- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03902483
Ultrasonido Doppler Renal en la Detección Precoz de Daño Renal Agudo en Pacientes Críticamente Enfermos
Papel de la ecografía doppler renal en la detección precoz de la lesión renal aguda en pacientes críticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de insuficiencia renal aguda en pacientes de unidades de cuidados intensivos está aumentando debido al aumento de la edad de la población, más comorbilidades y una mayor prevalencia de factores de riesgo. Sin embargo, el manejo mejorado de la Unidad de Cuidados Intensivos ha disminuido significativamente la morbilidad y la mortalidad de los pacientes que desarrollan insuficiencia renal aguda I. A pesar de un aumento en el número y la gravedad de las comorbilidades, la mortalidad hospitalaria ha disminuido, pero la incidencia de insuficiencia renal aguda , y La lesión renal aguda que requiere terapia de reemplazo renal ha aumentado con el tiempo.
Todavía existe cierta controversia sobre la caracterización de los diferentes tipos de insuficiencia renal aguda. Clásicamente existen tres tipos de insuficiencia renal aguda: prerrenal, renal intrínseca e insuficiencia posrenal. Estos se caracterizan por una disminución del flujo sanguíneo renal (en el 40-70% de los pacientes), daño directo (intrínseco) del parénquima renal (en el 10-50% de los pacientes) y obstrucción del flujo de orina, que es menos común en la UCI ( 10%), respectivamente.
En pacientes en estado crítico, la sepsis y la lesión renal aguda son enfermedades muy comunes y se asocian con un aumento de las hospitalizaciones y tasas elevadas de mortalidad hospitalaria La lesión renal aguda es un proceso dinámico que evoluciona desde una condición reversible temprana hasta una enfermedad establecida y conduce a una insuficiencia renal sostenida. deterioro, muerte celular y recuperación renal retrasada. En consecuencia, la reanimación rápida de la circulación y la presión de perfusión óptima son las terapias principales para los pacientes en estado crítico con lesión renal aguda. Estos métodos se basan principalmente en el manejo adecuado de la reposición de líquidos por vía intravenosa y la administración de vasopresores bajo estricta vigilancia hemodinámica.
Los mecanismos de la lesión renal aguda comprenden la hipoperfusión renal, la vasoconstricción intrarrenal, la inflamación, el estrés oxidativo y la nefrotoxicidad. Una vía fisiopatológica importante incluye la vasoconstricción intrarrenal y el daño endotelial de los microvasos, lo que conduce a una alteración del flujo macro y microvascular, lo que agrava aún más isquemia
La vasoconstricción renal es una manifestación temprana de la lesión renal aguda. Más específicamente, las imágenes por ultrasonido de las arterias renales pueden ser fundamentales en la detección temprana de la lesión renal aguda. De hecho, el flujo sanguíneo renal disminuye casi en su totalidad durante la necrosis tubular aguda como consecuencia de la vasoconstricción intrarrenal prolongada. Se demostró que el índice de resistencia renal, que se utiliza para evaluar la pulsatilidad arterial, se correlaciona con la resistencia vascular renal. La ecografía Doppler renal puede medir el índice de resistencia renal, un índice ecográfico que refleja alteraciones en el perfil del flujo sanguíneo de las arterias arcuatas o interlobulares intrarrenales. Refleja la relación entre la disminución de la pérdida de velocidad del flujo (velocidad del flujo) entre el pico de la sístole y el final de la diástole en los vasos sanguíneos (renales): RRI = (velocidad sistólica pico _velocidad diastólica final)/(velocidad sistólica pico). Los valores normales se informan entre 0,60 y 0,70, siendo la diferencia entre ambos riñones en su mayoría inferior al 5%.
El índice de resistencia renal Doppler se ha utilizado durante años en una variedad de entornos clínicos. Las imágenes Doppler identifican cambios en el flujo sanguíneo a nivel microvascular. La evaluación de la impedancia vascular en diferentes sitios del parénquima renal podría proporcionar información útil para el diagnóstico y el pronóstico. Un aumento de la resistencia vascular renal puede ser un signo sensible temprano de deterioro hemodinámico, incluso en pacientes aparentemente estables.
La medición de la resistencia al flujo en la circulación renal, el índice de resistencia renal (RRI), podría convertirse en parte de la evaluación de la función de los órganos vitales mediante la ecografía Doppler. Se sugiere un índice de resistencia renal Doppler aumentado para no solo reflejar cambios en la perfusión intrarrenal, sino también en la hemodinámica sistémica.
El índice de resistencia renal (IR), determinado por ultrasonografía Doppler, revela y cuantifica directamente las modificaciones en la resistencia vascular renal .
Objetivo del trabajo
El objetivo es
- Determinar si el Índice Renal resistivo en pacientes ingresados en UCI predice el desarrollo de Insuficiencia Renal Aguda durante la primera semana.
- Determinar si el índice renal resistivo está relacionado con la gravedad de la lesión renal aguda o no.
Pacientes y Métodos 80 pacientes de pacientes críticamente enfermos que incluyen lesiones isquémicas agudas, pacientes que presentan septicemia, hipertensión, insuficiencia respiratoria, trastornos de la coagulación/hemorrágicos, shock y enfermedad hepática y shock.
Este estudio se realizará en la unidad mixta de cuidados intensivos médicos y quirúrgicos de 24 camas del Hospital Universitario de Assiut.
Los cálculos del tamaño de la muestra se basarán en el supuesto de que los pacientes que no desarrollan una lesión renal aguda tendrían un RRI de 0,72 y los pacientes que desarrollan una lesión renal aguda tendrían una lesión renal aguda de 0,79 con una desviación estándar de 0,11. Estos cálculos se basaron en los resultados de otros estudios previos que reportaron valores medianos para Insuficiencia renal aguda y no Insuficiencia renal aguda
La LRA se definió de acuerdo con la clasificación Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) utilizando los criterios de creatinina y diuresis [20] KDIGO toma los cambios en la creatinina dentro de las 48 horas, o una disminución en la tasa de filtración glomerular (TFG) durante 7 días, en cuenta. La LRA se define como un aumento de sCreat ≥0,3 mg/dl en 48 horas, o un aumento de sCreat ≥1,5 veces el valor inicial, que se sabe o se supone que ocurrió en los 7 días anteriores, o una diuresis <0,5 ml/kg/h durante 6 horas
Pruebas de laboratorio:
- Hemograma completo
- Función del riñón
- Electrolitos que incluyen sodio, potasio, calcio, fósforo y ácido úrico
- Análisis de orina 5-24 hrs sodio en orina
Prueba radiológica:
Doppler de ambas arterias renales con ecografía abdominal. El índice de resistencia renal se midió con ultrasonido-Doppler
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: manar salah, resident
- Número de teléfono: 01092058750
- Correo electrónico: manarsalah290@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: marwa kamal, lecturer
- Número de teléfono: 01097878113
- Correo electrónico: Marwa.kamal82@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
80 pacientes de pacientes en estado crítico, incluidos insultos isquémicos agudos, pacientes que presentan septicemia, hipertensión, insuficiencia respiratoria, trastornos de la coagulación/hemorrágicos, shock y enfermedad hepáticaa y shock.
Este estudio se realizará en la unidad mixta de cuidados intensivos médicos y quirúrgicos de 24 camas del Hospital Universitario de Assiut.
Los cálculos del tamaño de la muestra se basarán en el supuesto de que los pacientes que no desarrollen una lesión renal aguda tendrán un RRI de 0,72 y los pacientes que desarrollen una lesión renal aguda tendrán una lesión renal aguda de 0,79 con una desviación estándar de 0,11. Estos cálculos se basaron en los resultados de otros estudios previos que informaron valores medianos para lesión renal aguda y sin lesión renal aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
edad > 18 años ingreso en UCI dentro de las 24 horas
Criterio de exclusión:
- Mala ecogenicidad abdominal
- Insuficiencia renal aguda o crónica grave
- Dependencia de diálisis, trasplante renal
- Estenosis de la arteria renal, enfermedades renales congénitas, tumor renal
- Intento de suicidio
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Papel del Doppler Renal resistative index en la predicción temprana de daño renal agudo en pacientes críticos
Periodo de tiempo: en un día del estudio
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El índice de resistencia renal se midió con ultrasonido-Doppler utilizando una sonda Doppler de onda pulsada transparietal de 5 MHz.
Tras visualizar el riñón en modo ecográfico y comprobar si hay anomalías renales, se localizará una arteria arcuata o interlobar y se realizarán tres mediciones Doppler sucesivas en diferentes posiciones del riñón (superior, medio e inferior), 3 veces en cada riñón.
Por lo que se obtendrá un total de 9 valores de RRI en cada riñón. Se utilizará el valor de la mediana de cada sección y se promediarán los 3 valores de la mediana de cada riñón.
los pacientes que desarrollan AKI tendrían un AKI de 0,79 con una desviación estándar de 0,11
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en un día del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: abdalla ismael, Dr.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
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- Spatola L, Andrulli S. Doppler ultrasound in kidney diseases: a key parameter in clinical long-term follow-up. J Ultrasound. 2016 Apr 16;19(4):243-250. doi: 10.1007/s40477-016-0201-x. eCollection 2016 Dec.
- Leoncini G, Martinoli C, Viazzi F, Ravera M, Parodi D, Ratto E, Vettoretti S, Tomolillo C, Derchi LE, Deferrari G, Pontremoli R. Changes in renal resistive index and urinary albumin excretion in hypertensive patients under long-term treatment with lisinopril or nifedipine GITS. Nephron. 2002 Feb;90(2):169-73. doi: 10.1159/000049038.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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