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Santé sexuelle après une chirurgie de l'endométriose (SSACE)

26 juillet 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact de la chirurgie de l'endométriose profonde sur la santé sexuelle

L'endométriose est une maladie qui touche entre 5 et 15 % des femmes et plus de 40 % des femmes infertiles.

Les principaux enjeux de cette maladie sont qu'elle est bénigne mais difficile à diagnostiquer, souvent très douloureuse, difficilement prévisible, potentiellement récidivante, tout en pouvant être résolutive à la ménopause. Elle affecte les femmes en âge de procréer et peut provoquer l'infertilité et des douleurs lors des rapports sexuels. De plus, de par ses caractéristiques, il peut détériorer considérablement la qualité de vie.

La prise en charge de l'endométriose, du diagnostic au traitement, n'est pas consensuelle. Il existe des traitements médicaux ou chirurgicaux selon la sévérité des lésions, leur localisation et la sévérité des symptômes. L'endométriose profonde, c'est-à-dire lorsqu'il existe un ligament digestif, urinaire, utéro-sacré ou péritonéal de plus de 5 mm de profondeur, pose notamment un problème thérapeutique car la chirurgie est souvent la seule option mais elle peut être décadente.

Du fait de l'atteinte génitale, cette maladie a un réel impact sur la sexualité des patients. La chirurgie permet dans un certain nombre de cas de réduire les douleurs, y compris celles survenant lors des rapports sexuels. Mais l'impact sur la sexualité de manière plus globale reste à étudier. Cette dernière peut être améliorée par la diminution de la douleur, mais impactée par la chirurgie qui n'est pas anodine sur la représentation de la femme de son propre corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pierre-Bénite, France
        • Centre Hospitalier LYON SUD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes majeures opérées d'une endométriose profonde au Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) des Hospices Civils de Lyon (HCL).

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur
  • Aucune indication d'opération ou d'indication d'hystérectomie
  • Adénomyose utérine isolée
  • Patiente s'opposant à sa participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Femmes majeures opérées d'une endométriose profonde
Femmes majeures opérées d'une endométriose profonde au Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) des Hospices Civils de Lyon (HCL).
Évaluation des questionnaires FSFI (Female Sexual Function Index) en préopératoire et postopératoire (4 mois).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conséquences de la prise en charge chirurgicale d'une endométriose profonde sur la qualité de la vie sexuelle des patientes.
Délai: 4 mois
Évaluation des questionnaires FSFI (Female Sexual Function Index) en préopératoire et postopératoire (4 mois).
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL18_0656

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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