Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal Doppler-ultralyd ved tidlig påvisning av akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter

4. april 2019 oppdatert av: MANAR SALAH AHMED BARAKAT, Assiut University

Rollen til nyre-doppler-ultralyd i tidlig påvisning av akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter

Akutt nyreskade er en vanlig komplikasjon til kritisk sykdom og er assosiert med høy sykelighet og dødelighet. Akutt nyreskade er et syndrom som er preget av en rask nedgang i nyrefunksjon og urinproduksjon, noe som resulterer i retensjon av avfallsstoffer som urea, nitrogen og serumkreatinin. Livstruende konsekvenser inkluderer volumoverbelastning, hyperkalemi og metabolsk acidose. I sin alvorlige form krever akutt nyreskade nyreerstatningsterapi, som brukes hos 5±13 % av pasientene på intensivavdelingen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av akutt nyreskade hos pasienter på intensivavdelingen øker på grunn av økende befolkningsalder, flere komorbiditeter og høyere forekomst av risikofaktorer. Forbedret ledelse av intensivavdelingen har imidlertid redusert sykelighet og dødelighet av pasienter som utvikler akutt nyreskade I betydelig. Til tross for en økning i antall og alvorlighetsgrad av komorbiditeter, har dødeligheten på sykehus gått ned, men forekomsten av akutt nyreskade , og Akutt nyreskade som krever nyreerstatningsterapi har økt over tid.

Det er fortsatt en viss uenighet om karakteriseringen av de forskjellige typene akutt nyreskade. Klassisk er det tre typer akutt nyreskade: pre-renal, indre nyresvikt og post-nyresvikt. Disse karakteriseres som nedsatt nyreblodstrøm (hos 40-70 % av pasientene), direkte (iboende) renal parenkymskade (hos 10-50 % av pasientene) og obstruksjon av urinstrømmen som er mindre vanlig på intensivavdelingen ( 10 %), henholdsvis..

Hos kritisk syke pasienter er sepsis og akutt nyreskade svært vanlige sykdommer og er assosiert med økt sykehusinnleggelse og økt dødelighet på sykehus Akutt nyreskade er en dynamisk prosess som utvikler seg fra en tidlig reversibel tilstand til en etablert sykdom og fører til vedvarende nyre. svekkelse, celledød og forsinket nyregjenoppretting. Følgelig er rask gjenopplivning av sirkulasjonen og optimalt perfusjonstrykk de primære terapiene for kritisk syke pasienter med akutt nyreskade. Disse metodene er hovedsakelig basert på riktig behandling av intravenøs væskeerstatning og vasopressoradministrasjon under streng hemodynamisk overvåking.

Mekanismer for akutt nyreskade omfatter nyrehypoperfusjon, intrarenal vasokonstriksjon, betennelse, oksidativt stress og nefrotoksisitet. En viktig patofysiologisk vei inkluderer intrarenal vasokonstriksjon og endotelskade av mikrokarene, noe som fører til svekket makro- og mikrovaskulær strømning, som ytterligere forverrer iskemi.

Renal vasokonstriksjon er en tidlig manifestasjon av akutt nyreskade. Mer spesifikt kan ultralydavbildning av nyrearteriene være medvirkende til tidlig oppdagelse av akutt nyreskade. Faktisk reduseres nyreblodstrømmen på et nesten stadium under akutt tubulær nekrose som en konsekvens av langvarig intrarenal vasokonstriksjon. Den renale resistive indeksen, som brukes til å vurdere arteriell pulsatilitet, ble vist å korrelere med renal vaskulær motstand. Renal Doppler-ultralyd kan måle den renale resistive indeksen, en sonografisk indeks som gjenspeiler endringer i blodstrømprofilen til de intrarenale buede eller interlobare arteriene. Det gjenspeiler forholdet mellom nedgangen i hastighetstap av strømning (strømningshastighet) mellom toppen av systole og slutten av diastolen i (nyre) blodkar: RRI = (topp systolisk hastighet _end diastolisk hastighet)/(topp systolisk hastighet). Normale verdier er rapportert mellom 0,60 og 0,70, hvor forskjellen mellom begge nyrene stort sett er mindre enn 5 %.

Doppler nyresistiv indeks har blitt brukt i årevis i en rekke kliniske omgivelser. Doppler-avbildning identifiserer endringer i blodstrømmen på mikrovaskulært nivå. Evaluering av den vaskulære impedansen på forskjellige steder i nyreparenkymet kan gi nyttig diagnostisk og prognostisk informasjon. En økning i renal vaskulær motstand kan være et tidlig følsomt tegn på hemodynamisk forverring, selv hos tilsynelatende stabile pasienter.

Måling av strømningsmotstand i nyresirkulasjonen, Renal resistive Index (RRI), kan bli en del av vurdering av vitale organfunksjoner ved bruk av Doppler-ultralyd. En økt Doppler nyreresistiv indeks er foreslått for ikke bare å reflektere endringer i intrarenal perfusjon, men også i systemisk hemodynamikk.

Renal resistiv indeks (RI), bestemt ved Doppler-ultrasonografi, avslører og kvantifiserer direkte modifikasjoner i renal vaskulær motstand.

Målet med arbeidet

Målet er å

  1. Bestem om den resistive nyreindeksen på ICU-innlagte pasienter forutsier utviklingen av akutt nyreskade i løpet av den første uken.
  2. Bestem om resistiv nyreindeks er relatert til alvorlighetsgraden av akutt nyreskade eller ikke.

Pasienter og metoder 80 pasienter av kritisk syke pasienter inkludert akutte iskemiske fornærmelser, pasienter med septikemi, hypertensjon, respirasjonssvikt, koagulasjons-/blødningsforstyrrelser, sjokk og leversykdom og sjokk.

Denne studien vil bli utført på den 24-sengers blandede medisinske og kirurgiske intensivavdelingen ved Assiut universitetssykehus.

Prøvestørrelsesberegninger vil være basert på antakelsen om at pasienter som ikke utvikler akutt nyreskade vil ha en RRI på 0,72 og pasienter som utvikler akutt nyreskade vil ha en akutt nyreskade på 0,79 med et standardavvik på 0,11. Disse beregningene var basert på resultatene fra andre tidligere studier som rapporterte medianverdier for akutt nyreskade og ingen akutt nyreskade

AKI ble definert i henhold til Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) klassifiseringen ved bruk av både kreatinin- og urinproduksjonskriterier [20] KDIGO tar endringer i kreatinin innen 48 timer, eller en nedgang i glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) over 7 dager, regnskap. AKI er definert som en økning i sCreat ≥0,3 mg/dL innen 48 timer, eller en økning i sCreat ≥1,5 ganger baseline, som er kjent eller antatt å ha skjedd i løpet av de siste 7 dagene, eller en urinutgang på <0,5 ml/kg/t i 6 timer

Laboratorietester:

  1. Fullstendig blodtelling
  2. Nyrefunksjon
  3. Elektrolytter inkludert natrium, kalium, kalsium, fosfor og urinsyre
  4. Urinanalyse 5-24 timer natrium i urin

Radiologisk test:

Doppler av begge nyrearteriene med abdominal ultralyd. Renal resistiv indeks ble målt med ultralyd-doppler

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 pasienter av kritisk syke pasienter inkludert akutte iskemiske fornærmelser, pasienter med septikemi, hypertensjon, respirasjonssvikt, koagulasjons-/blødningsforstyrrelser, sjokk og leversykdommer og sjokk.

Denne studien vil bli utført på den 24-sengers blandede medisinske og kirurgiske intensivavdelingen ved Assiut universitetssykehus.

Prøvestørrelsesberegninger vil være basert på antakelsen om at pasienter som ikke utvikler akutt nyreskade vil ha en RRI på 0,72 og pasienter som utvikler akutt nyreskade vil ha en akutt nyreskade på 0,79 med et standardavvik på 0,11. Disse beregningene var basert på resultatene fra andre tidligere studier som rapporterte medianverdier for akutt nyreskade og ingen akutt nyreskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder >18 år ICU-innleggelse innen 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig abdominal ekkogenitet
  2. Alvorlig akutt eller kronisk nyresvikt
  3. Dialyseavhengighet, nyretransplantasjon
  4. Nyrearteriestenose, medfødte nyresykdommer, nyresvulst
  5. Selvmordsforsøk
  6. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen til Doppler nyreresistativ indeks i tidlig prediksjon av akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter
Tidsramme: på en dag av studiet
Renal resistiv indeks ble målt med ultralyd-doppler ved bruk av en transparietal 5MHz pulsed-wave doppler-probe. Etter å ha visualisert nyren i ultralydmodus og sjekk av nyreavvik, vil en buet eller interlobar arterie lokaliseres og tre påfølgende Doppler-målinger på forskjellige posisjoner i nyren (høy, middels og lav) vil bli utført, 3 ganger i hver nyre. Så et totalt antall på 9 RRI-verdier vil bli oppnådd i hver nyre. Medianverdien for hver seksjon vil bli brukt og gjennomsnittet av de 3 medianverdiene for hver nyre. Pasienter som utvikler AKI vil ha en AKI på 0,79 med et standardavvik på 0,11
på en dag av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: abdalla ismael, Dr.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MSA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere