- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03902483
Ultrassom Doppler Renal na Detecção Precoce de Lesão Renal Aguda em Pacientes Críticos
Papel do Ultrassom Doppler Renal na Detecção Precoce de Lesão Renal Aguda em Pacientes Críticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de lesão renal aguda em pacientes de unidade de terapia intensiva está aumentando devido ao aumento da idade da população, mais comorbidades e maior prevalência de fatores de risco. A melhoria da gestão da Unidade de Cuidados Intensivos diminuiu significativamente a morbilidade e a mortalidade dos doentes que desenvolvem Insuficiência Renal Aguda I. Apesar do aumento do número e da gravidade das comorbilidades, a mortalidade intra-hospitalar diminuiu, mas a incidência de Insuficiência Renal Aguda , e A lesão renal aguda que requer terapia de substituição renal aumentou ao longo do tempo.
Ainda há alguma controvérsia sobre a caracterização dos diferentes tipos de lesão renal aguda. Classicamente existem três tipos de lesão renal aguda: pré-renal, renal intrínseca e pós-insuficiência renal. Estes são caracterizados como diminuição do fluxo sanguíneo renal (em 40-70% dos pacientes), dano direto (intrínseco) do parênquima renal (em 10-50% dos pacientes) e obstrução do fluxo urinário, menos comum na UTI ( 10%), respectivamente..
Em pacientes criticamente enfermos, a sepse e a lesão renal aguda são doenças muito comuns e estão associadas ao aumento da hospitalização e à elevação das taxas de mortalidade intra-hospitalar comprometimento, morte celular e recuperação renal retardada. Conseqüentemente, a ressuscitação imediata da circulação e a pressão de perfusão ideal são as terapias primárias para pacientes criticamente enfermos com lesão renal aguda. Esses métodos baseiam-se principalmente no manejo adequado da reposição de fluidos intravenosos e administração de vasopressores sob estrita monitorização hemodinâmica.
Os mecanismos de lesão renal aguda compreendem hipoperfusão renal, vasoconstrição intra-renal, inflamação, estresse oxidativo e nefrotoxicidade. isquemia .
A vasoconstrição renal é uma manifestação precoce da lesão renal aguda. Mais especificamente, a ultrassonografia das artérias renais pode ser instrumental na detecção precoce de lesão renal aguda. De fato, o fluxo sanguíneo renal é diminuído em um estágio quase durante a necrose tubular aguda como consequência da vasoconstrição intra-renal prolongada. O índice de resistência renal, que é usado para avaliar a pulsatilidade arterial, mostrou correlação com a resistência vascular renal. O ultrassom Doppler renal pode medir o índice de resistência renal, um índice ultrassonográfico que reflete alterações no perfil do fluxo sanguíneo das artérias arqueadas ou interlobares intrarrenais. Ele reflete a relação entre o declínio na perda de velocidade do fluxo (velocidade do fluxo) entre o pico da sístole e o final da diástole nos vasos sanguíneos (renais): IRR = (velocidade sistólica máxima _velocidade diastólica final)/(velocidade sistólica máxima). Os valores normais são relatados entre 0,60 e 0,70, com a diferença entre ambos os rins sendo inferior a 5%.
O índice de resistência renal Doppler tem sido usado há anos em uma variedade de cenários clínicos. A imagem Doppler identifica alterações no fluxo sanguíneo no nível microvascular. A avaliação da impedância vascular em diferentes locais do parênquima renal pode fornecer informações diagnósticas e prognósticas úteis. Um aumento na resistência vascular renal pode ser um sinal sensível precoce de deterioração hemodinâmica, mesmo em pacientes aparentemente estáveis.
Medir a resistência ao fluxo na circulação renal, Índice de resistência renal (RRI), pode se tornar parte da avaliação da função de órgãos vitais usando o ultrassom Doppler. Sugere-se que um aumento do índice de resistência renal Doppler não apenas reflita alterações na perfusão intra-renal, mas também na hemodinâmica sistêmica.
O índice de resistência renal (IR), determinado pela ultrassonografia Doppler, revela e quantifica diretamente as modificações na resistência vascular renal .
objetivo do trabalho
O objetivo é
- Determinar se o índice renal resistivo em pacientes internados na UTI prediz o desenvolvimento de lesão renal aguda durante a primeira semana.
- Determine se o índice renal resistivo está relacionado à gravidade da lesão renal aguda ou não.
Pacientes e Métodos 80 pacientes de pacientes gravemente enfermos, incluindo insultos isquêmicos agudos, pacientes apresentando septicemia, hipertensão, insuficiência respiratória, distúrbios de coagulação/hemorrágicos, choque e doença hepática e choque.
Este estudo será realizado na unidade de terapia intensiva mista médica e cirúrgica com 24 leitos do Hospital Universitário de Assiut.
Os cálculos do tamanho da amostra serão baseados na suposição de que os pacientes que não desenvolveram lesão renal aguda teriam um RRI de 0,72 e os pacientes que desenvolveriam lesão renal aguda teriam lesão renal aguda de 0,79 com um desvio padrão de 0,11. Esses cálculos foram baseados nos resultados de outros estudos anteriores que relataram valores medianos para lesão renal aguda e sem lesão renal aguda
AKI foi definida de acordo com a classificação de resultado global de melhoria da doença renal (KDIGO) usando critérios de creatinina e produção de urina [20] conta. AKI é definida como um aumento no sCreat ≥0,3 mg/dL dentro de 48 horas, ou um aumento no sCreat ≥1,5 vezes a linha de base, que é conhecido ou presumido ter ocorrido nos 7 dias anteriores, ou uma saída de urina <0,5 mL/kg/h por 6 horas
Testes laboratoriais:
- Hemograma completo
- Função renal
- Eletrólitos incluindo sódio, potássio, cálcio, fósforo e ácido úrico
- Análise de urina 5-24 horas sódio na urina
Exame radiológico:
Doppler de ambas as artérias renais com ultrassonografia abdominal. O índice de resistência renal foi medido com ultra-som-Doppler
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
80 pacientes em estado crítico, incluindo insultos isquêmicos agudos, pacientes apresentando septicemia, hipertensão, insuficiência respiratória, distúrbios de coagulação/hemorrágicos, choque e doença hepáticaa e choque.
Este estudo será realizado na unidade de terapia intensiva mista médica e cirúrgica com 24 leitos do Hospital Universitário de Assiut.
Os cálculos do tamanho da amostra serão baseados na suposição de que os pacientes que não desenvolveram Lesão Renal Aguda teriam um RRI de 0,72 e os pacientes que desenvolveriam Lesão Renal Aguda teriam uma Lesão Renal Aguda de 0,79 com um desvio padrão de 0,11. Esses cálculos foram baseados nos resultados de outros estudos anteriores que relataram valores medianos para Lesão Renal Aguda e nenhuma Lesão Renal Aguda
Descrição
Critério de inclusão:
idade > 18 anos internação na UTI em 24 horas
Critério de exclusão:
- Pouca ecogenicidade abdominal
- Insuficiência renal aguda ou crônica grave
- Dependência de diálise, transplante renal
- Estenose da artéria renal, doenças renais congênitas, tumor renal
- tentativa de suicídio
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Papel do índice de resistência renal Doppler na predição precoce de lesão renal aguda em pacientes criticamente enfermos
Prazo: em um dia de estudo
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O índice de resistência renal foi medido com ultra-som-Doppler usando uma sonda Doppler de onda pulsada de 5MHz transparietal.
Após a visualização do rim no modo ultrassonográfico e a verificação de anormalidades renais, será localizada uma artéria arqueada ou interlobar e serão realizadas três medidas sucessivas de Doppler em diferentes posições do rim (alto, médio e baixo), 3 vezes em cada rim.
Assim, um número total de 9 valores de RRI será obtido em cada rim. O valor médio de cada seção será usado e os 3 valores médios de cada rim serão calculados.
pacientes desenvolvendo LRA teriam LRA de 0,79 com desvio padrão de 0,11
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em um dia de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: abdalla ismael, Dr.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
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- Leoncini G, Martinoli C, Viazzi F, Ravera M, Parodi D, Ratto E, Vettoretti S, Tomolillo C, Derchi LE, Deferrari G, Pontremoli R. Changes in renal resistive index and urinary albumin excretion in hypertensive patients under long-term treatment with lisinopril or nifedipine GITS. Nephron. 2002 Feb;90(2):169-73. doi: 10.1159/000049038.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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