- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03901885
Salud sexual después de la cirugía de endometriosis (SSACE)
Impacto de la cirugía de endometriosis profunda en la salud sexual
La endometriosis es una enfermedad que afecta entre el 5 y el 15% de las mujeres y más del 40% de las mujeres infértiles.
Lo que está en juego en esta enfermedad es que es benigna pero difícil de diagnosticar, a menudo muy dolorosa, difícil de predecir, potencialmente recurrente y que puede resolverse en la menopausia. Afecta a mujeres en edad fértil y puede causar infertilidad y dolor durante las relaciones sexuales. Asimismo, por sus características, puede deteriorar significativamente la calidad de vida.
El manejo de la endometriosis, desde el diagnóstico hasta el tratamiento, no es consensuado. Existen tratamientos médicos o quirúrgicos según la gravedad de las lesiones, su localización y la gravedad de los síntomas. La endometriosis profunda, es decir cuando hay ligamento digestivo, urinario, útero sacro o peritoneal de más de 5 mm de profundidad, plantea, en particular, un problema terapéutico porque la cirugía es muchas veces la única opción pero puede ser decadente.
Debido a la afectación genital, esta enfermedad tiene un impacto real en la sexualidad de los pacientes. La cirugía permite en varios casos reducir el dolor, incluidos los que se producen durante el coito. Pero queda por estudiar el impacto sobre la sexualidad de una manera más global. Este último puede ser mejorado por la reducción del dolor, pero impactado por la cirugía que no es insignificante en la representación de la mujer de su propio cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores operadas de endometriosis profunda en el Centro Hospitalario Lyon Sud (CHLS) de los Hospices Civils de Lyon (HCL).
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Sin indicación de operación o indicación de histerectomía
- Adenomiosis uterina aislada
- Paciente que se opone a su participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Mayores operadas de endometriosis profunda
Mujeres mayores operadas de endometriosis profunda en el Centro Hospitalario Lyon Sud (CHLS) de los Hospices Civils de Lyon (HCL).
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Valoración de cuestionarios FSFI (Female Sexual Function Index) en el preoperatorio y postoperatorio (4 meses).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consecuencias del manejo quirúrgico de una endometriosis profunda sobre la calidad de vida sexual de las pacientes.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Valoración de cuestionarios FSFI (Female Sexual Function Index) en el preoperatorio y postoperatorio (4 meses).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0656
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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