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Stabilità muscolare centrale sulla lombalgia e qualità della vita nelle donne in post-menopausa

2 maggio 2019 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di stabilità del core sul dolore lombare e sulla qualità della vita nelle donne in post-menopausa.

Lombalgia, disfunzione posturale, perdita del controllo dell'equilibrio e della stabilità sono cambiamenti muscoloscheletrici che si verificano nel corso della vita a causa del processo di invecchiamento e sono inevitabili. Gli esercizi di stabilità del core sono un mezzo efficace per contrastare questi cambiamenti. Lo studio è stato eseguito inizialmente con n=35 soggetti selezionati come da proposta, ma solo n=24 soggetti hanno completato lo studio con n=14 nel gruppo sperimentale e n=10 nel gruppo di controllo . Il gruppo sperimentale ha ricevuto esercizi di stabilità del core e il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento di terapia fisica convenzionale per 12 settimane. La valutazione di base è stata eseguita, quindi a 6 settimane e di nuovo alla fine dell'intervento. Le seguenti misure di esito sono state utilizzate nello studio Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), Utain quality of life (UQOL), indice di disabilità Oswestry (ODI), test muscolare manuale ( MMT) flessione ed estensione. I dati sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali SPSS-21.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa l'80% della popolazione una volta nella vita ha sofferto di lombalgia che causa una significativa perdita di ore lavorative produttive insieme alla disabilità. Le persone che soffrono di lombalgia cronica e funzionalità compromessa, spesso sperimentano ansia, depressione, nonché effetti sul lavoro e sulla vita sociale. La lombalgia colpisce in gran parte la popolazione femminile, di età compresa tra 45 e 60 anni, rappresentando un disagio a livello sociale oltre che economico.

Anche l'incidenza prevista dall'età della lombalgia (LBP) è risultata più alta nelle donne in post-menopausa. (90% tra 40 e 60 anni, età media 50,1 anni). Il declino della funzione psicologica e cognitiva insieme ad altre condizioni di salute come malattie cardiache, sbalzi d'umore, rischio di cancro sono di particolare importanza nelle donne in post-menopausa che influenzano la loro qualità di vita.

I cambiamenti ormonali che si verificano nelle donne durante e dopo la menopausa possono anche avere un impatto sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in particolare a livello fisico, psicologico e sessuale. La terapia fisica rimane l'opzione conservativa più avanzata per il trattamento del LBP Gli esercizi di stabilità del core o di rafforzamento del core stanno diventando sempre più un elemento importante del mondo terapeutico dello sport in quanto forniscono mobilità distale con stabilità prossimale(9). Gli esercizi di stabilità e rafforzamento del core sono fortemente supportati da principi teorici per il trattamento dei disturbi spinali che aiutano a ridurre il dolore e migliorare la funzione nelle persone che soffrono di LBP.

Il rafforzamento del core ha attirato finora un'attenzione limitata della ricerca, ma è stato promosso come modalità di riabilitazione, per il miglioramento delle prestazioni e come misura preventiva delle lesioni legate alla colonna muscoloscheletrica e lombare. Il significato degli esercizi di stabilità del core nelle donne in postmenopausa con mal di schiena è stato finora trascurato. Lo studio proposto si è concentrato sugli esercizi di stabilità del core nella donna in postmenopausa con dolore lombare per studiare gli effetti dell'allenamento della forza del core sul dolore lombare, sulla disabilità, sulla forza e sulla qualità della vita nella donna in postmenopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Imran Amjad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40-60 anni
  • Donne in post menopausa
  • Avere mal di schiena (NPRS> 2)

