- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03902132
폐경기 여성의 요통 및 삶의 질에 대한 코어 근육의 안정성
코어 안정화 운동이 폐경 후 여성의 요통 및 삶의 질에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
전체 인구의 약 80%가 일생에 한 번은 장애와 함께 생산적인 작업 시간의 상당한 손실을 유발하는 요통을 겪었습니다. 만성 요통 및 기능 장애로 고통받는 사람들은 종종 불안, 우울증, 업무 및 사회 생활에 대한 영향을 경험합니다. 요통은 주로 45-60세의 여성 인구에 영향을 미치며 사회적 및 경제적 수준의 고통을 설명합니다.
요통(LBP)의 연령 예측 발생률은 또한 폐경 후 여성에서 더 높은 것으로 밝혀졌습니다. (40~60대 90%, 평균연령 50.1세). 심장 질환, 기분 변화, 암 위험과 같은 다른 건강 관련 상태와 함께 심리적 및 인지 기능의 감소는 삶의 질에 영향을 미치는 폐경 후 여성에게 특히 중요합니다.
폐경 중 및 폐경 후 여성에게 발생하는 호르몬 변화는 특히 신체적, 심리적, 성적 영역에서 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 영향을 미칠 수 있습니다. 물리 치료는 요통 치료를 위한 가장 진보된 보수적 옵션으로 남아 있습니다. 코어 안정성 또는 코어 강화 운동은 근위부 안정성과 함께 원위부 이동성을 제공하기 때문에 스포츠 치료의 세계에서 점점 더 중요한 요소가 되고 있습니다(9). 코어 안정성 및 강화 운동은 LBP로 고통받는 사람들의 통증 감소 및 기능 향상에 도움이 되는 척추 장애 치료에 대한 이론적 원리에 의해 강력하게 뒷받침됩니다.
코어 강화는 지금까지 제한된 연구 관심을 끌었지만 근골격 및 요추와 관련된 부상의 예방 조치, 성능 향상을 위한 재활 모드로 홍보되었습니다. 요통이 있는 폐경 후 여성에서 코어 안정성 운동의 중요성은 지금까지 간과되었습니다. 제안된 연구는 폐경 후 여성의 요통, 장애, 근력 및 삶의 질에 대한 코어 근력 운동의 효과를 조사하기 위해 허리 통증이 있는 폐경 후 여성의 코어 안정성 운동에 초점을 맞췄습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 46000
- Imran Amjad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~60세
- 폐경기 여성
- 요통이 있는 경우(NPRS >2)
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 질병이 있어 연구에 참여할 수 없는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 안정성 연습 그룹
코어 안정성 운동
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통제 그룹에 제공된 전통적인 물리 치료 치료에 추가로 코어 안정성 운동이 제공되었습니다.
여기에는 습열 팩(10분), 경피적 전기 신경 자극(10분), 강화 요법(각각 15회 아이소메트릭 반복으로 2세트)이 포함되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 요추 물리 치료 그룹
전통적인 요추 물리 치료 관리
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대조군은 습열팩, TENS, 강화 요법(각각 15회 아이소메트릭 반복으로 2세트)과 같은 전통적인 요통 물리 치료 관리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선, (6주차) 및 12차 방문 (12주차)에 점수를 기록하여 대조군과 실험군 모두에서 치료 후 통증의 감소 또는 악화를 결정했습니다.
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기준선에서 변경, NPRS는 환자의 통증 강도를 측정하는 데 사용되었으며 0-11에서 11개 분할로 나뉩니다.
0은 통증이 없음을 의미합니다. 1~3은 경미한 정도의 통증을 나타냅니다. 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 정도의 통증을 의미합니다.
환자는 현재 통증을 가장 잘 설명하는 숫자를 선택하도록 지시받았습니다.
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기준선, (6주차) 및 12차 방문 (12주차)에 점수를 기록하여 대조군과 실험군 모두에서 치료 후 통증의 감소 또는 악화를 결정했습니다.
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삶의 질(UQOL):
기간: 점수는 기준선, 6차 방문(6주) 및 12차 방문(12주) 이후 대조군과 실험군 모두에서 치료에 기록되었습니다.
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임상 치료 설정의 규제 시험 연구에서 통계적 결과 변수인 삶의 질(QOL) 기준선으로부터의 변화를 측정해야 합니다.
UQOL(Utian QOL scale)은 갱년기 증상과 구별되는 웰빙의 민감도를 동적으로 기반으로 합니다.
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점수는 기준선, 6차 방문(6주) 및 12차 방문(12주) 이후 대조군과 실험군 모두에서 치료에 기록되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수(ODI):
기간: 점수는 기준선, 6번째 세션(6주) 및 12번째 방문(12주)에 기록되었고 대조군과 실험군 모두에서 치료가 이어졌습니다.
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기준선에서 변경된 ODI는 환자가 일상 생활에 대처하는 능력에 영향을 미치는 요통 정도에 대한 정보를 제공하는 효과적인 도구입니다.
10개의 섹션이 ODI 도구에 포함되어 있으며 각 섹션에 대해 가능한 총 점수는 5입니다.
첫 문장은 0점, 마지막 문장은 5점입니다.
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점수는 기준선, 6번째 세션(6주) 및 12번째 방문(12주)에 기록되었고 대조군과 실험군 모두에서 치료가 이어졌습니다.
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수동 근육 검사(MMT)
기간: 점수는 기준선, (6주차) 및 12차 방문 (12주차)에 기록되었고 대조군과 실험군 모두에서 치료가 이어졌습니다.
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굴근 및 신근의 기준선, MMT의 변화.
0~5등급으로 구성되어 있습니다.
0은 육안으로 볼 수 있거나 만져볼 수 있는 수축이 없음을 나타내고, 1은 움직임 없이 눈에 보이거나 만질 수 있는 수축을 나타내고, 2는 중력이 제거된 상태에서 전체 운동 범위(ROM)를 나타냅니다. 3은 중력에 대한 전체 운동 범위를 나타냅니다. 중력에 대한 최대 ROM, 최대 저항을 나타냅니다.
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점수는 기준선, (6주차) 및 12차 방문 (12주차)에 기록되었고 대조군과 실험군 모두에서 치료가 이어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ahmed R, Shakil-Ur-Rehman S, Sibtain F. Comparison between Specific Lumber Mobilization and Core-Stability Exercises with Core-Stability Exercises Alone in Mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2014 Jan;30(1):157-60. doi: 10.12669/pjms.301.4424.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444.
- Kozinoga M, Majchrzycki M, Piotrowska S. Low back pain in women before and after menopause. Prz Menopauzalny. 2015 Sep;14(3):203-7. doi: 10.5114/pm.2015.54347. Epub 2015 Sep 30.
- Park JJ, Shin J, Youn Y, Champagne C, Jin E, Hong S, Jung K, Lee S, Yeom S. Bone mineral density, body mass index, postmenopausal period and outcomes of low back pain treatment in Korean postmenopausal women. Eur Spine J. 2010 Nov;19(11):1942-7. doi: 10.1007/s00586-010-1559-7. Epub 2010 Sep 1.
- Dalal PK, Agarwal M. Postmenopausal syndrome. Indian J Psychiatry. 2015 Jul;57(Suppl 2):S222-32. doi: 10.4103/0019-5545.161483.
- Moratalla-Cecilia N, Soriano-Maldonado A, Ruiz-Cabello P, Fernandez MM, Gregorio-Arenas E, Aranda P, Aparicio VA. Association of physical fitness with health-related quality of life in early postmenopause. Qual Life Res. 2016 Oct;25(10):2675-2681. doi: 10.1007/s11136-016-1294-6. Epub 2016 Apr 16.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Akuthota V, Nadler SF. Core strengthening. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3 Suppl 1):S86-92. doi: 10.1053/j.apmr.2003.12.005.
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