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閉経後の女性の腰痛と生活の質に対するコアマッスルの安定性

2019年5月2日 更新者:Riphah International University

閉経後の女性の腰痛と生活の質に対する体幹安定運動の効果。

腰痛、姿勢の機能障害、バランス制御の喪失、および安定性の喪失は、老化プロセスにより生涯にわたって発生し、避けられない筋骨格の変化です。 コアスタビリティエクササイズは、これらの変化に対抗する効果的な手段です。研究は、最初に提案に従って選択されたn=35の被験者で実行されましたが、n=24の被験者のみが実験群でn=14、対照群でn=10で研究を完了しました. 実験群は体幹安定運動を行い、対照群は従来の理学療法を 12 週間受けました。 ベースライン評価が行われ、その後 6 週目と介入終了時に再度行われました。研究では、数値疼痛評価尺度 (NPRS)、Utain 生活の質 (UQOL)、Oswestry 障害指数 (ODI)、手動筋力テスト ( MMT) 屈曲と伸展。 データは、社会科学用統計パッケージ SPSS-21 を使用して分析されました。

調査の概要

詳細な説明

人口の約 80% が生涯に 1 回、腰痛を経験しており、障害とともに生産的な労働時間が大幅に失われています。 慢性的な腰痛や機能障害に苦しむ人々は、不安、抑うつ、仕事や社会生活への影響を経験することがよくあります. 腰痛は主に 45 ~ 60 歳の女性人口に影響を及ぼし、社会的および経済的レベルでの苦痛を説明しています。

腰痛(LBP)の年齢予測発生率も、閉経後の女性でより高いことがわかった. (90% 40 から 60 歳、平均年齢 50.1 歳)。 心臓病、気分変動、癌のリスクなどの他の健康関連の状態に加えて、心理的および認知機能の低下は、生活の質に影響を与える閉経後の女性にとって特に重要です.

閉経中および閉経後の女性に起こるホルモンの変化は、特に身体的、心理的、および性的な分野で、健康関連の生活の質 (HRQoL) に影響を与える可能性があります。 理学療法は依然として LBP の治療のための最も先進的な保守的な選択肢です。コアの安定性または体幹の強化エクササイズは、近位の安定性と遠位の可動性を提供するため、ますます治療のスポーツ界の重要な要素になりつつあります(9)。 コアの安定性と強化のエクササイズは、LBP に苦しむ人々の痛みを軽減し、機能を改善するのに役立つ脊椎障害の治療のための理論的原則によって強くサポートされています。

体幹強化は、これまで限られた研究の注目しか集めていませんでしたが、パフォーマンス向上のためのリハビリテーションのモードとして、また筋骨格と腰椎に関連する怪我の予防策として推進されてきました. 腰痛のある閉経後の女性における体幹安定運動の重要性は、これまで見過ごされてきました。 提案された研究は、閉経後女性の腰痛、身体障害、筋力および生活の質に対する体幹強化トレーニングの効果を調査するために、腰痛のある閉経後女性の体幹安定運動に焦点を当てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢 40~60歳
  • 閉経後の女性
  • 腰痛がある (NPRS >2)

除外基準:

  • -身体的または精神的な病気で研究に参加できない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コアスタビリティ演習グループ
コアスタビリティエクササイズ
対照群には従来の理学療法に加えて、コアスタビリティエクササイズが行われました。 湿熱パック (10 分間)、経皮的電気神経刺激 (10 分間)、および強化療法 (各 15 等尺性反復を 2 セット) が含まれていました。
ACTIVE_COMPARATOR:伝統的な腰の理学療法グループ
伝統的な腰の理学療法管理
対照群には、モイストヒートパック、TENS、強化レジメンなどの伝統的な低腰痛の理学療法管理が与えられました(各 15 回の等尺性反復を 2 セット)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:スコアは、ベースライン、(6 週目)、および 12 回目の来院時 (12 週目) に記録され、痛みの軽減または悪化と、その後の対照群と実験群の両方での治療が決定されました。
ベースラインからの変更点として、NPRS を使用して患者の痛みの強さを測定し、0 ~ 11 から 11 の区分に分けました。 0 は痛みがないことを意味します。 1~3は軽度の痛みを示します。 4~6が中程度の痛み、7~10が重度の痛みです。 患者は、現時点での痛みを最もよく表している番号を選択するように指示されました。
スコアは、ベースライン、(6 週目)、および 12 回目の来院時 (12 週目) に記録され、痛みの軽減または悪化と、その後の対照群と実験群の両方での治療が決定されました。
Utian 生活の質 (UQOL):
時間枠:スコアは、ベースライン、6 回目の来院時 (6 週目) および 12 回目の来院時 (12 週目) に記録され、その後、対照群と実験群の両方で治療が行われました。
ベースラインからの変化、生活の質(QOL)、統計的結果変数は、臨床ケア環境での規制試験研究で測定する必要があります。 ユーティアン QOL スケール (UQOL) は、更年期症状とは異なる幸福感に動的に基づいています。
スコアは、ベースライン、6 回目の来院時 (6 週目) および 12 回目の来院時 (12 週目) に記録され、その後、対照群と実験群の両方で治療が行われました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数 (ODI):
時間枠:スコアは、ベースライン、6 回目のセッション (6 週目)、および 12 回目の訪問 (12 週目) で記録され、その後、対照群と実験群の両方で治療が行われました。
ベースラインからの変更点として、ODI は、日常生活のタスクに対処する患者の能力に影響を与える腰痛の程度に関する情報を提供する効果的なツールです。 ODI ツールには 10 のセクションが含まれており、各セクションの合計スコアは 5 です。 最初のステートメントのスコアは 0 で、最後のステートメントのスコアは 5 です。
スコアは、ベースライン、6 回目のセッション (6 週目)、および 12 回目の訪問 (12 週目) で記録され、その後、対照群と実験群の両方で治療が行われました。
手動筋力テスト (MMT)
時間枠:スコアは、ベースライン、(6 週目)、および 12 回目の来院時 (12 週目) に記録され、その後、対照群と実験群の両方で治療が行われました。
ベースラインからの変化、屈筋と伸筋のMMT。 0 ~ 5 のグレードで構成されます。 0 は視覚的または触知可能な収縮がないことを示し、1 は動きのない視覚的または触知可能な収縮を示す、2 は重力が排除された全可動域 (ROM) を示し、3 反重力の全可動域、4 は重力に対する完全な ROM、中程度の抵抗を示す、5重力に対するフル ROM、最大抵抗を示します。
スコアは、ベースライン、(6 週目)、および 12 回目の来院時 (12 週目) に記録され、その後、対照群と実験群の両方で治療が行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月2日

最初の投稿 (実際)

2019年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月2日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RiphahIU Sumaira Kanwal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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