Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność mięśni rdzenia w przypadku bólu krzyża i jakości życia kobiet po menopauzie

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń Core Stability na ból dolnej części pleców i jakość życia kobiet po menopauzie.

Bóle krzyża, dysfunkcje postawy, utrata równowagi i stabilności to zmiany w układzie mięśniowo-szkieletowym, które pojawiają się w ciągu życia w wyniku procesu starzenia i są nieuniknione. Ćwiczenia stabilności rdzenia są skutecznym sposobem przeciwdziałania tym zmianom. Badanie zostało przeprowadzone na n=35 osobach wybranych zgodnie z propozycją, ale tylko n=24 osoby ukończyły badanie z n=14 w grupie eksperymentalnej i n=10 w grupie kontrolnej . Grupa eksperymentalna otrzymywała ćwiczenia stabilizacji rdzenia, a grupa kontrolna otrzymywała konwencjonalną fizjoterapię przez 12 tygodni. Dokonano oceny wyjściowej, następnie po 6 tygodniach i ponownie pod koniec interwencji. W badaniu wykorzystano następujące miary wyników: numeryczna skala oceny bólu (NPRS), jakość życia Utaina (UQOL), wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI), manualne testy mięśni ( MMT) zginanie i prostowanie. Dane zostały przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych SPSS-21.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie około 80% populacji raz w życiu doświadczyło bólu krzyża, który powoduje znaczną utratę produktywnych godzin pracy wraz z niepełnosprawnością. Osoby cierpiące na przewlekłe bóle krzyża i upośledzoną funkcję często doświadczają lęku, depresji, a także wpływu na pracę i życie towarzyskie. Bóle krzyża w dużej mierze dotykają populację kobiet w wieku 45-60 lat, powodując cierpienie zarówno na poziomie społecznym, jak i ekonomicznym.

Stwierdzono również, że przewidywana wiekowo częstość występowania bólu krzyża (LBP) była wyższa u kobiet po menopauzie. (90% między 40 a 60 rokiem życia, średni wiek 50,1 lat). Spadek funkcji psychologicznych i poznawczych wraz z innymi stanami zdrowotnymi, takimi jak choroby serca, wahania nastroju, ryzyko zachorowania na raka, mają szczególne znaczenie u kobiet po menopauzie, wpływając na ich jakość życia.

Zmiany hormonalne zachodzące u kobiet w okresie menopauzy i po menopauzie mogą mieć również wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL), szczególnie w sferze fizycznej, psychicznej i seksualnej. Fizjoterapia pozostaje najbardziej zaawansowaną konserwatywną opcją leczenia LBP Stabilizacja rdzenia lub ćwiczenia wzmacniające rdzeń stają się coraz ważniejszym elementem sportowego świata terapeutycznego, ponieważ zapewniają ruchomość dystalną ze stabilnością proksymalną(9). Ćwiczenia stabilizujące i wzmacniające rdzeń są mocno poparte teoretycznymi zasadami leczenia schorzeń kręgosłupa, które pomagają w zmniejszeniu bólu i poprawie funkcji u osób cierpiących na LBP.

Wzmocnienie rdzenia przyciągało jak dotąd ograniczoną uwagę naukowców, ale było promowane jako sposób rehabilitacji, w celu poprawy wydajności i jako środek zapobiegawczy urazom związanym z kręgosłupem mięśniowo-szkieletowym i lędźwiowym. Jak dotąd pomijano znaczenie ćwiczeń stabilności rdzenia u kobiet po menopauzie z bólem pleców. Proponowane badanie koncentrowało się na ćwiczeniach stabilności rdzenia u kobiet po menopauzie z bólem dolnej części pleców w celu zbadania wpływu treningu siłowego rdzenia na ból dolnej części pleców, niepełnosprawność, siłę i jakość życia kobiet po menopauzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Imran Amjad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-60 lat
  • Kobiet po menopauzie
  • Ból krzyża (NPRS >2)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z chorobą fizyczną lub psychiczną uniemożliwiającą im udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń Core Stability
Ćwiczenia stabilności rdzenia
Inny: Grupa ćwiczeń Core Stability
Ćwiczenia Core Stability zostały podane jako dodatek do tradycyjnego leczenia fizjoterapeutycznego, jakie stosowano w grupie kontrolnej. Obejmował wilgotny okład rozgrzewający (10 minut), przezskórną elektryczną stymulację nerwów (10 minut) i schemat wzmacniający (2 serie po 15 powtórzeń izometrycznych każda).
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna z niskimi plecami
Tradycyjne zarządzanie fizjoterapią dolnego odcinka kręgosłupa
Inny: Tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna z niskimi plecami
Grupie kontrolnej poddano tradycyjną fizykoterapię bólu pleców, taką jak wilgotny okład rozgrzewający, TENS i schemat wzmacniający (2 serie po 15 powtórzeń izometrycznych każda)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Wynik rejestrowano na początku badania, podczas (szóstego tygodnia) i 12. wizyty (12. tydzień) w celu określenia zmniejszenia lub nasilenia bólu, po którym nastąpiło leczenie, zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej.
Zmiany w stosunku do linii bazowej, NPRS zastosowano do pomiaru intensywności bólu pacjenta i podzielono od 0-11 na 11 działów. 0 oznacza brak bólu. 1 do 3 wskazuje na łagodny stopień bólu. 4 do 6 umiarkowany poziom bólu, a 7 do 10 oznacza silny stopień bólu. Pacjentów polecono wybrać liczbę najlepiej opisującą ból w danym momencie.
Wynik rejestrowano na początku badania, podczas (szóstego tygodnia) i 12. wizyty (12. tydzień) w celu określenia zmniejszenia lub nasilenia bólu, po którym nastąpiło leczenie, zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej.
Jakość życia Utian (UQOL):
Ramy czasowe: Wynik rejestrowano na początku badania, podczas 6. wizyty (6. tydzień) i 12. wizyty (12. tydzień), po czym przeprowadzono leczenie zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej.
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, jakość życia (QOL), statystyczna zmienna wynikowa, muszą być mierzone w regulacyjnych badaniach próbnych w warunkach opieki klinicznej. Skala Utian QOL (UQOL) jest dynamicznie oparta na wrażliwości dobrego samopoczucia w odróżnieniu od objawów menopauzy.
Wynik rejestrowano na początku badania, podczas 6. wizyty (6. tydzień) i 12. wizyty (12. tydzień), po czym przeprowadzono leczenie zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI):
Ramy czasowe: Wynik rejestrowano na linii podstawowej, podczas 6. sesji (6. tydzień) i podczas 12. wizyty (12. tydzień), po czym przeprowadzono leczenie zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej.
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, ODI jest skutecznym narzędziem dostarczającym informacji o stopniu dolegliwości bólowych kręgosłupa wpływających na zdolność pacjenta do radzenia sobie z zadaniami życia codziennego. W narzędziu ODI znajduje się dziesięć sekcji, z łącznym możliwym wynikiem 5 punktów za każdą sekcję. Pierwsze stwierdzenie ma wynik 0, a ostatnie 5.
Wynik rejestrowano na linii podstawowej, podczas 6. sesji (6. tydzień) i podczas 12. wizyty (12. tydzień), po czym przeprowadzono leczenie zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej.
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: Wynik rejestrowano na początku badania, podczas (6. tygodnia) i 12. wizyty (12. tydzień), po czym przeprowadzono leczenie zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej.
Zmiany w stosunku do linii bazowej, MMT zginaczy i prostowników. Składa się z 0-5 stopni. 0 oznacza brak widocznego lub wyczuwalnego skurczu, 1 oznacza widoczne lub wyczuwalne skurcze bez ruchu, 2 oznacza pełny zakres ruchu (ROM) z wyeliminowaną grawitacją, 3 pełny zakres ruchu w kierunku przeciwnym do grawitacji, 4 oznacza pełny zakres ruchu wbrew grawitacji, umiarkowany opór, 5 wskazuje pełną pamięć ROM wbrew grawitacji, maksymalny opór.
Wynik rejestrowano na początku badania, podczas (6. tygodnia) i 12. wizyty (12. tydzień), po czym przeprowadzono leczenie zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Sumaira Kanwal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj