- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03902483
Ультразвуковая допплерография почек в ранней диагностике острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии
Роль ультразвуковой допплерографии почек в раннем выявлении острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота острого повреждения почек у пациентов отделений интенсивной терапии растет из-за увеличения возраста населения, большего количества сопутствующих заболеваний и более высокой распространенности факторов риска. Однако улучшенное управление отделением интенсивной терапии значительно снизило заболеваемость и смертность пациентов, у которых развилась острая почечная недостаточность I. Несмотря на увеличение числа и тяжести сопутствующих заболеваний, госпитальная смертность снизилась, но заболеваемость острой почечной недостаточностью, а острое повреждение почек, требующее заместительной почечной терапии, с течением времени увеличилось.
До сих пор ведутся споры по поводу характеристики различных типов острого повреждения почек. Классически выделяют три типа острого повреждения почек: преренальную, внутреннюю почечную и постренальную недостаточность. Они характеризуются снижением почечного кровотока (у 40–70 % больных), прямым (внутренним) повреждением почечной паренхимы (у 10–50 % больных) и обструкцией оттока мочи, которая реже встречается в ОИТ. 10%), соответственно.
У пациентов в критическом состоянии сепсис и острая почечная недостаточность являются очень распространенными заболеваниями, связанными с увеличением частоты госпитализаций и повышенным уровнем внутрибольничной летальности. Острая почечная недостаточность представляет собой динамический процесс, который развивается от раннего обратимого состояния к установленному заболеванию и приводит к устойчивой почечной недостаточности. нарушение, гибель клеток и замедленное восстановление почек. Следовательно, быстрое восстановление кровообращения и оптимальное перфузионное давление являются основными методами лечения критически больных пациентов с острым повреждением почек. Эти методы основаны главным образом на надлежащем управлении внутривенным замещением жидкости и введении вазопрессоров при строгом гемодинамическом мониторинге.
Механизмы острого повреждения почек включают почечную гипоперфузию, внутрипочечную вазоконстрикцию, воспаление, окислительный стресс и нефротоксичность. Важный патофизиологический путь включает внутрипочечную вазоконстрикцию и эндотелиальное повреждение микрососудов, что приводит к нарушению макро- и микрососудистого кровотока, что еще больше усугубляет ишемия.
Почечная вазоконстрикция является ранним проявлением острой почечной недостаточности. В частности, ультразвуковое исследование почечных артерий может быть полезным для раннего выявления острого повреждения почек. Действительно, почечный кровоток снижается на почти стадии острого канальцевого некроза вследствие длительной внутрипочечной вазоконстрикции. Было показано, что почечный резистивный индекс, который используется для оценки пульсации артерий, коррелирует с почечным сосудистым сопротивлением. Ультразвуковая допплерография почек может измерять почечный резистивный индекс, сонографический показатель, отражающий изменения профиля кровотока во внутрипочечных дугообразных или междолевых артериях. Он отражает соотношение между снижением скорости потери кровотока (скоростью потока) между пиком систолы и концом диастолы в (почечных) кровеносных сосудах: RRI = (пиковая систолическая скорость _конечная диастолическая скорость)/(пиковая систолическая скорость). Нормальные значения составляют от 0,60 до 0,70, при этом разница между обеими почками в основном составляет менее 5%.
Доплеровский почечный резистивный индекс используется в течение многих лет в различных клинических условиях. Допплерография выявляет изменения кровотока на уровне микрососудов. Оценка сосудистого импеданса в различных участках почечной паренхимы может предоставить полезную диагностическую и прогностическую информацию. Повышение сопротивления почечных сосудов может быть ранним чувствительным признаком ухудшения гемодинамики даже у кажущихся стабильными пациентов.
Измерение сопротивления потоку в почечной циркуляции, почечного резистивного индекса (RRI), может стать частью оценки функции жизненно важных органов с помощью ультразвуковой допплерографии. Предполагается, что повышенный доплеровский почечный резистивный индекс отражает не только изменения внутрипочечной перфузии, но и системной гемодинамики.
Почечный резистивный индекс (RI), определяемый с помощью ультразвуковой допплерографии, непосредственно выявляет и количественно определяет изменения сопротивления почечных сосудов.
Цель работы
Цель состоит в том, чтобы
- Определите, предсказывает ли резистивный почечный индекс у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, развитие острого повреждения почек в течение первой недели.
- Определите, связан ли резистивный почечный индекс с тяжестью острого повреждения почек или нет.
Пациенты и методы 80 пациентов в критическом состоянии, включая пациентов с острым ишемическим инсультом, пациентов с септицемией, гипертензией, дыхательной недостаточностью, коагуляционными/геморрагическими нарушениями, шоком, заболеваниями печени и шоком.
Это исследование будет проводиться в отделении смешанной терапевтической и хирургической интенсивной терапии на 24 койки Университетской больницы Асьюта.
Расчеты размера выборки будут основаны на предположении, что у пациентов, у которых не развивается острая почечная недостаточность, RRI будет равен 0,72, а у пациентов с острой почечной недостаточностью показатель острого почечного повреждения будет равен 0,79 со стандартным отклонением 0,11. Эти расчеты были основаны на результатах других предыдущих исследований, в которых сообщалось о медианных значениях острого повреждения почек и отсутствия острого повреждения почек.
ОПП определяли в соответствии с классификацией «Общий результат улучшения состояния почек» (KDIGO) с использованием критериев как креатинина, так и диуреза [20]. учетная запись. ОПП определяется как увеличение sCreat ≥0,3 мг/дл в течение 48 часов или увеличение sCreat ≥1,5 от исходного уровня, которое известно или предположительно имело место в течение предшествующих 7 дней, или диурез <0,5. мл/кг/ч в течение 6 часов
Лабораторные тесты:
- Полный анализ крови
- Функция почек
- Электролиты, включая натрий, калий, кальций, фосфор и мочевую кислоту
- Анализ мочи 5-24 часа натрий в моче
Радиологический тест:
Доплер обеих почечных артерий с УЗИ органов брюшной полости. Почечный резистивный индекс измеряли с помощью ультразвуковой допплерографии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
80 пациентов в критическом состоянии, включая острые ишемические инсульты, пациентов с септицемией, артериальной гипертензией, дыхательной недостаточностью, коагуляционными/геморрагическими нарушениями, шоком, заболеваниями печени и шоком.
Это исследование будет проводиться в отделении смешанной терапевтической и хирургической интенсивной терапии на 24 койки Университетской больницы Асьюта.
Расчеты размера выборки будут основываться на предположении, что у пациентов, у которых не развилась острая травма почки, RRI будет равен 0,72, а у пациентов, у которых развилась острая почечная травма, будет иметь острую почечную травму 0,79 со стандартным отклонением 0,11. Эти расчеты были основаны на результатах других предыдущих исследований, в которых сообщалось о медианных значениях для случаев острого повреждения почек и отсутствия острого повреждения почек.
Описание
Критерии включения:
возраст >18 лет госпитализация в отделение интенсивной терапии в течение 24 часов
Критерий исключения:
- Плохая эхогенность живота
- Тяжелая острая или хроническая почечная недостаточность
- Зависимость от диализа, трансплантация почки
- Стеноз почечной артерии, врожденные пороки почек, опухоль почки
- Суицидальная попытка
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль допплеровского индекса сопротивления почек в раннем прогнозировании острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии
Временное ограничение: в один из дней обучения
|
Почечный резистивный индекс измеряли с помощью ультразвуковой допплерографии с использованием транспариетального импульсно-волнового доплеровского датчика 5 МГц.
После визуализации почки в режиме УЗИ и проверки почечных аномалий будет локализована дуговая или междолевая артерия и будут выполнены три последовательных допплеровских измерения в разных положениях почки (верхнее, среднее и нижнее), по 3 раза в каждой почке.
Таким образом, в каждой почке будет получено 9 значений RRI. Будет использовано среднее значение каждого среза, и будут усреднены 3 медианных значения каждой почки.
пациенты, у которых развивается ОПП, будут иметь ОПП 0,79 со стандартным отклонением 0,11.
|
в один из дней обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: abdalla ismael, Dr.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
- Hilton R. Acute renal failure. BMJ. 2006 Oct 14;333(7572):786-90. doi: 10.1136/bmj.38975.657639.AE. No abstract available.
- Basile DP, Anderson MD, Sutton TA. Pathophysiology of acute kidney injury. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1303-53. doi: 10.1002/cphy.c110041.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Spatola L, Andrulli S. Doppler ultrasound in kidney diseases: a key parameter in clinical long-term follow-up. J Ultrasound. 2016 Apr 16;19(4):243-250. doi: 10.1007/s40477-016-0201-x. eCollection 2016 Dec.
- Leoncini G, Martinoli C, Viazzi F, Ravera M, Parodi D, Ratto E, Vettoretti S, Tomolillo C, Derchi LE, Deferrari G, Pontremoli R. Changes in renal resistive index and urinary albumin excretion in hypertensive patients under long-term treatment with lisinopril or nifedipine GITS. Nephron. 2002 Feb;90(2):169-73. doi: 10.1159/000049038.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .