Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernemuskelstabilitet på korsryggsmerter og livskvalitet hos postmenopausale kvinner

2. mai 2019 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av kjernestabilitetsøvelser på korsryggsmerter og livskvalitet hos postmenopausale kvinner.

Korsryggsmerter, postural dysfunksjon, tap av balansekontroll og stabilitet er muskel- og skjelettendringer som oppstår over levetiden på grunn av aldringsprosessen og er uunngåelige. Kjernestabilitetsøvelser er et effektivt middel for å motvirke disse endringene. Studien ble utført med opprinnelig n=35 forsøkspersoner valgt i henhold til forslag, men bare n=24 forsøkspersoner fullførte studien med n=14 i eksperimentell gruppe og n=10 i kontrollgruppe . Eksperimentell gruppe fikk kjernestabilitetsøvelser og kontrollgruppen fikk konvensjonell fysioterapibehandling i 12 uker. Baseline vurdering ble gjort, deretter ved 6 uker og igjen ved slutten av intervensjonen. Følgende utfallsmål ble brukt i studien Numeric pain rating scale (NPRS), Utain quality of life (UQOL), Oswestry disability index (ODI), manuell muskeltesting ( MMT) fleksjon og ekstensjon. Data ble analysert ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap SPSS-21.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent totalt 80 % av befolkningen en gang i livet har gått gjennom korsryggsmerter som forårsaker betydelig tap av produktive arbeidstimer sammen med funksjonshemming. Personer som lider av kroniske korsryggsmerter og nedsatt funksjon, opplever ofte angst, depresjon, samt effekter på arbeid og sosialt liv. Korsryggsmerter påvirker i stor grad kvinnebefolkningen, i alderen 45-60 år, og står for plager på sosialt så vel som økonomisk nivå.

Aldersspådd forekomst av korsryggsmerter (LBP) ble også funnet å være høyere hos postmenopausale kvinner. (90 % mellom 40 og 60, gjennomsnittsalder 50,1 år). Nedgang i psykologisk og kognitiv funksjon sammen med andre helserelaterte tilstander som hjertesykdom, humørsvingninger, risiko for kreft er av spesiell betydning hos postmenopausale kvinner som påvirker deres livskvalitet.

De hormonelle endringene som oppstår hos kvinner under og etter overgangsalderen, kan også ha en innvirkning på helserelatert livskvalitet (HRQoL), spesielt på den fysiske, psykologiske og seksuelle sfæren. Fysioterapi er fortsatt det mest avanserte konservative alternativet for behandling av LBP Kjernestabilitet eller kjerneforsterkende øvelser blir i økende grad et viktig element i idrettsverdenen for terapeutikk, da det gir distal mobilitet med proksimal stabilitet(9). Kjernestabilitet og styrkende øvelser støttes sterkt av teoretiske prinsipper for behandling av ryggradslidelser som hjelper til med å redusere smerte og forbedre funksjon hos personer som lider av LBP.

