Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní svalová stabilita při bolestech dolní části zad a kvalita života u žen po menopauze

2. května 2019 aktualizováno: Riphah International University

Účinky cvičení základní stability na bolesti dolní části zad a kvalitu života u žen po menopauze.

Bolest v kříži, posturální dysfunkce, ztráta kontroly nad rovnováhou a stability jsou muskuloskeletální změny, ke kterým dochází v průběhu života v důsledku procesu stárnutí a jsou nevyhnutelné. Cvičení základní stability jsou účinným prostředkem, jak těmto změnám čelit. Studie byla zpočátku provedena s n=35 subjekty vybranými podle návrhu, ale pouze n=24 subjektů dokončilo studii s n=14 v experimentální skupině a n=10 v kontrolní skupině . Experimentální skupina dostávala základní cvičení stability a kontrolní skupina dostávala konvenční fyzikální terapii po dobu 12 týdnů. Bylo provedeno základní hodnocení, poté v 6. týdnu a znovu na konci intervence. Ve studii Numeric pain rating scale (NPRS), Utain quality of life (UQOL), Oswestry disability index (ODI), manuální svalové testování ( MMT) flexe a extenze. Data byla analyzována pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy SPSS-21.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 80 % populace jednou v životě prošlo bolestí dolní části zad, která způsobuje významnou ztrátu produktivní pracovní doby spolu se zdravotním postižením. Lidé trpící chronickými bolestmi zad a poruchou funkce často pociťují úzkosti, deprese a také dopady na pracovní a společenský život. Bolesti bederní páteře postihují převážně ženskou populaci ve věku 45-60 let, což představuje strádání na sociální i ekonomické úrovni.

Bylo také zjištěno, že věkem predikovaný výskyt bolesti dolní části zad (LBP) je vyšší u žen po menopauze. (90 % mezi 40 a 60, průměrný věk 50,1 let). Pokles psychologických a kognitivních funkcí spolu s dalšími zdravotními stavy, jako jsou srdeční choroby, změny nálad, riziko rakoviny, jsou zvláště důležité u žen po menopauze, což ovlivňuje kvalitu jejich života.

Hormonální změny, ke kterým dochází u žen během menopauzy a po ní, mohou mít také dopad na kvalitu života související se zdravím (HRQoL), zejména ve fyzické, psychické a sexuální oblasti. Fyzikální terapie zůstává nejpokročilejší konzervativní možností léčby LBP Cvičení stability jádra nebo posilování jádra se stále více stávají důležitým prvkem sportovního světa terapeutik, protože poskytují distální mobilitu s proximální stabilitou(9). Cvičení stability a posilování jádra jsou silně podporována teoretickými principy pro léčbu poruch páteře, která pomáhá při snižování bolesti a zlepšování funkce u lidí trpících LBP.

Posilování jádra dosud přitahovalo omezenou výzkumnou pozornost, přesto bylo propagováno jako způsob rehabilitace, pro zvýšení výkonnosti a jako preventivní opatření proti zraněním souvisejícím s muskuloskeletální a bederní páteří. Význam cvičení základní stability u postmenopauzálních žen s bolestmi zad byl dosud přehlížen. Navrhovaná studie se zaměřila na cvičení základní stability u postmenopauzálních žen s bolestí dolní části zad s cílem prozkoumat účinky základního silového tréninku na bolesti dolní části zad, invaliditu, sílu a kvalitu života u postmenopauzálních žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 46000
        • Imran Amjad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-60 let
  • Ženy po menopauze
  • Bolest v kříži (NPRS > 2)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s fyzickým nebo duševním onemocněním, které jim znemožňuje účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina cvičení Core Stability
Cvičení základní stability
Jiný: Skupina cvičení Core Stability
Cvičení základní stability byla podávána navíc k tradiční fyzikální terapii, jaká byla podávána kontrolní skupině. Zahrnoval vlhký tepelný zábal (10 minut), transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (10 minut) a posilovací režim (2 sady po 15 izometrických opakováních).
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina tradiční fyzikální terapie dolní části zad
Tradiční management fyzioterapie dolní části zad
Jiný: Skupina tradiční fyzikální terapie dolní části zad
Kontrolní skupině byla poskytnuta tradiční fyzioterapie při nízkých bolestech zad, jako je vlhký tepelný zábal, TENS a posilovací režim (2 sady s 15 izometrickými opakováními v každé).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Skóre bylo zaznamenáváno na začátku, při (6. týden) a při 12. návštěvě (12. týden), aby se určilo snížení nebo zhoršení bolesti s následnou léčbou v kontrolní i experimentální skupině.
Změny od základní linie, NPRS byla použita k měření intenzity bolesti pacienta a rozdělena od 0 do 11 do 11 divizí. 0 znamená nepřítomnost bolesti. 1 až 3 ukazuje mírný stupeň bolesti. 4 až 6 střední úroveň bolesti a 7 až 10 znamená silný stupeň bolesti. Pacienti byli nasměrováni, aby vybrali číslo, které nejlépe popisuje bolest v danou chvíli.
Skóre bylo zaznamenáváno na začátku, při (6. týden) a při 12. návštěvě (12. týden), aby se určilo snížení nebo zhoršení bolesti s následnou léčbou v kontrolní i experimentální skupině.
Utian Quality of Life (UQOL):
Časové okno: Skóre bylo zaznamenáno na začátku, při 6. návštěvě (6. týden) a při 12. návštěvě (12. týden) s následnou léčbou v kontrolní i experimentální skupině.
Změny od výchozí hodnoty, kvality života (QOL), statistické výsledné proměnné, musí být měřeny v regulačním zkušebním výzkumu v prostředí klinické péče. Utianská škála QOL (UQOL) je dynamicky založena na citlivosti pohody na rozdíl od symptomů menopauzy.
Skóre bylo zaznamenáno na začátku, při 6. návštěvě (6. týden) a při 12. návštěvě (12. týden) s následnou léčbou v kontrolní i experimentální skupině.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index invalidity Oswestry (ODI):
Časové okno: Skóre bylo zaznamenáno na začátku, při 6. sezení (6. týden) a při 12. návštěvě (12. týden) s následnou léčbou v kontrolní i experimentální skupině.
Změny oproti základnímu stavu, ODI je účinný nástroj pro poskytování informací o rozsahu bolestí zad ovlivňujících schopnost pacienta zvládat úkoly každodenního života. Nástroj ODI obsahuje deset sekcí s celkovým možným skóre 5 pro každou sekci. První tvrzení má skóre 0 a poslední má skóre 5.
Skóre bylo zaznamenáno na začátku, při 6. sezení (6. týden) a při 12. návštěvě (12. týden) s následnou léčbou v kontrolní i experimentální skupině.
Manuální svalové testování (MMT)
Časové okno: Skóre bylo zaznamenáno na začátku, při (6. týden) a při 12. návštěvě (12. týden), po které následovala léčba v kontrolní i experimentální skupině.
Změny od základní linie, MMT flexorů a extenzorů. Skládá se z 0-5 ročníků. 0 označuje žádnou viditelnou nebo hmatatelnou kontrakci, 1 označuje viditelnou nebo hmatatelnou kontrakci bez pohybu, 2 označuje plný rozsah pohybu (ROM) s eliminovanou gravitací, 3 plný rozsah pohybu proti gravitaci, 4 ukazuje plnou ROM proti gravitaci, střední odpor, 5 označuje Full ROM proti gravitaci, maximální odpor.
Skóre bylo zaznamenáno na začátku, při (6. týden) a při 12. návštěvě (12. týden), po které následovala léčba v kontrolní i experimentální skupině.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiphahIU Sumaira Kanwal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit