Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kernspierstabiliteit op lage rugpijn en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen

2 mei 2019 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van kernstabiliteitsoefeningen op lage rugpijn en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen.

Lage rugpijn, posturale disfunctie, verlies van evenwichtscontrole en stabiliteit zijn musculoskeletale veranderingen die tijdens het leven optreden als gevolg van het verouderingsproces en die onvermijdelijk zijn. Kernstabiliteitsoefeningen zijn een effectief middel om deze veranderingen tegen te gaan. De studie werd uitgevoerd met in eerste instantie n=35 proefpersonen geselecteerd volgens voorstel, maar slechts n=24 proefpersonen voltooiden de studie met n=14 in de experimentele groep en n=10 in de controlegroep . De experimentele groep kreeg rompstabiliteitsoefeningen en de controlegroep kreeg gedurende 12 weken conventionele fysiotherapeutische behandeling. Baseline-evaluatie werd uitgevoerd, vervolgens na 6 weken en opnieuw aan het einde van de interventie. De volgende uitkomstmaten werden gebruikt in de studie Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), Utain-kwaliteit van leven (UQOL), Oswestry-beperkingsindex (ODI), handmatige spiertesten ( MMT) flexie en extensie. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van het statistisch pakket voor sociale wetenschappen SPSS-21.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 80% van de bevolking heeft ooit in zijn leven lage rugpijn doorgemaakt die een aanzienlijk verlies aan productieve werkuren veroorzaakt, samen met een handicap. Mensen die lijden aan chronische lage rugpijn en een verminderde functie, ervaren vaak angst, depressie en effecten op werk en sociaal leven. Lage rugpijn treft grotendeels de vrouwelijke bevolking in de leeftijd van 45-60 jaar, wat zowel op sociaal als op economisch vlak verantwoordelijk is voor de problemen.

De op leeftijd voorspelde incidentie van lage-rugpijn (LBP) bleek ook hoger te zijn bij postmenopauzale vrouwen. (90% tussen 40 en 60, gemiddelde leeftijd 50,1 jaar). Achteruitgang van de psychologische en cognitieve functie samen met andere gezondheidsgerelateerde aandoeningen zoals hartaandoeningen, stemmingswisselingen en het risico op kanker zijn van bijzonder belang bij postmenopauzale vrouwen die hun kwaliteit van leven beïnvloeden.

De hormonale veranderingen die bij vrouwen tijdens en na de menopauze optreden, kunnen ook van invloed zijn op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), met name op fysiek, psychologisch en seksueel gebied. Fysiotherapie blijft de meest geavanceerde conservatieve optie voor de behandeling van lage rugpijn. Kernstabiliteits- of kernversterkende oefeningen worden steeds meer een belangrijk onderdeel van de therapeutische sportwereld, omdat het distale mobiliteit met proximale stabiliteit biedt(9). Kernstabiliteit en versterkende oefeningen worden sterk ondersteund door theoretische principes voor de behandeling van spinale aandoeningen die helpen bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij mensen die lijden aan LRP.

