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重症患者における急性腎障害の早期発見における腎ドップラー超音波

2019年4月4日 更新者:MANAR SALAH AHMED BARAKAT、Assiut University

重症患者の急性腎障害の早期発見における腎ドップラー超音波の役割

急性腎障害は重篤な疾患の一般的な合併症であり、高い罹患率と死亡率を伴います.急性腎障害は、腎機能と尿量の急速な低下を特徴とする症候群であり、尿素、窒素などの老廃物が滞留します。 、および血清クレアチニン。 生命を脅かす結果には、体液過多、高カリウム血症、代謝性アシドーシスなどがあります。 重症の場合、急性腎障害には腎代替療法が必要であり、集中治療室患者の 5±13% に適用されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

集中治療室の患者における急性腎障害の発生率は、人口の高齢化、併存疾患の増加、危険因子の有病率の増加により上昇しています。 しかし、集中治療室の管理の改善により、急性腎障害 I を発症した患者の罹患率と死亡率が大幅に減少しました。併存疾患の数と重症度の増加にもかかわらず、院内死亡率は低下しましたが、急性腎障害の発生率は腎代替療法を必要とする急性腎障害は、時間の経過とともに増加しています。

さまざまな種類の急性腎障害の特徴付けについては、まだいくつかの論争があります。 古典的に急性腎障害には、腎前、内因性腎、および腎不全の 3 種類があります。 これらは、腎血流の減少 (患者の 40 ~ 70%)、直接 (内因性) 腎実質損傷 (患者の 10 ~ 50%)、および ICU ではあまり一般的ではない尿流の閉塞として特徴付けられます ( 10%)、それぞれ..

重症患者では、敗血症と急性腎障害は非常に一般的な疾患であり、入院の増加と院内死亡率の上昇に関連しています障害、細胞死、および腎回復の遅延。したがって、循環の迅速な蘇生と最適な灌流圧は、急性腎障害を伴う重症患者の主要な治療法です。 これらの方法は、厳密な血行動態モニタリング下での静脈内補液および昇圧剤投与の適切な管理に主に基づいています。

急性腎障害のメカニズムには、腎低灌流、腎内血管収縮、炎症、酸化ストレス、および腎毒性が含まれます。重要な病態生理学的経路には、腎内血管収縮および微小血管の内皮損傷が含まれ、大血管および微小血管の流れの障害を引き起こし、さらに悪化させます。虚血。

腎血管収縮は、急性腎障害の初期症状です。 より具体的には、腎動脈の超音波イメージングは​​、急性腎障害の早期発見に役立ちます。 実際、腎血流は、長期にわたる腎内血管収縮の結果として、急性尿細管壊死のほぼ段階で減少します。 動脈の拍動性を評価するために使用される腎抵抗指数は、腎血管抵抗と相関することが示されました。 腎ドップラー超音波は、腎内弓状動脈または葉間動脈の血流プロファイルの変化を反映する超音波検査指標である腎抵抗指数を測定できます。 これは、(腎)血管の収縮期のピークと拡張期の終わりの間の血流(流速)の速度損失の減少の関係を反映しています:RRI =(収縮期最高速度_拡張末期速度)/(最高収縮期速度)。 正常値は 0.60 ~ 0.70 と報告されており、両方の腎臓の差はほとんど 5% 未満です。

ドップラー腎抵抗指数は、さまざまな臨床環境で長年使用されてきました。 ドップラー イメージングは​​、微小血管レベルでの血流の変化を識別します。 腎実質のさまざまな部位での血管インピーダンスの評価は、有用な診断および予後情報を提供できます。 腎血管抵抗の増加は、一見安定しているように見える患者であっても、血行動態の悪化の初期の敏感な兆候である可能性があります。

腎循環における流れ抵抗、腎抵抗指数 (RRI) の測定は、ドップラー超音波を使用した重要臓器機能評価の一部になる可能性があります。 ドップラー腎抵抗指数の増加は、腎内灌流の変化だけでなく、全身血行動態の変化も反映することが示唆されています 。

ドップラー超音波検査によって決定される腎抵抗指数 (RI) は、腎血管抵抗の変化を直接明らかにし、定量化します。

作品のねらい

目的は

  1. ICU 入院患者の抵抗性腎指数が、最初の 1 週間に急性腎障害の発症を予測するかどうかを判断します。
  2. 抵抗性腎指数が急性腎障害の重症度に関連しているかどうかを判断します。

患者と方法 急性虚血性発作、敗血症、高血圧、呼吸不全、凝固/出血障害、ショック、肝疾患およびショックを呈する患者を含む80人の重症患者。

この研究は、アシュート大学病院の 24 床の混合内科および外科集中治療室で実施されます。

サンプル サイズの計算は、急性腎障害を発症していない患者の RRI は 0.72、急性腎障害を発症している患者の急性腎障害は 0.79、標準偏差は 0.11 であるという仮定に基づいています。 これらの計算は、急性腎障害の中央値と非急性腎障害の中央値を報告した他の以前の研究の結果に基づいています。

AKI は、クレアチニンと尿量の両方の基準を使用した腎臓病改善グローバルアウトカム (KDIGO) 分類に従って定義されました [20] KDIGO は、48 時間以内のクレアチニンの変化、または 7 日間にわたる糸球体濾過率 (GFR) の低下を、アカウント。 AKI は、48 時間以内に 0.3 mg/dL 以上の sCreat の増加、またはベースラインの 1.5 倍以上の sCreat の増加 (過去 7 日以内に発生したことが知られているか推定される)、または 0.5 未満の尿量として定義されます。 mL/kg/h で 6 時間

実験室試験:

  1. 完全な血算
  2. 腎機能
  3. ナトリウム、カリウム、カルシウム、リン、尿酸などの電解質
  4. 尿分析 5 ~ 24 時間の尿中ナトリウム

放射線検査:

腹部超音波による両腎動脈のドップラー。 腎抵抗指数は超音波ドップラーで測定されました

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性虚血性発作、敗血症、高血圧、呼吸不全、凝固/出血性疾患、ショック、肝疾患およびショックを呈する患者を含む80人の重症患者。

この研究は、アシュート大学病院の 24 床の混合内科および外科集中治療室で実施されます。

サンプル サイズの計算は、急性腎障害を発症していない患者の RRI は 0.72 であり、急性腎障害を発症している患者の急性腎障害は 0.79、標準偏差は 0.11 であるという仮定に基づいています。 これらの計算は、急性腎障害の中央値を報告し、急性腎障害がないことを報告した他の以前の研究の結果に基づいています。

説明

包含基準:

年齢 > 18 歳 24 時間以内に ICU に入院

除外基準:

  1. 腹部のエコー源性が悪い
  2. 重度の急性または慢性腎不全
  3. 透析依存症、腎移植
  4. 腎動脈狭窄症、先天性腎疾患、腎腫瘍
  5. 自殺未遂
  6. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症患者における急性腎障害の早期予測におけるドップラー腎抵抗指数の役割
時間枠:研究のある日に
腎抵抗指数は、経頭頂5MHzパルス波ドップラープローブを用いた超音波ドップラーで測定した。 超音波モードで腎臓を視覚化し、腎臓の異常をチェックした後、弓状動脈または葉間動脈がローカライズされ、腎臓の異なる位置 (高、中、低) で 3 つの連続したドップラー測定が、各腎臓で 3 回実行されます。 したがって、各腎臓で合計 9 つの RRI 値が取得されます。各セクションの中央値が使用され、各腎臓の 3 つの中央値が平均化されます。 AKI を発症している患者の AKI は 0.79 で、標準偏差は 0.11 です。
研究のある日に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:abdalla ismael、Dr.

出版物と役立つリンク

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一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月2日

最初の投稿 (実際)

2019年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月4日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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