Kjernestyrking har tiltrukket begrenset forskningsoppmerksomhet så langt, men den har blitt promotert som en rehabiliteringsmåte, for ytelsesforbedring og som forebyggende mål på skader relatert til muskel- og lumbalryggraden. Betydningen av kjernestabilitetsøvelser hos postmenopausale kvinner med ryggsmerter har blitt oversett så langt. Den foreslåtte studien fokuserte på kjernestabilitetsøvelser hos postmenopausale kvinner med smerter i korsryggen for å undersøke effekten av kjernestyrketrening på korsryggsmerter, funksjonshemming, styrke og livskvalitet hos postmenopausale kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Imran Amjad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-60 år
  • Post menopausale kvinner
  • Har korsryggsmerter (NPRS >2)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med fysisk eller psykisk sykdom som gjør at de ikke kan delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kjernestabilitetsøvelsesgruppe
Kjernestabilitetsøvelser
Annen: Kjernestabilitetsøvelsesgruppe
Kjernestabilitetsøvelser ble gitt i tillegg til den tradisjonelle fysioterapibehandlingen som ble gitt til kontrollgruppen. Den inkluderte fuktig varmepakke (10 minutter), transkutan elektrisk nervestimulering (10 minutter) og forsterkende kur (2 sett med 15 isometriske repetisjoner hver).
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell fysioterapigruppe i korsryggen
Tradisjonell behandling av fysioterapi i korsryggen
Annen: Tradisjonell fysioterapigruppe i korsryggen
Kontrollgruppen ble gitt tradisjonell fysioterapibehandling med lav ryggsmerter som fuktig varmepakke, TENS og forsterkningsregime (2 sett med 15 isometriske repetisjoner hver)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Poengsummen ble registrert ved baseline, ved (6. uke) og ved 12. besøk (12. uke) for å bestemme reduksjon eller forverring av smerte etterfulgt av behandling i både kontroll- og eksperimentelle grupper.
Endringer fra Baseline, NPRS ble brukt til å måle pasientens smerteintensitet og delt fra 0-11 i 11 divisjoner. 0 betyr fravær av smerte. 1 til 3 viser mild grad av smerte. 4 til 6 moderat smertenivå og 7 til 10 betyr alvorlig grad av smerte. Pasientene ble henvist til å velge et tall som best beskrev smerten for øyeblikket.
Poengsummen ble registrert ved baseline, ved (6. uke) og ved 12. besøk (12. uke) for å bestemme reduksjon eller forverring av smerte etterfulgt av behandling i både kontroll- og eksperimentelle grupper.
Utian livskvalitet (UQOL):
Tidsramme: Poengsummen ble registrert ved baseline, ved 6. besøk (6. uke) og ved 12. besøk (12. uke) etterfulgt av behandling i både kontroll- og eksperimentelle grupper.
Endringer fra Baseline, Livskvalitet (QOL), en statistisk utfallsvariabel, må måles i en regulatorisk utprøving i kliniske omsorgsmiljøer. Utian QOL-skala (UQOL) er dynamisk basert på sensitivitet for velvære til forskjell fra menopausale symptomer.
Poengsummen ble registrert ved baseline, ved 6. besøk (6. uke) og ved 12. besøk (12. uke) etterfulgt av behandling i både kontroll- og eksperimentelle grupper.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry funksjonshemming Index (ODI):
Tidsramme: Poengsummen ble registrert ved baseline, ved 6. økt (6. uke) og ved 12. besøk (12. uke) etterfulgt av behandling i både kontroll- og eksperimentelle grupper.
Endringer fra Baseline, ODI er et effektivt verktøy for å gi informasjon om omfanget av ryggsmerter som påvirker pasientens evne til å takle hverdagsoppgaver. Ti seksjoner er inkludert i ODI-verktøyet med en total mulig poengsum på 5 for hver seksjon. Det første utsagnet har en poengsum på 0, og det siste har en poengsum på 5.
Poengsummen ble registrert ved baseline, ved 6. økt (6. uke) og ved 12. besøk (12. uke) etterfulgt av behandling i både kontroll- og eksperimentelle grupper.
Manuell muskeltesting (MMT)
Tidsramme: Poengsummen ble registrert ved baseline, ved (6. uke) og ved 12. besøk (12. uke) etterfulgt av behandling i både kontroll- og eksperimentelle grupper.
Endringer fra Baseline, MMT av flexorer og ekstensorer. Den består av 0-5 karakterer. 0 indikerer ingen synlig eller palpabel sammentrekning, 1 indikerer synlig eller palpabel sammentrekning uten bevegelse, 2 indikerer full bevegelsesområde (ROM) med tyngdekraft eliminert, 3 full range of motion anti gravitasjon, 4 viser full ROM mot gravitasjon, moderat motstand, 5 indikerer Full ROM mot gravitasjon, maksimal motstand.
Poengsummen ble registrert ved baseline, ved (6. uke) og ved 12. besøk (12. uke) etterfulgt av behandling i både kontroll- og eksperimentelle grupper.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RiphahIU Sumaira Kanwal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere