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Échographie Doppler rénale dans la détection précoce des lésions rénales aiguës chez les patients gravement malades

4 avril 2019 mis à jour par: MANAR SALAH AHMED BARAKAT, Assiut University

Rôle de l'échographie Doppler rénale dans la détection précoce des lésions rénales aiguës chez les patients gravement malades

L'insuffisance rénale aiguë est une complication courante des maladies graves et est associée à une morbidité et une mortalité élevées. L'insuffisance rénale aiguë est un syndrome qui se caractérise par un déclin rapide de la fonction rénale et du débit urinaire, entraînant la rétention de déchets tels que l'urée, l'azote , et la créatinine sérique. Les conséquences potentiellement mortelles comprennent la surcharge volémique, l'hyperkaliémie et l'acidose métabolique . Dans sa forme sévère, l'insuffisance rénale aiguë nécessite une thérapie de remplacement rénal, qui est appliquée chez 5 ± 13 % des patients de l'unité de soins intensifs

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients des unités de soins intensifs augmente en raison de l'augmentation de l'âge de la population, de plus de comorbidités et d'une prévalence plus élevée de facteurs de risque. L'amélioration de la prise en charge des unités de soins intensifs a cependant considérablement diminué la morbidité et la mortalité des patients qui développent une insuffisance rénale aiguë I. Malgré une augmentation du nombre et de la gravité des comorbidités, la mortalité hospitalière a diminué, mais l'incidence de l'insuffisance rénale aiguë , et Les lésions rénales aiguës nécessitant une thérapie de remplacement rénal ont augmenté au fil du temps.

Il y a encore un différend sur la caractérisation des différents types d'insuffisance rénale aiguë. Classiquement, il existe trois types d'insuffisance rénale aiguë : insuffisance rénale pré-rénale, rénale intrinsèque et post-rénale. Ceux-ci se caractérisent par une diminution du débit sanguin rénal (chez 40 à 70 % des patients), des lésions directes (intrinsèques) du parenchyme rénal (chez 10 à 50 % des patients) et une obstruction du débit urinaire qui est moins fréquente aux soins intensifs ( 10 %), respectivement.

Chez les patients gravement malades, la septicémie et les lésions rénales aiguës sont des maladies très courantes et sont associées à une augmentation des hospitalisations et à des taux élevés de mortalité à l'hôpital. déficience, mort cellulaire et récupération rénale retardée. Par conséquent, une réanimation rapide de la circulation et une pression de perfusion optimale sont les principales thérapies pour les patients gravement malades atteints d'une insuffisance rénale aiguë. Ces méthodes reposent principalement sur la gestion appropriée du remplissage vasculaire intraveineux et l'administration de vasopresseurs sous surveillance hémodynamique stricte.

Les mécanismes de l'insuffisance rénale aiguë comprennent l'hypoperfusion rénale, la vasoconstriction intra-rénale, l'inflammation, le stress oxydatif et la néphrotoxicité. ischémie.

La vasoconstriction rénale est une manifestation précoce de l'insuffisance rénale aiguë. Plus précisément, l'imagerie par ultrasons des artères rénales peut jouer un rôle déterminant dans la détection précoce des lésions rénales aiguës. En effet, le débit sanguin rénal est diminué à un stade proche de la nécrose tubulaire aiguë en conséquence d'une vasoconstriction intrarénale prolongée. L'indice de résistance rénale, qui est utilisé pour évaluer la pulsatilité artérielle, s'est avéré corrélé à la résistance vasculaire rénale. L'échographie Doppler rénale peut mesurer l'indice résistif rénal, un indice échographique qui reflète les altérations du profil du flux sanguin des artères arquées ou interlobaires intrarénales. Il reflète la relation entre la diminution de la vitesse de perte de débit (vitesse d'écoulement) entre le pic de systole et la fin de diastole dans les vaisseaux sanguins (rénaux) : RRI = (pic de vitesse systolique _vitesse de fin de diastole)/(pic de vitesse systolique). Les valeurs normales sont rapportées entre 0,60 et 0,70, la différence entre les deux reins étant généralement inférieure à 5 %.

L'indice de résistance rénale Doppler est utilisé depuis des années dans divers contextes cliniques. L'imagerie Doppler identifie les modifications du flux sanguin au niveau micro-vasculaire. L'évaluation de l'impédance vasculaire à différents sites du parenchyme rénal pourrait fournir des informations diagnostiques et pronostiques utiles. Une augmentation de la résistance vasculaire rénale peut être un signe sensible précoce de détérioration hémodynamique, même chez des patients apparemment stables.

La mesure de la résistance au débit dans la circulation rénale, l'indice résistif rénal (IRR), pourrait faire partie de l'évaluation de la fonction des organes vitaux à l'aide de l'échographie Doppler. Une augmentation de l'indice résistif Doppler rénal est suggérée pour refléter non seulement les changements dans la perfusion intrarénale, mais aussi dans l'hémodynamique systémique .

L'indice résistif rénal (IR), déterminé par échographie Doppler, révèle et quantifie directement les modifications de la résistance vasculaire rénale.

But du travail

Le but est de

  1. Déterminer si l'indice rénal résistif des patients admis aux soins intensifs prédit le développement d'une lésion rénale aiguë au cours de la première semaine.
  2. Déterminer si l'indice rénal résistif est lié à la gravité de l'insuffisance rénale aiguë ou non.

Patients et méthodes 80 patients de patients gravement malades, y compris des atteintes ischémiques aiguës, des patients présentant une septicémie, une hypertension, une insuffisance respiratoire, des troubles de la coagulation/hémorragique, un choc, une maladie hépatique et un choc.

Cette étude sera réalisée dans l'unité mixte de soins intensifs médicaux et chirurgicaux de 24 lits de l'hôpital universitaire d'Assiut.

Les calculs de la taille de l'échantillon seront basés sur l'hypothèse que les patients ne développant pas d'insuffisance rénale aiguë auraient un IRR de 0,72 et les patients développant une insuffisance rénale aiguë auraient une insuffisance rénale aiguë de 0,79 avec un écart type de 0,11. Ces calculs étaient basés sur les résultats d'autres études antérieures qui rapportaient des valeurs médianes pour les lésions rénales aiguës et aucune lésion rénale aiguë

L'IRA a été définie selon la classification KDIGO (Kinney Disease Improving Global Outcome) en utilisant à la fois des critères de créatinine et de débit urinaire [20] Compte. L'IRA est définie comme une augmentation de la sCreat ≥ 0,3 mg/dL dans les 48 heures, ou une augmentation de la sCreat ≥ 1,5 fois la ligne de base, connue ou présumée s'être produite au cours des 7 jours précédents, ou une production d'urine < 0,5 mL/kg/h pendant 6 heures

Essais en laboratoire :

  1. Numération globulaire complète
  2. Fonction rénale
  3. Électrolytes, y compris le sodium, le potassium, le calcium, le phosphore et l'acide urique
  4. Analyse d'urine 5-24 heures de sodium dans l'urine

Test radiologique :

Doppler des deux artères rénales avec échographie abdominale. L'indice de résistance rénale a été mesuré par échographie-Doppler

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

80 patients de patients gravement malades, y compris des atteintes ischémiques aiguës, des patients présentant une septicémie, une hypertension, une insuffisance respiratoire, des troubles de la coagulation/hémorragiques, un choc, une maladie du foiea et un choc.

Cette étude sera réalisée dans l'unité mixte de soins intensifs médicaux et chirurgicaux de 24 lits de l'hôpital universitaire d'Assiut.

Les calculs de la taille de l'échantillon seront basés sur l'hypothèse que les patients ne développant pas d'insuffisance rénale aiguë auraient un IRR de 0,72 et les patients développant une insuffisance rénale aiguë auraient une insuffisance rénale aiguë de 0,79 avec un écart type de 0,11. Ces calculs étaient basés sur les résultats d'autres études antérieures qui rapportaient des valeurs médianes pour les lésions rénales aiguës et aucune lésion rénale aiguë.

La description

Critère d'intégration:

âge> 18 ans Admission aux soins intensifs dans les 24 heures

Critère d'exclusion:

  1. Mauvaise échogénicité abdominale
  2. Insuffisance rénale aiguë ou chronique sévère
  3. Dépendance à la dialyse, transplantation rénale
  4. Sténose de l'artère rénale, maladies rénales congénitales, tumeur rénale
  5. Tentative de suicide
  6. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle de l'indice de résistance rénale Doppler dans la prédiction précoce des lésions rénales aiguës chez les patients gravement malades
Délai: à un jour de l'étude
L'indice résistif rénal a été mesuré par ultrasons-Doppler à l'aide d'une sonde Doppler à onde pulsée transpariétale de 5 MHz. Après visualisation du rein en mode échographie et vérification des anomalies rénales, une artère arquée ou interlobaire sera localisée et trois mesures Doppler successives à différentes positions dans le rein (haute, moyenne et basse) seront effectuées, 3 fois dans chaque rein. Ainsi, un nombre total de 9 valeurs RRI sera obtenu dans chaque rein. La valeur médiane de chaque section sera utilisée et les 3 valeurs médianes de chaque rein seront moyennées. les patients développant une AKI auraient un AKI de 0,79 avec un écart type de 0,11
à un jour de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: abdalla ismael, Dr.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Première publication (Réel)

4 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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