- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03901885
Santé sexuelle après une chirurgie de l'endométriose (SSACE)
Impact de la chirurgie de l'endométriose profonde sur la santé sexuelle
L'endométriose est une maladie qui touche entre 5 et 15 % des femmes et plus de 40 % des femmes infertiles.
Les principaux enjeux de cette maladie sont qu'elle est bénigne mais difficile à diagnostiquer, souvent très douloureuse, difficilement prévisible, potentiellement récidivante, tout en pouvant être résolutive à la ménopause. Elle affecte les femmes en âge de procréer et peut provoquer l'infertilité et des douleurs lors des rapports sexuels. De plus, de par ses caractéristiques, il peut détériorer considérablement la qualité de vie.
La prise en charge de l'endométriose, du diagnostic au traitement, n'est pas consensuelle. Il existe des traitements médicaux ou chirurgicaux selon la sévérité des lésions, leur localisation et la sévérité des symptômes. L'endométriose profonde, c'est-à-dire lorsqu'il existe un ligament digestif, urinaire, utéro-sacré ou péritonéal de plus de 5 mm de profondeur, pose notamment un problème thérapeutique car la chirurgie est souvent la seule option mais elle peut être décadente.
Du fait de l'atteinte génitale, cette maladie a un réel impact sur la sexualité des patients. La chirurgie permet dans un certain nombre de cas de réduire les douleurs, y compris celles survenant lors des rapports sexuels. Mais l'impact sur la sexualité de manière plus globale reste à étudier. Cette dernière peut être améliorée par la diminution de la douleur, mais impactée par la chirurgie qui n'est pas anodine sur la représentation de la femme de son propre corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes majeures opérées d'une endométriose profonde au Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) des Hospices Civils de Lyon (HCL).
Critère d'exclusion:
- Patient mineur
- Aucune indication d'opération ou d'indication d'hystérectomie
- Adénomyose utérine isolée
- Patiente s'opposant à sa participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Femmes majeures opérées d'une endométriose profonde
Femmes majeures opérées d'une endométriose profonde au Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) des Hospices Civils de Lyon (HCL).
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Évaluation des questionnaires FSFI (Female Sexual Function Index) en préopératoire et postopératoire (4 mois).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conséquences de la prise en charge chirurgicale d'une endométriose profonde sur la qualité de la vie sexuelle des patientes.
Délai: 4 mois
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Évaluation des questionnaires FSFI (Female Sexual Function Index) en préopératoire et postopératoire (4 mois).
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0656
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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