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti con malattie fisiche o mentali che li rendono impossibilitati a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi di Core Stability
Esercizi di stabilità del core
Gli esercizi di stabilità del core sono stati dati in aggiunta al tradizionale trattamento di terapia fisica dato al gruppo di controllo. Comprendeva un impacco di calore umido (10 minuti), la stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (10 minuti) e un regime di rafforzamento (2 serie con 15 ripetizioni isometriche ciascuna).
ACTIVE_COMPARATORE: Tradizionale gruppo di fisioterapia lombare
Gestione tradizionale della terapia fisica lombare
Il gruppo di controllo ha ricevuto la tradizionale gestione della terapia fisica del mal di schiena come impacco di calore umido, TENS e regime di rafforzamento (2 serie con 15 ripetizioni isometriche ciascuna)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Il punteggio è stato registrato al basale, alla (6a settimana) e alla 12a visita (12a settimana) per determinare la riduzione o l'aggravamento del dolore seguito dal trattamento sia nel gruppo di controllo che in quello sperimentale.
Cambiamenti rispetto al basale, NPRS è stato utilizzato per misurare l'intensità del dolore del paziente e diviso da 0-11 in 11 divisioni. 0 significa assenza di dolore. Da 1 a 3 dimostra un lieve grado di dolore. Da 4 a 6 livello di dolore moderato e da 7 a 10 indica un grado di dolore intenso. I pazienti sono stati indirizzati a selezionare un numero che meglio descrivesse il dolore al momento.
Il punteggio è stato registrato al basale, alla (6a settimana) e alla 12a visita (12a settimana) per determinare la riduzione o l'aggravamento del dolore seguito dal trattamento sia nel gruppo di controllo che in quello sperimentale.
Utian qualità della vita (UQOL):
Lasso di tempo: Il punteggio è stato registrato al basale, alla 6a visita (6a settimana) e alla 12a visita (12a settimana) seguita dal trattamento sia nel gruppo di controllo che in quello sperimentale.
I cambiamenti rispetto al basale, la qualità della vita (QOL), una variabile di esito statistico, devono essere misurati in una ricerca di sperimentazione normativa in un contesto di assistenza clinica. La scala Utian QOL (UQOL) si basa dinamicamente sulla sensibilità del benessere distinta dai sintomi della menopausa.
Il punteggio è stato registrato al basale, alla 6a visita (6a settimana) e alla 12a visita (12a settimana) seguita dal trattamento sia nel gruppo di controllo che in quello sperimentale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità Oswestry (ODI):
Lasso di tempo: Il punteggio è stato registrato al basale, alla 6a sessione (6a settimana) e alla 12a visita (12a settimana) seguita dal trattamento sia nel gruppo di controllo che in quello sperimentale.
Cambiamenti rispetto alla linea di base, l'ODI è uno strumento efficace per fornire informazioni sull'entità del mal di schiena che influisce sulla capacità del paziente di far fronte alle attività della vita quotidiana. Dieci sezioni sono incluse nello strumento ODI con un punteggio totale possibile di 5 per ogni sezione. La prima affermazione ha un punteggio di 0 e l'ultima ha un punteggio di 5.
Il punteggio è stato registrato al basale, alla 6a sessione (6a settimana) e alla 12a visita (12a settimana) seguita dal trattamento sia nel gruppo di controllo che in quello sperimentale.
Test muscolare manuale (MMT)
Lasso di tempo: Il punteggio è stato registrato al basale, alla (6a settimana) e alla 12a visita (12a settimana) seguita dal trattamento sia nel gruppo di controllo che in quello sperimentale.
Modifiche rispetto alla linea di base, MMT di flessori ed estensori. Consiste di 0-5 gradi. 0 indica nessuna contrazione visibile o palpabile, 1 indica contrazione visibile o palpabile senza movimento, 2 indica l'intera gamma di movimento (ROM) con gravità eliminata, 3 l'intera gamma di movimento anti-gravità, 4 mostra un ROM completo contro la gravità, resistenza moderata, 5 indica Full ROM contro la gravità, massima resistenza.
Il punteggio è stato registrato al basale, alla (6a settimana) e alla 12a visita (12a settimana) seguita dal trattamento sia nel gruppo di controllo che in quello sperimentale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Sumaira Kanwal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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