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Salud sexual después de la cirugía de endometriosis (SSACE)

26 de julio de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto de la cirugía de endometriosis profunda en la salud sexual

La endometriosis es una enfermedad que afecta entre el 5 y el 15% de las mujeres y más del 40% de las mujeres infértiles.

Lo que está en juego en esta enfermedad es que es benigna pero difícil de diagnosticar, a menudo muy dolorosa, difícil de predecir, potencialmente recurrente y que puede resolverse en la menopausia. Afecta a mujeres en edad fértil y puede causar infertilidad y dolor durante las relaciones sexuales. Asimismo, por sus características, puede deteriorar significativamente la calidad de vida.

El manejo de la endometriosis, desde el diagnóstico hasta el tratamiento, no es consensuado. Existen tratamientos médicos o quirúrgicos según la gravedad de las lesiones, su localización y la gravedad de los síntomas. La endometriosis profunda, es decir cuando hay ligamento digestivo, urinario, útero sacro o peritoneal de más de 5 mm de profundidad, plantea, en particular, un problema terapéutico porque la cirugía es muchas veces la única opción pero puede ser decadente.

Debido a la afectación genital, esta enfermedad tiene un impacto real en la sexualidad de los pacientes. La cirugía permite en varios casos reducir el dolor, incluidos los que se producen durante el coito. Pero queda por estudiar el impacto sobre la sexualidad de una manera más global. Este último puede ser mejorado por la reducción del dolor, pero impactado por la cirugía que no es insignificante en la representación de la mujer de su propio cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre-Bénite, Francia
        • Centre Hospitalier LYON SUD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores operadas de endometriosis profunda en el Centro Hospitalario Lyon Sud (CHLS) de los Hospices Civils de Lyon (HCL).

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor
  • Sin indicación de operación o indicación de histerectomía
  • Adenomiosis uterina aislada
  • Paciente que se opone a su participación en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mayores operadas de endometriosis profunda
Mujeres mayores operadas de endometriosis profunda en el Centro Hospitalario Lyon Sud (CHLS) de los Hospices Civils de Lyon (HCL).
Valoración de cuestionarios FSFI (Female Sexual Function Index) en el preoperatorio y postoperatorio (4 meses).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consecuencias del manejo quirúrgico de una endometriosis profunda sobre la calidad de vida sexual de las pacientes.
Periodo de tiempo: 4 meses
Valoración de cuestionarios FSFI (Female Sexual Function Index) en el preoperatorio y postoperatorio (4 meses).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

9 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL18_0656

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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