Kernversterking heeft tot nu toe beperkte onderzoeksaandacht getrokken, maar het is gepromoot als een vorm van revalidatie, voor prestatieverbetering en als preventieve maatregel van blessures gerelateerd aan het bewegingsapparaat en de lumbale wervelkolom. Het belang van core-stabiliteitsoefeningen bij postmenopauzale vrouwen met rugpijn is tot nu toe over het hoofd gezien. De voorgestelde studie concentreerde zich op Core Stability-oefeningen bij postmenopauzale vrouwen met lage rugpijn om de effecten van core-krachttraining op lage rugpijn, invaliditeit, kracht en de kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Imran Amjad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-60 jaar
  • Postmenopauzale vrouwen
  • Lage rugpijn hebben (NPRS >2)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een lichamelijke of psychische aandoening waardoor ze niet kunnen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Core Stability oefengroep
Core Stability oefeningen
Ander: Core Stability oefengroep
Core Stability Oefeningen werden gegeven naast de traditionele fysiotherapeutische behandeling zoals die aan de controlegroep werd gegeven. Het omvatte een vochtig warmtepakket (10 minuten), transcutane elektrische zenuwstimulatie (10 minuten) en een versterkingsregime (2 sets met elk 15 isometrische herhalingen).
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele lage rug fysiotherapie groep
Traditioneel beheer van lage rugfysiotherapie
Ander: Traditionele lage rug fysiotherapie groep
De controlegroep kreeg traditionele fysiotherapie voor lage rugpijn, zoals een vochtig warmtepakket, TENS en een versterkingsregime (2 sets met elk 15 isometrische herhalingen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: De score werd geregistreerd bij baseline, bij het (6e week) en bij het 12e bezoek (12e week) om de vermindering of verergering van pijn te bepalen, gevolgd door behandeling in zowel de controlegroep als de experimentele groep.
Veranderingen ten opzichte van de baseline, NPRS werd gebruikt om de pijnintensiteit van de patiënt te meten en verdeeld van 0-11 in 11 divisies. 0 betekent afwezigheid van pijn. 1 tot 3 toont milde mate van pijn. 4 tot 6 matig pijnniveau en 7 tot 10 betekent ernstige pijn. Patiënten kregen de opdracht om een ​​getal te kiezen dat de pijn op dat moment het best omschreef.
De score werd geregistreerd bij baseline, bij het (6e week) en bij het 12e bezoek (12e week) om de vermindering of verergering van pijn te bepalen, gevolgd door behandeling in zowel de controlegroep als de experimentele groep.
Utian Kwaliteit van Leven (UQOL):
Tijdsspanne: De score werd geregistreerd bij baseline, bij het 6e bezoek (6e week) en bij het 12e bezoek (12e week), gevolgd door behandeling in zowel de controlegroep als de experimentele groep.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, kwaliteit van leven (QOL), een statistische uitkomstvariabele, moeten worden gemeten in een regelgevend proefonderzoek in een klinische zorgomgeving. Utian QOL-schaal (UQOL) is dynamisch gebaseerd op de gevoeligheid van het welzijn in tegenstelling tot symptomen van de menopauze.
De score werd geregistreerd bij baseline, bij het 6e bezoek (6e week) en bij het 12e bezoek (12e week), gevolgd door behandeling in zowel de controlegroep als de experimentele groep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex (ODI):
Tijdsspanne: De score werd geregistreerd bij baseline, bij de 6e sessie (6e week) en bij het 12e bezoek (12e week), gevolgd door behandeling in zowel de controlegroep als de experimentele groep.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, ODI is een effectief hulpmiddel om informatie te verstrekken over de mate van rugpijn die het vermogen van de patiënt beïnvloedt om dagelijkse taken uit te voeren. Er zijn tien secties opgenomen in de ODI-tool met een totaal mogelijke score van 5 voor elke sectie. De eerste stelling heeft een score van 0 en de laatste heeft een score van 5.
De score werd geregistreerd bij baseline, bij de 6e sessie (6e week) en bij het 12e bezoek (12e week), gevolgd door behandeling in zowel de controlegroep als de experimentele groep.
Handmatige spiertesten (MMT)
Tijdsspanne: De score werd geregistreerd bij baseline, bij het (6e week) en bij het 12e bezoek (12e week), gevolgd door behandeling in zowel de controlegroep als de experimentele groep.
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn, MMT van buig- en strekspieren. Het bestaat uit 0-5 cijfers. 0 geeft geen zichtbare of voelbare samentrekking aan, 1 geeft zichtbare of voelbare samentrekking zonder beweging aan, 2 geeft volledig bewegingsbereik (ROM) aan zonder zwaartekracht, 3 volledig bewegingsbereik tegen zwaartekracht in, 4 toont volledige ROM tegen zwaartekracht in, matige weerstand, 5 geeft volledige ROM aan tegen de zwaartekracht in, maximale weerstand.
De score werd geregistreerd bij baseline, bij het (6e week) en bij het 12e bezoek (12e week), gevolgd door behandeling in zowel de controlegroep als de experimentele groep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RiphahIU Sumaira Kanwal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren