- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03902132
Estabilidade muscular central na dor lombar e qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa
Efeitos dos exercícios de estabilidade do core na dor lombar e na qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 80% da população uma vez na vida já passou por dor lombar que causa perda significativa de horas produtivas de trabalho junto com incapacidade. As pessoas que sofrem de dor lombar crônica e função prejudicada, muitas vezes experimentam ansiedade, depressão, bem como efeitos no trabalho e na vida social. A lombalgia afeta em grande parte a população feminina, na faixa etária de 45 a 60 anos, sendo responsável por sofrimento tanto social quanto econômico.
A incidência prevista para a idade de dor lombar (LBP) também foi maior em mulheres na pós-menopausa. (90% entre 40 e 60 anos, idade média 50,1 anos). O declínio da função psicológica e cognitiva, juntamente com outras condições relacionadas à saúde, como doenças cardíacas, alterações de humor e risco de câncer, são de particular importância em mulheres na pós-menopausa, afetando sua qualidade de vida.
As alterações hormonais que ocorrem nas mulheres durante e após a menopausa também podem ter impacto na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), principalmente nas esferas física, psicológica e sexual. A fisioterapia continua sendo a opção conservadora mais avançada para o tratamento da lombalgia A estabilidade do núcleo ou os exercícios de fortalecimento do núcleo estão se tornando cada vez mais um elemento importante do mundo esportivo da terapêutica, pois fornece mobilidade distal com estabilidade proximal(9). Os exercícios de estabilidade e fortalecimento do núcleo são fortemente apoiados por princípios teóricos para o tratamento de distúrbios da coluna vertebral que ajudam a diminuir a dor e melhorar a função em pessoas que sofrem de lombalgia.
O fortalecimento do core atraiu atenção de pesquisa limitada até agora, mas tem sido promovido como um modo de reabilitação, para melhorar o desempenho e como medida preventiva de lesões relacionadas ao músculo-esquelético e à coluna lombar. A importância dos exercícios de estabilidade do core em mulheres na pós-menopausa com dor nas costas tem sido negligenciada até agora. O estudo proposto focou nos exercícios de estabilidade do core em mulheres na pós-menopausa com dor lombar para investigar os efeitos do treinamento de força do core na dor lombar, incapacidade, força e qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 46000
- Imran Amjad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-60 anos
- Mulheres pós-menopáusicas
- Ter dor lombar (NPRS >2)
Critério de exclusão:
- Participantes com doença física ou mental que os impossibilite de participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios de estabilidade central
Exercícios de estabilidade central
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Exercícios de estabilidade do núcleo foram dados além do tratamento tradicional de fisioterapia como dado ao grupo de controle.
Incluía bolsa de calor úmido (10mins), Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (10 min) e regime de fortalecimento (2 séries com 15 repetições isométricas cada).
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo tradicional de fisioterapia lombar
Manejo tradicional de fisioterapia lombar
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O grupo de controle recebeu tratamento tradicional de fisioterapia para dor lombar, como bolsa de calor úmido, TENS e regime de fortalecimento (2 séries com 15 repetições isométricas cada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: A pontuação foi registrada no início, na (6ª semana) e na 12ª visita (12ª semana) para determinar a redução ou agravamento da dor seguida de tratamento nos grupos controle e experimental.
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Alterações da linha de base, NPRS foi usado para medir a intensidade da dor do paciente e dividido de 0-11 em 11 divisões.
0 significa ausência de dor. 1 a 3 demonstra grau leve de dor. 4 a 6 nível moderado de dor e 7 a 10 significa grau intenso de dor.
Os pacientes foram orientados a selecionar um número que melhor descrevesse a dor no momento.
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A pontuação foi registrada no início, na (6ª semana) e na 12ª visita (12ª semana) para determinar a redução ou agravamento da dor seguida de tratamento nos grupos controle e experimental.
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Utian Qualidade de Vida (UQOL):
Prazo: A pontuação foi registrada no início do estudo, na 6ª visita (6ª semana) e na 12ª visita (12ª semana), seguida de tratamento nos grupos controle e experimental.
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Alterações da linha de base, qualidade de vida (QOL), uma variável de resultado estatístico deve ser medida em uma pesquisa de ensaio regulamentar em um ambiente de atendimento clínico.
A escala Utian QOL (UQOL) é baseada dinamicamente na sensibilidade do bem-estar, distinta dos sintomas da menopausa.
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A pontuação foi registrada no início do estudo, na 6ª visita (6ª semana) e na 12ª visita (12ª semana), seguida de tratamento nos grupos controle e experimental.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade de Oswestry (ODI):
Prazo: A pontuação foi registrada no início, na 6ª sessão (6ª semana) e na 12ª visita (12ª semana), seguida de tratamento nos grupos controle e experimental.
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Alterações da linha de base, o ODI é uma ferramenta eficaz para fornecer informações sobre a extensão da dor nas costas que afeta a capacidade do paciente de lidar com as tarefas da vida cotidiana.
Dez seções estão incluídas na ferramenta ODI com uma pontuação total possível de 5 para cada seção.
A primeira declaração carrega uma pontuação de 0 e a última tem uma pontuação de 5.
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A pontuação foi registrada no início, na 6ª sessão (6ª semana) e na 12ª visita (12ª semana), seguida de tratamento nos grupos controle e experimental.
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Teste muscular manual (MMT)
Prazo: A pontuação foi registrada no início, na (6ª semana) e na 12ª visita (12ª semana), seguida de tratamento nos grupos controle e experimental.
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Alterações da linha de base, MMT de flexores e extensores.
É composto de 0 a 5 graus.
0 indica nenhuma contração visível ou palpável, 1 indica contração visível ou palpável sem movimento, 2 indica amplitude total de movimento (ADM) com a gravidade eliminada, 3 amplitude total de movimento antigravidade, 4 mostra ADM total contra a gravidade, resistência moderada, 5 indica Full ROM contra a gravidade, resistência máxima.
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A pontuação foi registrada no início, na (6ª semana) e na 12ª visita (12ª semana), seguida de tratamento nos grupos controle e experimental.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ahmed R, Shakil-Ur-Rehman S, Sibtain F. Comparison between Specific Lumber Mobilization and Core-Stability Exercises with Core-Stability Exercises Alone in Mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2014 Jan;30(1):157-60. doi: 10.12669/pjms.301.4424.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444.
- Kozinoga M, Majchrzycki M, Piotrowska S. Low back pain in women before and after menopause. Prz Menopauzalny. 2015 Sep;14(3):203-7. doi: 10.5114/pm.2015.54347. Epub 2015 Sep 30.
- Park JJ, Shin J, Youn Y, Champagne C, Jin E, Hong S, Jung K, Lee S, Yeom S. Bone mineral density, body mass index, postmenopausal period and outcomes of low back pain treatment in Korean postmenopausal women. Eur Spine J. 2010 Nov;19(11):1942-7. doi: 10.1007/s00586-010-1559-7. Epub 2010 Sep 1.
- Dalal PK, Agarwal M. Postmenopausal syndrome. Indian J Psychiatry. 2015 Jul;57(Suppl 2):S222-32. doi: 10.4103/0019-5545.161483.
- Moratalla-Cecilia N, Soriano-Maldonado A, Ruiz-Cabello P, Fernandez MM, Gregorio-Arenas E, Aranda P, Aparicio VA. Association of physical fitness with health-related quality of life in early postmenopause. Qual Life Res. 2016 Oct;25(10):2675-2681. doi: 10.1007/s11136-016-1294-6. Epub 2016 Apr 16.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Akuthota V, Nadler SF. Core strengthening. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3 Suppl 1):S86-92. doi: 10.1053/j.apmr.2003.12.005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Sumaira Kanwal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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