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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03902483
Échographie Doppler rénale dans la détection précoce des lésions rénales aiguës chez les patients gravement malades
Rôle de l'échographie Doppler rénale dans la détection précoce des lésions rénales aiguës chez les patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients des unités de soins intensifs augmente en raison de l'augmentation de l'âge de la population, de plus de comorbidités et d'une prévalence plus élevée de facteurs de risque. L'amélioration de la prise en charge des unités de soins intensifs a cependant considérablement diminué la morbidité et la mortalité des patients qui développent une insuffisance rénale aiguë I. Malgré une augmentation du nombre et de la gravité des comorbidités, la mortalité hospitalière a diminué, mais l'incidence de l'insuffisance rénale aiguë , et Les lésions rénales aiguës nécessitant une thérapie de remplacement rénal ont augmenté au fil du temps.
Il y a encore un différend sur la caractérisation des différents types d'insuffisance rénale aiguë. Classiquement, il existe trois types d'insuffisance rénale aiguë : insuffisance rénale pré-rénale, rénale intrinsèque et post-rénale. Ceux-ci se caractérisent par une diminution du débit sanguin rénal (chez 40 à 70 % des patients), des lésions directes (intrinsèques) du parenchyme rénal (chez 10 à 50 % des patients) et une obstruction du débit urinaire qui est moins fréquente aux soins intensifs ( 10 %), respectivement.
Chez les patients gravement malades, la septicémie et les lésions rénales aiguës sont des maladies très courantes et sont associées à une augmentation des hospitalisations et à des taux élevés de mortalité à l'hôpital. déficience, mort cellulaire et récupération rénale retardée. Par conséquent, une réanimation rapide de la circulation et une pression de perfusion optimale sont les principales thérapies pour les patients gravement malades atteints d'une insuffisance rénale aiguë. Ces méthodes reposent principalement sur la gestion appropriée du remplissage vasculaire intraveineux et l'administration de vasopresseurs sous surveillance hémodynamique stricte.
Les mécanismes de l'insuffisance rénale aiguë comprennent l'hypoperfusion rénale, la vasoconstriction intra-rénale, l'inflammation, le stress oxydatif et la néphrotoxicité. ischémie.
La vasoconstriction rénale est une manifestation précoce de l'insuffisance rénale aiguë. Plus précisément, l'imagerie par ultrasons des artères rénales peut jouer un rôle déterminant dans la détection précoce des lésions rénales aiguës. En effet, le débit sanguin rénal est diminué à un stade proche de la nécrose tubulaire aiguë en conséquence d'une vasoconstriction intrarénale prolongée. L'indice de résistance rénale, qui est utilisé pour évaluer la pulsatilité artérielle, s'est avéré corrélé à la résistance vasculaire rénale. L'échographie Doppler rénale peut mesurer l'indice résistif rénal, un indice échographique qui reflète les altérations du profil du flux sanguin des artères arquées ou interlobaires intrarénales. Il reflète la relation entre la diminution de la vitesse de perte de débit (vitesse d'écoulement) entre le pic de systole et la fin de diastole dans les vaisseaux sanguins (rénaux) : RRI = (pic de vitesse systolique _vitesse de fin de diastole)/(pic de vitesse systolique). Les valeurs normales sont rapportées entre 0,60 et 0,70, la différence entre les deux reins étant généralement inférieure à 5 %.
L'indice de résistance rénale Doppler est utilisé depuis des années dans divers contextes cliniques. L'imagerie Doppler identifie les modifications du flux sanguin au niveau micro-vasculaire. L'évaluation de l'impédance vasculaire à différents sites du parenchyme rénal pourrait fournir des informations diagnostiques et pronostiques utiles. Une augmentation de la résistance vasculaire rénale peut être un signe sensible précoce de détérioration hémodynamique, même chez des patients apparemment stables.
La mesure de la résistance au débit dans la circulation rénale, l'indice résistif rénal (IRR), pourrait faire partie de l'évaluation de la fonction des organes vitaux à l'aide de l'échographie Doppler. Une augmentation de l'indice résistif Doppler rénal est suggérée pour refléter non seulement les changements dans la perfusion intrarénale, mais aussi dans l'hémodynamique systémique .
L'indice résistif rénal (IR), déterminé par échographie Doppler, révèle et quantifie directement les modifications de la résistance vasculaire rénale.
But du travail
Le but est de
- Déterminer si l'indice rénal résistif des patients admis aux soins intensifs prédit le développement d'une lésion rénale aiguë au cours de la première semaine.
- Déterminer si l'indice rénal résistif est lié à la gravité de l'insuffisance rénale aiguë ou non.
Patients et méthodes 80 patients de patients gravement malades, y compris des atteintes ischémiques aiguës, des patients présentant une septicémie, une hypertension, une insuffisance respiratoire, des troubles de la coagulation/hémorragique, un choc, une maladie hépatique et un choc.
Cette étude sera réalisée dans l'unité mixte de soins intensifs médicaux et chirurgicaux de 24 lits de l'hôpital universitaire d'Assiut.
Les calculs de la taille de l'échantillon seront basés sur l'hypothèse que les patients ne développant pas d'insuffisance rénale aiguë auraient un IRR de 0,72 et les patients développant une insuffisance rénale aiguë auraient une insuffisance rénale aiguë de 0,79 avec un écart type de 0,11. Ces calculs étaient basés sur les résultats d'autres études antérieures qui rapportaient des valeurs médianes pour les lésions rénales aiguës et aucune lésion rénale aiguë
L'IRA a été définie selon la classification KDIGO (Kinney Disease Improving Global Outcome) en utilisant à la fois des critères de créatinine et de débit urinaire [20] Compte. L'IRA est définie comme une augmentation de la sCreat ≥ 0,3 mg/dL dans les 48 heures, ou une augmentation de la sCreat ≥ 1,5 fois la ligne de base, connue ou présumée s'être produite au cours des 7 jours précédents, ou une production d'urine < 0,5 mL/kg/h pendant 6 heures
Essais en laboratoire :
- Numération globulaire complète
- Fonction rénale
- Électrolytes, y compris le sodium, le potassium, le calcium, le phosphore et l'acide urique
- Analyse d'urine 5-24 heures de sodium dans l'urine
Test radiologique :
Doppler des deux artères rénales avec échographie abdominale. L'indice de résistance rénale a été mesuré par échographie-Doppler
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
80 patients de patients gravement malades, y compris des atteintes ischémiques aiguës, des patients présentant une septicémie, une hypertension, une insuffisance respiratoire, des troubles de la coagulation/hémorragiques, un choc, une maladie du foiea et un choc.
Cette étude sera réalisée dans l'unité mixte de soins intensifs médicaux et chirurgicaux de 24 lits de l'hôpital universitaire d'Assiut.
Les calculs de la taille de l'échantillon seront basés sur l'hypothèse que les patients ne développant pas d'insuffisance rénale aiguë auraient un IRR de 0,72 et les patients développant une insuffisance rénale aiguë auraient une insuffisance rénale aiguë de 0,79 avec un écart type de 0,11. Ces calculs étaient basés sur les résultats d'autres études antérieures qui rapportaient des valeurs médianes pour les lésions rénales aiguës et aucune lésion rénale aiguë.
La description
Critère d'intégration:
âge> 18 ans Admission aux soins intensifs dans les 24 heures
Critère d'exclusion:
- Mauvaise échogénicité abdominale
- Insuffisance rénale aiguë ou chronique sévère
- Dépendance à la dialyse, transplantation rénale
- Sténose de l'artère rénale, maladies rénales congénitales, tumeur rénale
- Tentative de suicide
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle de l'indice de résistance rénale Doppler dans la prédiction précoce des lésions rénales aiguës chez les patients gravement malades
Délai: à un jour de l'étude
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L'indice résistif rénal a été mesuré par ultrasons-Doppler à l'aide d'une sonde Doppler à onde pulsée transpariétale de 5 MHz.
Après visualisation du rein en mode échographie et vérification des anomalies rénales, une artère arquée ou interlobaire sera localisée et trois mesures Doppler successives à différentes positions dans le rein (haute, moyenne et basse) seront effectuées, 3 fois dans chaque rein.
Ainsi, un nombre total de 9 valeurs RRI sera obtenu dans chaque rein. La valeur médiane de chaque section sera utilisée et les 3 valeurs médianes de chaque rein seront moyennées.
les patients développant une AKI auraient un AKI de 0,79 avec un écart type de 0,11
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à un jour de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: abdalla ismael, Dr.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
- Hilton R. Acute renal failure. BMJ. 2006 Oct 14;333(7572):786-90. doi: 10.1136/bmj.38975.657639.AE. No abstract available.
- Basile DP, Anderson MD, Sutton TA. Pathophysiology of acute kidney injury. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1303-53. doi: 10.1002/cphy.c110041.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Spatola L, Andrulli S. Doppler ultrasound in kidney diseases: a key parameter in clinical long-term follow-up. J Ultrasound. 2016 Apr 16;19(4):243-250. doi: 10.1007/s40477-016-0201-x. eCollection 2016 Dec.
- Leoncini G, Martinoli C, Viazzi F, Ravera M, Parodi D, Ratto E, Vettoretti S, Tomolillo C, Derchi LE, Deferrari G, Pontremoli R. Changes in renal resistive index and urinary albumin excretion in hypertensive patients under long-term treatment with lisinopril or nifedipine GITS. Nephron. 2002 Feb;90(2):169-73. doi: 10.1159/000049038.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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