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Kernmuskelstabilität bei Rückenschmerzen und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen

2. Mai 2019 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Kernstabilitätsübungen auf Rückenschmerzen und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen.

Rückenschmerzen, posturale Dysfunktion, Verlust der Gleichgewichtskontrolle und Stabilität sind muskuloskelettale Veränderungen, die im Laufe des Lebens aufgrund des Alterungsprozesses auftreten und unvermeidlich sind. Kernstabilitätsübungen sind ein wirksames Mittel, um diesen Veränderungen entgegenzuwirken. Die Studie wurde mit anfänglich n = 35 Probanden durchgeführt, die gemäß Vorschlag ausgewählt wurden, aber nur n = 24 Probanden beendeten die Studie mit n = 14 in der Experimentalgruppe und n = 10 in der Kontrollgruppe . Die experimentelle Gruppe erhielt Kernstabilitätsübungen und die Kontrollgruppe erhielt 12 Wochen lang eine herkömmliche physikalische Therapiebehandlung. Die Baseline-Bewertung wurde durchgeführt, dann nach 6 Wochen und erneut am Ende der Intervention. Die folgenden Ergebnismessungen wurden in der Studie verwendet: Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), Utain-Lebensqualität (UQOL), Oswestry-Behinderungsindex (ODI), manuelle Muskeltests ( MMT) Flexion und Extension. Die Daten wurden mit dem Statistikpaket für Sozialwissenschaften SPSS-21 analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 80 % der Bevölkerung haben einmal in ihrem Leben Rückenschmerzen erlebt, die zu erheblichen Verlusten an produktiven Arbeitsstunden und Behinderungen führen. Menschen, die unter chronischen Kreuzschmerzen und eingeschränkter Funktion leiden, leiden oft unter Angstzuständen, Depressionen sowie Auswirkungen auf das Arbeits- und Sozialleben. Schmerzen im unteren Rückenbereich betreffen hauptsächlich die weibliche Bevölkerung im Alter von 45-60 Jahren und sind sowohl auf sozialer als auch auf wirtschaftlicher Ebene für Leiden verantwortlich.

Es wurde auch festgestellt, dass die altersvorhergesagte Inzidenz von Kreuzschmerzen (LBP) bei postmenopausalen Frauen höher war. (90 % zwischen 40 und 60, Durchschnittsalter 50,1 Jahre). Der Rückgang der psychischen und kognitiven Funktion zusammen mit anderen gesundheitsbezogenen Zuständen wie Herzkrankheiten, Stimmungsschwankungen und Krebsrisiko sind bei postmenopausalen Frauen von besonderer Bedeutung, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen.

Die hormonellen Veränderungen, die bei Frauen während und nach der Menopause auftreten, können sich auch auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) auswirken, insbesondere im physischen, psychischen und sexuellen Bereich. Physikalische Therapie bleibt die am weitesten fortgeschrittene konservative Option für die Behandlung von LBP Kernstabilitäts- oder Kernstärkungsübungen werden zunehmend zu einem wichtigen Element der Sportwelt der Therapeutik, da sie distale Mobilität mit proximaler Stabilität verbindet(9). Kernstabilitäts- und Kräftigungsübungen werden stark durch theoretische Prinzipien für die Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen unterstützt, die bei der Linderung von Schmerzen und der Verbesserung der Funktion bei Menschen mit LBP helfen.

Die Rumpfstärkung hat bisher nur begrenzte Forschungsaufmerksamkeit auf sich gezogen, wurde jedoch als Methode der Rehabilitation, zur Leistungssteigerung und als vorbeugende Maßnahme für Verletzungen des Bewegungsapparates und der Lendenwirbelsäule gefördert. Die Bedeutung von Kernstabilitätsübungen bei postmenopausalen Frauen mit Rückenschmerzen wurde bisher übersehen. Die vorgeschlagene Studie konzentrierte sich auf Core-Stabilitätsübungen bei postmenopausalen Frauen mit Schmerzen im unteren Rücken, um die Auswirkungen des Core-Krafttrainings auf Schmerzen im unteren Rücken, Behinderung, Kraft und die Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Imran Amjad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-60 Jahre
  • Frauen nach der Menopause
  • Rückenschmerzen haben (NPRS >2)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit körperlichen oder psychischen Erkrankungen, die es ihnen unmöglich machen, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe für Kernstabilitätsübungen
Übungen zur Rumpfstabilität
Sonstiges: Gruppe für Kernstabilitätsübungen
Kernstabilitätsübungen wurden zusätzlich zu der traditionellen physikalischen Therapiebehandlung durchgeführt, wie sie der Kontrollgruppe verabreicht wurde. Es umfasste eine feuchte Wärmepackung (10 Minuten), eine transkutane elektrische Nervenstimulation (10 Minuten) und ein Kräftigungsprogramm (2 Sätze mit jeweils 15 isometrischen Wiederholungen).
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Physiotherapiegruppe für den unteren Rücken
Traditionelles Physiotherapie-Management für den unteren Rücken
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapiegruppe für den unteren Rücken
Die Kontrollgruppe erhielt ein traditionelles physiotherapeutisches Management für Rückenschmerzen wie feuchte Wärmepackungen, TENS und ein Kräftigungsprogramm (2 Sätze mit jeweils 15 isometrischen Wiederholungen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Die Bewertung wurde zu Beginn, beim (6. Woche) und beim 12. Besuch (12. Woche) aufgezeichnet, um die Verringerung oder Verschlimmerung der Schmerzen, gefolgt von der Behandlung, sowohl in der Kontroll- als auch in der Versuchsgruppe zu bestimmen.
Änderungen gegenüber der Grundlinie, NPRS wurde verwendet, um die Schmerzintensität des Patienten zu messen, und von 0–11 in 11 Unterteilungen unterteilt. 0 bedeutet Schmerzfreiheit. 1 bis 3 zeigt einen leichten Schmerzgrad. 4 bis 6 bedeutet mäßige Schmerzen und 7 bis 10 bedeutet starke Schmerzen. Die Patienten wurden angewiesen, eine Zahl auszuwählen, die den Schmerz im Moment am besten beschreibt.
Die Bewertung wurde zu Beginn, beim (6. Woche) und beim 12. Besuch (12. Woche) aufgezeichnet, um die Verringerung oder Verschlimmerung der Schmerzen, gefolgt von der Behandlung, sowohl in der Kontroll- als auch in der Versuchsgruppe zu bestimmen.
Utianische Lebensqualität (UQOL):
Zeitfenster: Die Punktzahl wurde zu Studienbeginn, beim 6. Besuch (6. Woche) und beim 12. Besuch (12. Woche) aufgezeichnet, gefolgt von der Behandlung sowohl in der Kontroll- als auch in der Versuchsgruppe.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, Lebensqualität (QOL), eine statistische Ergebnisvariable, muss in einer regulatorischen Studienforschung in einem klinischen Versorgungsumfeld gemessen werden. Die Utian-QOL-Skala (UQOL) basiert dynamisch auf der Sensibilität des Wohlbefindens im Unterschied zu menopausalen Symptomen.
Die Punktzahl wurde zu Studienbeginn, beim 6. Besuch (6. Woche) und beim 12. Besuch (12. Woche) aufgezeichnet, gefolgt von der Behandlung sowohl in der Kontroll- als auch in der Versuchsgruppe.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex (ODI):
Zeitfenster: Die Punktzahl wurde zu Beginn, bei der 6. Sitzung (6. Woche) und beim 12. Besuch (12. Woche) aufgezeichnet, gefolgt von der Behandlung sowohl in der Kontroll- als auch in der Versuchsgruppe.
Änderungen gegenüber der Baseline, ODI ist ein effektives Instrument, um Informationen über das Ausmaß von Rückenschmerzen zu liefern, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, Aufgaben des täglichen Lebens zu bewältigen. Das ODI-Tool enthält zehn Abschnitte mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 5 für jeden Abschnitt. Die erste Aussage wird mit 0 Punkten bewertet, die letzte mit 5 Punkten.
Die Punktzahl wurde zu Beginn, bei der 6. Sitzung (6. Woche) und beim 12. Besuch (12. Woche) aufgezeichnet, gefolgt von der Behandlung sowohl in der Kontroll- als auch in der Versuchsgruppe.
Manueller Muskeltest (MMT)
Zeitfenster: Die Punktzahl wurde zu Studienbeginn, beim (6. Woche) und beim 12. Besuch (12. Woche) aufgezeichnet, gefolgt von der Behandlung sowohl in der Kontroll- als auch in der Versuchsgruppe.
Änderungen gegenüber der Grundlinie, MMT der Beuger und Strecker. Es besteht aus 0-5 Noten. 0 zeigt keine sichtbare oder fühlbare Kontraktion an, 1 zeigt sichtbare oder fühlbare Kontraktion ohne Bewegung an, 2 zeigt volle Bewegungsfreiheit (ROM) ohne Schwerkraft an, 3 volle Bewegungsfreiheit gegen die Schwerkraft, 4 zeigt volle Bewegungsfreiheit gegen die Schwerkraft, mäßiger Widerstand, 5 zeigt Full ROM gegen die Schwerkraft an, maximaler Widerstand.
Die Punktzahl wurde zu Studienbeginn, beim (6. Woche) und beim 12. Besuch (12. Woche) aufgezeichnet, gefolgt von der Behandlung sowohl in der Kontroll- als auch in der Versuchsgruppe.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RiphahIU Sumaira Kanwal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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