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Ultrasonido Doppler Renal en la Detección Precoz de Daño Renal Agudo en Pacientes Críticamente Enfermos

4 de abril de 2019 actualizado por: MANAR SALAH AHMED BARAKAT, Assiut University

Papel de la ecografía doppler renal en la detección precoz de la lesión renal aguda en pacientes críticos

La lesión renal aguda es una complicación común de la enfermedad crítica y está asociada con una alta morbilidad y mortalidad. La lesión renal aguda es un síndrome que se caracteriza por una rápida disminución de la función renal y la producción de orina, lo que resulta en la retención de productos de desecho como urea, nitrógeno y creatinina sérica. Las consecuencias potencialmente mortales incluyen sobrecarga de volumen, hiperpotasemia y acidosis metabólica. En su forma grave, la insuficiencia renal aguda requiere terapia de reemplazo renal, que se aplica en el 5±13% de los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia de insuficiencia renal aguda en pacientes de unidades de cuidados intensivos está aumentando debido al aumento de la edad de la población, más comorbilidades y una mayor prevalencia de factores de riesgo. Sin embargo, el manejo mejorado de la Unidad de Cuidados Intensivos ha disminuido significativamente la morbilidad y la mortalidad de los pacientes que desarrollan insuficiencia renal aguda I. A pesar de un aumento en el número y la gravedad de las comorbilidades, la mortalidad hospitalaria ha disminuido, pero la incidencia de insuficiencia renal aguda , y La lesión renal aguda que requiere terapia de reemplazo renal ha aumentado con el tiempo.

Todavía existe cierta controversia sobre la caracterización de los diferentes tipos de insuficiencia renal aguda. Clásicamente existen tres tipos de insuficiencia renal aguda: prerrenal, renal intrínseca e insuficiencia posrenal. Estos se caracterizan por una disminución del flujo sanguíneo renal (en el 40-70% de los pacientes), daño directo (intrínseco) del parénquima renal (en el 10-50% de los pacientes) y obstrucción del flujo de orina, que es menos común en la UCI ( 10%), respectivamente.

En pacientes en estado crítico, la sepsis y la lesión renal aguda son enfermedades muy comunes y se asocian con un aumento de las hospitalizaciones y tasas elevadas de mortalidad hospitalaria La lesión renal aguda es un proceso dinámico que evoluciona desde una condición reversible temprana hasta una enfermedad establecida y conduce a una insuficiencia renal sostenida. deterioro, muerte celular y recuperación renal retrasada. En consecuencia, la reanimación rápida de la circulación y la presión de perfusión óptima son las terapias principales para los pacientes en estado crítico con lesión renal aguda. Estos métodos se basan principalmente en el manejo adecuado de la reposición de líquidos por vía intravenosa y la administración de vasopresores bajo estricta vigilancia hemodinámica.

Los mecanismos de la lesión renal aguda comprenden la hipoperfusión renal, la vasoconstricción intrarrenal, la inflamación, el estrés oxidativo y la nefrotoxicidad. Una vía fisiopatológica importante incluye la vasoconstricción intrarrenal y el daño endotelial de los microvasos, lo que conduce a una alteración del flujo macro y microvascular, lo que agrava aún más isquemia

La vasoconstricción renal es una manifestación temprana de la lesión renal aguda. Más específicamente, las imágenes por ultrasonido de las arterias renales pueden ser fundamentales en la detección temprana de la lesión renal aguda. De hecho, el flujo sanguíneo renal disminuye casi en su totalidad durante la necrosis tubular aguda como consecuencia de la vasoconstricción intrarrenal prolongada. Se demostró que el índice de resistencia renal, que se utiliza para evaluar la pulsatilidad arterial, se correlaciona con la resistencia vascular renal. La ecografía Doppler renal puede medir el índice de resistencia renal, un índice ecográfico que refleja alteraciones en el perfil del flujo sanguíneo de las arterias arcuatas o interlobulares intrarrenales. Refleja la relación entre la disminución de la pérdida de velocidad del flujo (velocidad del flujo) entre el pico de la sístole y el final de la diástole en los vasos sanguíneos (renales): RRI = (velocidad sistólica pico _velocidad diastólica final)/(velocidad sistólica pico). Los valores normales se informan entre 0,60 y 0,70, siendo la diferencia entre ambos riñones en su mayoría inferior al 5%.

El índice de resistencia renal Doppler se ha utilizado durante años en una variedad de entornos clínicos. Las imágenes Doppler identifican cambios en el flujo sanguíneo a nivel microvascular. La evaluación de la impedancia vascular en diferentes sitios del parénquima renal podría proporcionar información útil para el diagnóstico y el pronóstico. Un aumento de la resistencia vascular renal puede ser un signo sensible temprano de deterioro hemodinámico, incluso en pacientes aparentemente estables.

La medición de la resistencia al flujo en la circulación renal, el índice de resistencia renal (RRI), podría convertirse en parte de la evaluación de la función de los órganos vitales mediante la ecografía Doppler. Se sugiere un índice de resistencia renal Doppler aumentado para no solo reflejar cambios en la perfusión intrarrenal, sino también en la hemodinámica sistémica.

El índice de resistencia renal (IR), determinado por ultrasonografía Doppler, revela y cuantifica directamente las modificaciones en la resistencia vascular renal .

Objetivo del trabajo

El objetivo es

  1. Determinar si el Índice Renal resistivo en pacientes ingresados ​​en UCI predice el desarrollo de Insuficiencia Renal Aguda durante la primera semana.
  2. Determinar si el índice renal resistivo está relacionado con la gravedad de la lesión renal aguda o no.

Pacientes y Métodos 80 pacientes de pacientes críticamente enfermos que incluyen lesiones isquémicas agudas, pacientes que presentan septicemia, hipertensión, insuficiencia respiratoria, trastornos de la coagulación/hemorrágicos, shock y enfermedad hepática y shock.

Este estudio se realizará en la unidad mixta de cuidados intensivos médicos y quirúrgicos de 24 camas del Hospital Universitario de Assiut.

Los cálculos del tamaño de la muestra se basarán en el supuesto de que los pacientes que no desarrollan una lesión renal aguda tendrían un RRI de 0,72 y los pacientes que desarrollan una lesión renal aguda tendrían una lesión renal aguda de 0,79 con una desviación estándar de 0,11. Estos cálculos se basaron en los resultados de otros estudios previos que reportaron valores medianos para Insuficiencia renal aguda y no Insuficiencia renal aguda

La LRA se definió de acuerdo con la clasificación Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) utilizando los criterios de creatinina y diuresis [20] KDIGO toma los cambios en la creatinina dentro de las 48 horas, o una disminución en la tasa de filtración glomerular (TFG) durante 7 días, en cuenta. La LRA se define como un aumento de sCreat ≥0,3 mg/dl en 48 horas, o un aumento de sCreat ≥1,5 veces el valor inicial, que se sabe o se supone que ocurrió en los 7 días anteriores, o una diuresis <0,5 ml/kg/h durante 6 horas

Pruebas de laboratorio:

  1. Hemograma completo
  2. Función del riñón
  3. Electrolitos que incluyen sodio, potasio, calcio, fósforo y ácido úrico
  4. Análisis de orina 5-24 hrs sodio en orina

Prueba radiológica:

Doppler de ambas arterias renales con ecografía abdominal. El índice de resistencia renal se midió con ultrasonido-Doppler

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

80 pacientes de pacientes en estado crítico, incluidos insultos isquémicos agudos, pacientes que presentan septicemia, hipertensión, insuficiencia respiratoria, trastornos de la coagulación/hemorrágicos, shock y enfermedad hepáticaa y shock.

Este estudio se realizará en la unidad mixta de cuidados intensivos médicos y quirúrgicos de 24 camas del Hospital Universitario de Assiut.

Los cálculos del tamaño de la muestra se basarán en el supuesto de que los pacientes que no desarrollen una lesión renal aguda tendrán un RRI de 0,72 y los pacientes que desarrollen una lesión renal aguda tendrán una lesión renal aguda de 0,79 con una desviación estándar de 0,11. Estos cálculos se basaron en los resultados de otros estudios previos que informaron valores medianos para lesión renal aguda y sin lesión renal aguda.

Descripción

Criterios de inclusión:

edad > 18 años ingreso en UCI dentro de las 24 horas

Criterio de exclusión:

  1. Mala ecogenicidad abdominal
  2. Insuficiencia renal aguda o crónica grave
  3. Dependencia de diálisis, trasplante renal
  4. Estenosis de la arteria renal, enfermedades renales congénitas, tumor renal
  5. Intento de suicidio
  6. El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel del Doppler Renal resistative index en la predicción temprana de daño renal agudo en pacientes críticos
Periodo de tiempo: en un día del estudio
El índice de resistencia renal se midió con ultrasonido-Doppler utilizando una sonda Doppler de onda pulsada transparietal de 5 MHz. Tras visualizar el riñón en modo ecográfico y comprobar si hay anomalías renales, se localizará una arteria arcuata o interlobar y se realizarán tres mediciones Doppler sucesivas en diferentes posiciones del riñón (superior, medio e inferior), 3 veces en cada riñón. Por lo que se obtendrá un total de 9 valores de RRI en cada riñón. Se utilizará el valor de la mediana de cada sección y se promediarán los 3 valores de la mediana de cada riñón. los pacientes que desarrollan AKI tendrían un AKI de 0,79 con una desviación estándar de 0,11
en un día del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: abdalla ismael, Dr.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ultrasonido doppler renal

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