- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03902483
Munuaisten Doppler-ultraääni akuutin munuaisvaurion varhaisessa havaitsemisessa kriittisesti sairailla potilailla
Munuaisten Doppler-ultraäänen rooli akuutin munuaisvaurion varhaisessa havaitsemisessa kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuuttien munuaisvaurioiden ilmaantuvuus tehohoitopotilailla on kasvussa väestön ikääntymisen, lisääntyneiden rinnakkaissairauksien ja riskitekijöiden yleistymisen vuoksi. Tehohoidon tehostettu hoito on kuitenkin vähentänyt merkittävästi niiden potilaiden sairastavuutta ja kuolleisuutta, joille kehittyy akuutti munuaisvaurio I. Sairaalakuolleisuus on vähentynyt, mutta akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus on lisääntynyt ja vaikeusaste lisääntynyt. ja Akuutti munuaisvaurio, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa, on lisääntynyt ajan myötä.
Akuutin munuaisvaurion eri tyyppien luonnehdinnasta on edelleen kiistaa. Klassisesti on olemassa kolmenlaisia akuutteja munuaisvaurioita: prerenaalinen, sisäinen munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta. Näille on ominaista heikentynyt munuaisten verenkierto (40-70 %:lla potilaista), suora (sisäinen) munuaisten parenkymaalivaurio (10-50 %:lla potilaista) ja virtsan virtauksen estyminen, joka on harvinaisempaa teho-osastolla. 10 %) vastaavasti...
Kriittisesti sairailla potilailla sepsis ja akuutti munuaisvaurio ovat hyvin yleisiä sairauksia, ja niihin liittyy lisääntynyt sairaalahoito ja kohonnut sairaalakuolleisuus Akuutti munuaisvaurio on dynaaminen prosessi, joka kehittyy varhaisesta palautuvasta tilasta vakiintuneeksi sairaudeksi ja johtaa pitkäaikaiseen munuaisvaurioon. heikkeneminen, solukuolema ja viivästynyt munuaisten toipuminen. Näin ollen nopea verenkierron elvyttäminen ja optimaalinen perfuusiopaine ovat ensisijaisia hoitomuotoja kriittisesti sairaille potilaille, joilla on akuutti munuaisvaurio. Nämä menetelmät perustuvat pääasiassa suonensisäisen nesteen korvaamisen ja vasopressorin asianmukaiseen hallintaan tiukan hemodynaamisen seurannan alaisena.
Akuutin munuaisvaurion mekanismeja ovat munuaisten hypoperfuusio, munuaisten sisäinen vasokonstriktio, tulehdus, oksidatiivinen stressi ja munuaistoksisuus. Tärkeä patofysiologinen reitti sisältää munuaisten verisuonten supistumisen ja mikroverisuonten endoteelivaurion, mikä johtaa heikentyneeseen makro- ja mikrovaskulaariseen virtaukseen, mikä entisestään pahentaa iskemia.
Munuaisten vasokonstriktio on akuutin munuaisvaurion varhainen ilmentymä. Tarkemmin sanottuna munuaisvaltimoiden ultraäänikuvaus voi olla tärkeä akuutin munuaisvaurion varhaisessa havaitsemisessa. Munuaisten verenvirtaus todellakin heikkenee lähes vaiheessa akuutin tubulusnekroosin aikana pitkittyneen munuaisten sisäisten verisuonten supistumisen seurauksena. Munuaisten resistiivisen indeksin, jota käytetään arvioimaan valtimoiden pulsaatiota, osoitettiin korreloivan munuaisten verisuonten vastuksen kanssa. Munuaisten Doppler-ultraääni voi mitata munuaisten resistiivisen indeksin, sonografisen indeksin, joka heijastaa muutoksia munuaistensisäisten kaarevien tai interlobar-valtimoiden verenvirtausprofiilissa. Se kuvastaa suhdetta virtauksen nopeuden heikkenemisen (virtausnopeuden) välillä systolen huipun ja diastolen lopun välillä (munuaisten) verisuonissa: RRI = (systolisen huippunopeuden loppudiastolisen nopeuden)/(systolisen huippunopeuden). Normaaliarvot ilmoitetaan välillä 0,60 ja 0,70, ja ero molempien munuaisten välillä on useimmiten alle 5 %.
Dopplerin munuaisresistiivistä indeksiä on käytetty vuosia erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. Doppler-kuvaus tunnistaa verenkierron muutokset mikro-vaskulaarisella tasolla. Verisuonten impedanssin arviointi munuaisparenkyyman eri kohdissa voisi tarjota hyödyllistä diagnostista ja ennustetietoa. Munuaisten verisuoniresistenssin lisääntyminen voi olla varhainen herkkä merkki hemodynaamisen heikkenemisestä jopa näennäisesti stabiileilla potilailla.
Virtausvastuksen mittaamisesta munuaisten verenkierrossa, munuaisten resistiivinen indeksi (RRI), voisi tulla osa elintärkeiden elinten toiminnan arviointia Doppler-ultraäänellä. Lisääntyneen Dopplerin munuaisresistiivisen indeksin ehdotetaan heijastavan muutoksia munuaisten sisäisessä perfuusiossa, mutta myös systeemisessä hemodynamiikassa.
Doppler-ultraäänitutkimuksella määritetty munuaisten resistiivinen indeksi (RI) paljastaa ja kvantifioi suoraan munuaisten verisuoniresistanssin muutokset.
Työn tavoite
Tavoitteena on
- Selvitä, ennustaako tehohoitopotilaiden resistiivinen munuaisindeksi akuutin munuaisvaurion kehittymistä ensimmäisen viikon aikana.
- Selvitä, liittyykö resistiivinen munuaisindeksi akuutin munuaisvaurion vakavuuteen vai ei.
Potilaat ja menetelmät 80 potilasta kriittisesti sairaista potilaista, mukaan lukien akuutit iskeemiset loukkaantumiset, potilaat, joilla on verenmyrkytys, verenpainetauti, hengitysvajaus, hyytymis-/verenvuotohäiriöt, sokki sekä maksasairaus ja sokki.
Tämä tutkimus tehdään Assiutin yliopistollisen sairaalan 24-paikkaisessa lääketieteellisen ja kirurgisen tehohoidon sekaosastolla.
Otoskokolaskelmat perustuvat olettamukseen, että potilailla, joilla ei ole akuuttia munuaisvauriota, RRI on 0,72 ja potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio, akuutti munuaisvaurio on 0,79 keskihajonnan ollessa 0,11. Nämä laskelmat perustuivat muiden aikaisempien tutkimusten tuloksiin, joissa raportoitiin akuutin munuaisvaurion ja ei akuutin munuaisvaurion mediaaniarvot.
AKI määriteltiin KDIGO-luokituksen (Kdney Disease Improving Global Outcome) mukaan käyttämällä sekä kreatiniini- että virtsan erityskriteerejä [20] KDIGO ottaa kreatiniinin muutokset 48 tunnin sisällä tai glomerulussuodatusnopeuden (GFR) laskun 7 päivän aikana. tili. AKI määritellään sCreatin nousuksi ≥ 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä tai sCreatin nousuksi ≥ 1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen viimeisten 7 päivän aikana, tai virtsan erittymäksi < 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan
Laboratoriokokeita:
- Täydellinen verenkuva
- Munuaisten toiminta
- Elektrolyytit mukaan lukien natrium, kalium, kalsium, fosfori ja virtsahappo
- Virtsan analyysi 5-24 tuntia natriumia virtsassa
Radiologinen testi:
Molempien munuaisvaltimoiden Doppler vatsan ultraäänellä. Munuaisten resistiivinen indeksi mitattiin ultraääni-Dopplerilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
80 potilasta kriittisesti sairaista potilaista, mukaan lukien akuutit iskeemiset loukkaantumiset, potilaat, joilla on verenmyrkytys, verenpainetauti, hengitysvajaus, hyytymis-/verenvuotohäiriöt, sokki sekä maksasairaus ja sokki.
Tämä tutkimus tehdään Assiutin yliopistollisen sairaalan 24-paikkaisessa lääketieteellisen ja kirurgisen tehohoidon sekaosastolla.
Otoskokolaskelmat perustuvat olettamukseen, että potilailla, joilla ei ole akuuttia munuaisvauriota, RRI on 0,72 ja potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio, akuutti munuaisvaurio on 0,79 ja keskihajonna 0,11. Nämä laskelmat perustuivat muiden aikaisempien tutkimusten tuloksiin, jotka raportoivat akuutin munuaisvaurion ja ei akuutin munuaisvaurion mediaaniarvot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä > 18 vuotta tehohoitoon 24 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Huono vatsan kaikukyky
- Vaikea akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Dialyysiriippuvuus, munuaisensiirto
- Munuaisvaltimoiden ahtauma, synnynnäiset munuaissairaudet, munuaiskasvain
- Itsemurhayritys
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dopplerin munuaisresistanssiindeksin rooli akuutin munuaisvaurion ennustamisessa kriittisesti sairailla potilailla
Aikaikkuna: yhtenä opiskelupäivänä
|
Munuaisten resistiivinen indeksi mitattiin ultraääni-Dopplerilla käyttämällä atransparietaalista 5 MHz pulssiaalto-Doppler-anturia.
Kun munuainen on visualisoitu ultraäänitilassa ja tarkistettu munuaisten poikkeavuuksien varalta, lokalisoidaan kaareva tai interlobar valtimo ja suoritetaan kolme peräkkäistä Doppler-mittausta munuaisen eri kohdissa (korkealla, keskimmäisellä ja matalalla), 3 kertaa kussakin munuaisessa.
Joten kussakin munuaisessa saadaan yhteensä 9 RRI-arvoa. Kunkin osan mediaaniarvoa käytetään ja kunkin munuaisen 3 mediaaniarvosta lasketaan keskiarvo.
potilailla, joilla on AKI, AKI on 0,79 ja standardipoikkeama 0,11
|
yhtenä opiskelupäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: abdalla ismael, Dr.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
- Hilton R. Acute renal failure. BMJ. 2006 Oct 14;333(7572):786-90. doi: 10.1136/bmj.38975.657639.AE. No abstract available.
- Basile DP, Anderson MD, Sutton TA. Pathophysiology of acute kidney injury. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1303-53. doi: 10.1002/cphy.c110041.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Spatola L, Andrulli S. Doppler ultrasound in kidney diseases: a key parameter in clinical long-term follow-up. J Ultrasound. 2016 Apr 16;19(4):243-250. doi: 10.1007/s40477-016-0201-x. eCollection 2016 Dec.
- Leoncini G, Martinoli C, Viazzi F, Ravera M, Parodi D, Ratto E, Vettoretti S, Tomolillo C, Derchi LE, Deferrari G, Pontremoli R. Changes in renal resistive index and urinary albumin excretion in hypertensive patients under long-term treatment with lisinopril or nifedipine GITS. Nephron. 2002 Feb;90(2):169-73. doi: 10.1159/000049038.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .