- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03902132
Stabilité musculaire centrale sur la lombalgie et la qualité de vie chez les femmes post-ménopausées
Effets des exercices de stabilité de base sur la douleur au bas du dos et la qualité de vie chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au total, environ 80 % de la population a souffert une fois dans sa vie de douleurs lombaires qui entraînent une perte importante d'heures de travail productives ainsi qu'une invalidité. Les personnes souffrant de lombalgie chronique et de troubles fonctionnels souffrent souvent d'anxiété, de dépression, ainsi que d'effets sur le travail et la vie sociale. La lombalgie affecte largement la population féminine, âgée de 45 à 60 ans, ce qui représente une détresse tant au niveau social qu'économique.
L'incidence prédite par l'âge de la lombalgie (LBP) s'est également avérée plus élevée chez les femmes post-ménopausées. (90 % entre 40 et 60 ans, âge moyen 50,1 ans). Le déclin des fonctions psychologiques et cognitives ainsi que d'autres problèmes de santé comme les maladies cardiaques, les sautes d'humeur, le risque de cancer revêtent une importance particulière chez les femmes ménopausées, affectant leur qualité de vie.
Les changements hormonaux survenant chez les femmes pendant et après la ménopause peuvent également avoir un impact sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), en particulier sur les plans physique, psychologique et sexuel. La kinésithérapie reste l'option conservatrice la plus avancée pour le traitement de la lombalgie Les exercices de stabilité ou de renforcement du tronc deviennent de plus en plus un élément important du monde thérapeutique du sport car ils offrent une mobilité distale avec une stabilité proximale (9). Les exercices de stabilité et de renforcement du tronc sont fortement soutenus par des principes théoriques pour le traitement des troubles de la colonne vertébrale qui aident à diminuer la douleur et à améliorer la fonction chez les personnes souffrant de lombalgie.
Jusqu'à présent, le renforcement du tronc a attiré peu d'attention dans la recherche, mais il a été promu comme mode de rééducation, pour l'amélioration des performances et comme mesure préventive des blessures liées à la colonne musculo-squelettique et lombaire. L'importance des exercices de stabilité de base chez les femmes ménopausées souffrant de maux de dos a été négligée jusqu'à présent. L'étude proposée s'est concentrée sur les exercices de stabilité de base chez les femmes ménopausées souffrant de douleurs au bas du dos pour étudier les effets de l'entraînement en force de base sur les douleurs au bas du dos, l'invalidité, la force et la qualité de vie des femmes ménopausées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-60 ans
- Femmes post-ménopausées
- Avoir des douleurs lombaires (NPRS> 2)
Critère d'exclusion:
- Participants souffrant d'une maladie physique ou mentale les rendant incapables de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices de stabilité de base
Exercices de stabilité de base
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Des exercices de stabilité de base ont été administrés en plus du traitement de physiothérapie traditionnel administré au groupe témoin.
Il comprenait un pack de chaleur humide (10 minutes), une stimulation nerveuse électrique transcutanée (10 minutes) et un régime de renforcement (2 séries de 15 répétitions isométriques chacune).
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de kinésithérapie traditionnelle pour le bas du dos
Prise en charge traditionnelle de la kinésithérapie lombaire
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Le groupe témoin a reçu une prise en charge traditionnelle de la physiothérapie pour les maux de dos tels que le pack de chaleur humide, la TENS et le régime de renforcement (2 séries avec 15 répétitions isométriques chacune)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Le score a été enregistré au départ, à la (6ème semaine) et à la 12ème visite (12ème semaine) pour déterminer la réduction ou l'aggravation de la douleur suivie d'un traitement dans les groupes témoins et expérimentaux.
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Changements par rapport à la ligne de base, NPRS a été utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur du patient et divisé de 0 à 11 en 11 divisions.
0 signifie absence de douleur. 1 à 3 démontre un léger degré de douleur. 4 à 6 douleur modérée et 7 à 10 douleur intense.
Les patients ont été invités à sélectionner un nombre qui décrivait le mieux la douleur du moment.
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Le score a été enregistré au départ, à la (6ème semaine) et à la 12ème visite (12ème semaine) pour déterminer la réduction ou l'aggravation de la douleur suivie d'un traitement dans les groupes témoins et expérimentaux.
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Qualité de vie d'Utian (UQOL):
Délai: Les scores ont été enregistrés au départ, à la 6ème visite (6ème semaine) et à la 12ème visite (12ème semaine) suivies d'un traitement dans les groupes témoins et expérimentaux.
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Les changements par rapport à la ligne de base, la qualité de vie (QOL), une variable de résultat statistique doivent être mesurés dans une recherche d'essai réglementaire dans un contexte de soins cliniques.
L'échelle Utian QOL (UQOL) est dynamiquement basée sur la sensibilité du bien-être par opposition aux symptômes de la ménopause.
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Les scores ont été enregistrés au départ, à la 6ème visite (6ème semaine) et à la 12ème visite (12ème semaine) suivies d'un traitement dans les groupes témoins et expérimentaux.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI):
Délai: Les scores ont été enregistrés au départ, à la 6ème séance (6ème semaine) et à la 12ème visite (12ème semaine) suivies d'un traitement dans les groupes témoins et expérimentaux.
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Changements par rapport à la ligne de base, l'ODI est un outil efficace pour fournir des informations sur l'étendue des maux de dos affectant la capacité du patient à faire face aux tâches de la vie quotidienne.
Dix sections sont incluses dans l'outil ODI avec un score total possible de 5 pour chaque section.
Le premier énoncé a un score de 0 et le dernier un score de 5.
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Les scores ont été enregistrés au départ, à la 6ème séance (6ème semaine) et à la 12ème visite (12ème semaine) suivies d'un traitement dans les groupes témoins et expérimentaux.
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Test musculaire manuel (MMT)
Délai: Le score a été enregistré au départ, à la (6ème semaine) et à la 12ème visite (12ème semaine) suivie d'un traitement dans les groupes témoins et expérimentaux.
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Changements par rapport à la ligne de base, MMT des fléchisseurs et des extenseurs.
Il se compose de 0 à 5 niveaux.
0 indique aucune contraction visible ou palpable, 1 indique une contraction visible ou palpable sans mouvement, 2 indique une amplitude complète de mouvement (ROM) avec élimination de la gravité, 3 une amplitude complète de mouvement anti-gravité, 4 montre une ROM complète contre la gravité, une résistance modérée, 5 indique Full ROM contre la gravité, résistance maximale.
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Le score a été enregistré au départ, à la (6ème semaine) et à la 12ème visite (12ème semaine) suivie d'un traitement dans les groupes témoins et expérimentaux.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ahmed R, Shakil-Ur-Rehman S, Sibtain F. Comparison between Specific Lumber Mobilization and Core-Stability Exercises with Core-Stability Exercises Alone in Mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2014 Jan;30(1):157-60. doi: 10.12669/pjms.301.4424.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444.
- Kozinoga M, Majchrzycki M, Piotrowska S. Low back pain in women before and after menopause. Prz Menopauzalny. 2015 Sep;14(3):203-7. doi: 10.5114/pm.2015.54347. Epub 2015 Sep 30.
- Park JJ, Shin J, Youn Y, Champagne C, Jin E, Hong S, Jung K, Lee S, Yeom S. Bone mineral density, body mass index, postmenopausal period and outcomes of low back pain treatment in Korean postmenopausal women. Eur Spine J. 2010 Nov;19(11):1942-7. doi: 10.1007/s00586-010-1559-7. Epub 2010 Sep 1.
- Dalal PK, Agarwal M. Postmenopausal syndrome. Indian J Psychiatry. 2015 Jul;57(Suppl 2):S222-32. doi: 10.4103/0019-5545.161483.
- Moratalla-Cecilia N, Soriano-Maldonado A, Ruiz-Cabello P, Fernandez MM, Gregorio-Arenas E, Aranda P, Aparicio VA. Association of physical fitness with health-related quality of life in early postmenopause. Qual Life Res. 2016 Oct;25(10):2675-2681. doi: 10.1007/s11136-016-1294-6. Epub 2016 Apr 16.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Akuthota V, Nadler SF. Core strengthening. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3 Suppl 1):S86-92. doi: 10.1053/j.apmr.2003.12.005.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- RiphahIU Sumaira Kanwal
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