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Estabilidad de los músculos centrales en el dolor lumbar y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas

2 de mayo de 2019 actualizado por: Riphah International University

Efectos de los ejercicios de estabilidad central sobre el dolor lumbar y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas.

El dolor lumbar, la disfunción postural, la pérdida del control del equilibrio y la estabilidad son cambios musculoesqueléticos que ocurren a lo largo de la vida debido al proceso de envejecimiento y son inevitables. Los ejercicios de estabilidad central son un medio eficaz para contrarrestar estos cambios. El estudio se ejecutó inicialmente con n = 35 sujetos seleccionados según la propuesta, pero solo n = 24 sujetos completaron el estudio con n = 14 en el grupo experimental y n = 10 en el grupo de control. . El grupo experimental recibió ejercicios de estabilidad central y el grupo control recibió tratamiento de fisioterapia convencional durante 12 semanas. Se realizó una evaluación inicial, luego a las 6 semanas y nuevamente al final de la intervención. En el estudio se utilizaron las siguientes medidas de resultado Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), calidad de vida de Utain (UQOL), índice de discapacidad de Oswestry (ODI), prueba muscular manual ( MMT) flexión y extensión. Los datos se analizaron utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales SPSS-21.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente el 80% de la población alguna vez en su vida ha sufrido dolor lumbar que causa una pérdida significativa de horas de trabajo productivas junto con discapacidad. Las personas que sufren de dolor lumbar crónico y deterioro de la función, a menudo experimentan ansiedad, depresión, así como efectos en el trabajo y la vida social. El dolor lumbar afecta en gran medida a la población de mujeres, de 45 a 60 años de edad, lo que representa una angustia tanto a nivel social como económico.

También se encontró que la incidencia de dolor lumbar (LBP) predicha por la edad era mayor en mujeres posmenopáusicas. (90% entre 40 y 60 años, edad media 50,1 años). La disminución de la función psicológica y cognitiva junto con otras condiciones relacionadas con la salud, como enfermedades cardíacas, cambios de humor, riesgo de cáncer, son de particular importancia en las mujeres posmenopáusicas que afectan su calidad de vida.

Los cambios hormonales que ocurren en las mujeres durante y después de la menopausia también pueden tener un impacto en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), particularmente en las esferas física, psicológica y sexual. La fisioterapia sigue siendo la opción conservadora más avanzada para el tratamiento del dolor lumbar Los ejercicios de estabilidad o fortalecimiento del núcleo se están convirtiendo cada vez más en un elemento importante del mundo deportivo de la terapéutica, ya que proporcionan movilidad distal con estabilidad proximal(9). Los ejercicios de estabilidad y fortalecimiento del núcleo están fuertemente respaldados por principios teóricos para el tratamiento de trastornos de la columna que ayudan a disminuir el dolor y mejorar la función en personas que sufren de dolor lumbar.

El fortalecimiento del núcleo ha atraído una atención de investigación limitada hasta el momento, pero se ha promovido como un modo de rehabilitación, para mejorar el rendimiento y como medida preventiva de lesiones relacionadas con la columna musculoesquelética y lumbar. Hasta ahora se ha pasado por alto la importancia de los ejercicios de estabilidad central en mujeres posmenopáusicas con dolor de espalda. El estudio propuesto se centró en los ejercicios de estabilidad central en mujeres posmenopáusicas con dolor lumbar para investigar los efectos del entrenamiento de fuerza central sobre el dolor lumbar, la discapacidad, la fuerza y ​​la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 46000
        • Imran Amjad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 40-60 años
  • Mujeres postmenopáusicas
  • Tener dolor lumbar (NPRS >2)

Criterio de exclusión:

  • Participantes con enfermedades físicas o mentales que les impidan participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios Core Stability
Ejercicios de estabilidad del núcleo
Los ejercicios de estabilidad central se administraron además del tratamiento de fisioterapia tradicional que se administró al grupo de control. Incluyó paquete de calor húmedo (10 minutos), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (10 minutos) y régimen de fortalecimiento (2 series con 15 repeticiones isométricas cada una).
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo tradicional de fisioterapia lumbar
Manejo tradicional de fisioterapia lumbar
El grupo de control recibió tratamiento tradicional de fisioterapia para el dolor lumbar, como compresas de calor húmedo, TENS y régimen de fortalecimiento (2 series con 15 repeticiones isométricas cada una)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: La puntuación se registró al inicio, en la (6.ª semana) y en la 12.ª visita (12.ª semana) para determinar la reducción o el empeoramiento del dolor seguido del tratamiento en los grupos de control y experimental.
Cambios desde el inicio, se usó NPRS para medir la intensidad del dolor del paciente y se dividió de 0 a 11 en 11 divisiones. 0 significa ausencia de dolor. 1 a 3 demuestra un grado leve de dolor. 4 a 6 nivel moderado de dolor y 7 a 10 significa grado severo de dolor. Se indicó a los pacientes que seleccionaran el número que mejor describiera el dolor en ese momento.
La puntuación se registró al inicio, en la (6.ª semana) y en la 12.ª visita (12.ª semana) para determinar la reducción o el empeoramiento del dolor seguido del tratamiento en los grupos de control y experimental.
Calidad de Vida Utiana (UQOL):
Periodo de tiempo: La puntuación se registró al inicio del estudio, en la 6.ª visita (6.ª semana) y en la 12.ª visita (12.ª semana), seguido del tratamiento en los grupos de control y experimental.
Los cambios desde el valor inicial, la calidad de vida (QOL), una variable de resultado estadística, deben medirse en una investigación de ensayo reglamentaria en un entorno de atención clínica. La escala Utian QOL (UQOL) se basa dinámicamente en la sensibilidad del bienestar a diferencia de los síntomas de la menopausia.
La puntuación se registró al inicio del estudio, en la 6.ª visita (6.ª semana) y en la 12.ª visita (12.ª semana), seguido del tratamiento en los grupos de control y experimental.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI):
Periodo de tiempo: La puntuación se registró al inicio del estudio, en la 6.ª sesión (6.ª semana) y en la 12.ª visita (12.ª semana), seguido del tratamiento en los grupos de control y experimental.
Cambios desde la línea de base, ODI es una herramienta eficaz para proporcionar información sobre la extensión del dolor de espalda que afecta la capacidad del paciente para hacer frente a las tareas de la vida cotidiana. Se incluyen diez secciones en la herramienta ODI con una puntuación total posible de 5 para cada sección. La primera declaración lleva una puntuación de 0 y la última tiene una puntuación de 5.
La puntuación se registró al inicio del estudio, en la 6.ª sesión (6.ª semana) y en la 12.ª visita (12.ª semana), seguido del tratamiento en los grupos de control y experimental.
Prueba muscular manual (MMT)
Periodo de tiempo: La puntuación se registró al inicio del estudio, en la (6.ª semana) y en la 12.ª visita (12.ª semana) seguido del tratamiento en los grupos de control y experimental.
Cambios desde la línea de base, MMT de flexores y extensores. Consta de 0- 5 grados. 0 indica que no hay contracción visible o palpable, 1 indica contracción visible o palpable sin movimiento, 2 indica rango de movimiento completo (ROM) con gravedad eliminada, 3 rango de movimiento completo contra gravedad, 4 muestra ROM completo contra gravedad, resistencia moderada, 5 indica Full ROM contra la gravedad, máxima resistencia.
La puntuación se registró al inicio del estudio, en la (6.ª semana) y en la 12.ª visita (12.ª semana) seguido del tratamiento en los grupos de control y experimental.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RiphahIU Sumaira Kanwal

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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