Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální dopplerovský ultrazvuk při časném odhalení akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů

4. dubna 2019 aktualizováno: MANAR SALAH AHMED BARAKAT, Assiut University

Role renálního dopplerovského ultrazvuku při včasné detekci akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů

Akutní poškození ledvin je častou komplikací kritického onemocnění a je spojeno s vysokou morbiditou a mortalitou. Akutní poškození ledvin je syndrom, který je charakterizován rychlým poklesem renálních funkcí a výdeje moči, což má za následek zadržování odpadních produktů, jako je močovina, dusík a sérový kreatinin. Život ohrožující důsledky zahrnují objemové přetížení, hyperkalemii a metabolickou acidózu. Akutní poškození ledvin vyžaduje ve své těžké formě renální substituční terapii, která se aplikuje u 5±13 % pacientů na jednotce intenzivní péče

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Výskyt akutního poškození ledvin u pacientů na jednotce intenzivní péče stoupá v důsledku zvyšujícího se věku populace, přibývá komorbidit a vyšší prevalence rizikových faktorů. Lepší management na jednotce intenzivní péče však významně snížil morbiditu a mortalitu pacientů, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin I. Navzdory nárůstu počtu a závažnosti komorbidit se nemocniční mortalita snížila, ale výskyt akutního poškození ledvin a Akutní poškození ledvin vyžadující renální substituční terapii se postupem času zvýšilo.

Stále existuje určitý spor o charakterizaci různých typů akutního poškození ledvin. Klasicky existují tři typy akutního poškození ledvin: prerenální, vnitřní renální selhání a postrenální selhání. Ty jsou charakterizovány jako snížený průtok krve ledvinami (u 40–70 % pacientů), přímé (vnitřní) poškození ledvinového parenchymu (u 10–50 % pacientů) a obstrukce toku moči, která je na JIP méně častá ( 10%), resp.

U kriticky nemocných pacientů jsou sepse a akutní poškození ledvin velmi častým onemocněním a jsou spojeny se zvýšenou hospitalizací a zvýšenou úmrtností v nemocnici. Akutní poškození ledvin je dynamický proces, který se vyvíjí od časně reverzibilního stavu k prokázanému onemocnění a vede k trvalému poškození ledvin. poškození, buněčná smrt a opožděné zotavení ledvin. V důsledku toho jsou rychlá resuscitace oběhu a optimální perfuzní tlak primárními terapiemi pro kriticky nemocné pacienty s akutním poškozením ledvin. Tyto metody jsou založeny především na vhodném řízení nitrožilní náhrady tekutin a podávání vazopresorů za přísného hemodynamického monitorování.

Mechanismy akutního poškození ledvin zahrnují renální hypoperfuzi, intrarenální vazokonstrikci, zánět, oxidační stres a nefrotoxicitu. Důležitá patofyziologická cesta zahrnuje intrarenální vazokonstrikci a endoteliální poškození mikrocév, což vede k narušení makro- a mikrovaskulárního průtoku, což dále zhoršuje ischemie .

Renální vazokonstrikce je časným projevem akutního poškození ledvin. Přesněji řečeno, ultrazvukové zobrazení renálních tepen může být nápomocné při časné detekci akutního poškození ledvin. Při akutní tubulární nekróze je průtok krve ledvinami téměř snížen v důsledku protrahované intrarenální vazokonstrikce. Ukázalo se, že index renálního odporu, který se používá pro hodnocení arteriální pulsatility, koreluje s renální vaskulární rezistencí. Renální dopplerovský ultrazvuk může měřit renální odporový index, sonografický index, který odráží změny v profilu průtoku krve intrarenálními obloukovými nebo interlobárními tepnami. Odráží vztah mezi poklesem ztráty rychlosti průtoku (rychlosti průtoku) mezi vrcholem systoly a koncem diastoly v (renálních) krevních cévách: RRI = (vrcholová systolická rychlost _koncová diastolická rychlost)/(vrcholová systolická rychlost). Normální hodnoty se uvádějí mezi 0,60 a 0,70, přičemž rozdíl mezi oběma ledvinami je většinou menší než 5 %.

Dopplerův renální odporový index se již léta používá v různých klinických podmínkách. Dopplerovské zobrazení identifikuje změny v průtoku krve na mikrovaskulární úrovni. Vyhodnocení vaskulární impedance na různých místech renálního parenchymu by mohlo poskytnout užitečné diagnostické a prognostické informace. Zvýšení renální vaskulární rezistence může být časným citlivým znakem hemodynamického zhoršení, a to i u zdánlivě stabilních pacientů.

Měření průtokového odporu v renálním oběhu, Renal resistive Index (RRI), by se mohlo stát součástí hodnocení funkce vitálních orgánů pomocí dopplerovského ultrazvuku. Předpokládá se, že zvýšený Dopplerův renální odporový index neodráží pouze změny v intrarenální perfuzi, ale také v systémové hemodynamice.

Renální odporový index (RI), stanovený pomocí Dopplerovy ultrasonografie, přímo odhaluje a kvantifikuje modifikace renální vaskulární rezistence.

Cíl práce

Cílem je

  1. Zjistěte, zda odporový renální index u pacientů přijatých na JIP předpovídá vývoj akutního poškození ledvin během prvního týdne.
  2. Určete, zda odporový renální index souvisí se závažností akutního poškození ledvin či nikoli.

Pacienti a metody 80 pacientů kriticky nemocných pacientů včetně akutních ischemických inzultů, pacientů se septikémií, hypertenzí, respiračním selháním, koagulačními/hemoragickými poruchami, šokem a onemocněním jater a šokem.

Tato studie bude provedena na 24lůžkové jednotce smíšené lékařské a chirurgické intenzivní péče Fakultní nemocnice Assiut.

Výpočty velikosti vzorku budou založeny na předpokladu, že pacienti, u kterých nedochází k akutnímu poškození ledviny, by měli RRI 0,72 a pacienti, u nichž došlo k akutnímu poškození ledvin, by měli akutní poškození ledvin 0,79 se standardní odchylkou 0,11. Tyto výpočty byly založeny na výsledcích jiných předchozích studií, které uváděly střední hodnoty pro akutní poškození ledvin a žádné akutní poškození ledvin

AKI byla definována podle klasifikace Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) s použitím kritérií kreatininu i výdeje moči [20] účet. AKI je definována jako zvýšení sCreat ≥0,3 mg/dl během 48 hodin nebo zvýšení sCreat ≥1,5násobek výchozí hodnoty, o kterém je známo nebo se předpokládá, že k němu došlo během předchozích 7 dnů, nebo únik moči <0,5 ml/kg/h po dobu 6 hodin

Laboratorní testy:

  1. Kompletní krevní obraz
  2. Funkce ledvin
  3. Elektrolyty včetně sodíku, draslíku, vápníku, fosforu a kyseliny močové
  4. Analýza moči 5-24 hodin sodík v moči

Radiologický test:

Doppler obou renálních tepen s ultrazvukem břicha. Renální odporový index byl měřen ultrazvukem-Dopplerem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

80 pacientů kriticky nemocných pacientů včetně akutních ischemických inzultů, pacientů se septikémií, hypertenzí, respiračním selháním, koagulačními/hemoragickými poruchami, šokem a onemocněním jater a šokem.

Tato studie bude provedena na 24lůžkové jednotce smíšené lékařské a chirurgické intenzivní péče Fakultní nemocnice Assiut.

Výpočty velikosti vzorku budou založeny na předpokladu, že pacienti, u kterých se nevyvine akutní poškození ledvin, by měli RRI 0,72 a pacienti s akutním poškozením ledvin by měli akutní poškození ledvin 0,79 se standardní odchylkou 0,11. Tyto výpočty byly založeny na výsledcích jiných předchozích studií, které uváděly střední hodnoty pro akutní poškození ledvin a žádné akutní poškození ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk >18 let příjem na JIP do 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  1. Špatná abdominální echogenicita
  2. Závažná akutní nebo chronická renální insuficience
  3. Závislost na dialýze, transplantace ledvin
  4. Stenóza renální tepny, vrozená onemocnění ledvin, nádor ledvin
  5. Pokus o sebevraždu
  6. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role Dopplerova indexu renálního odporu v časné predikci akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů
Časové okno: v jeden den studia
Renální odporový index byl měřen ultrazvukovým Dopplerem za použití atransparietální 5MHz pulzní Dopplerovy sondy. Po vizualizaci ledviny v ultrazvukovém režimu a kontrole renálních abnormalit bude lokalizována obloukovitá nebo interlobární tepna a budou provedena tři po sobě jdoucí dopplerovská měření v různých polohách ledviny (vysoká, střední a nízká), 3krát v každé ledvině. Takže celkový počet 9 hodnot RRI bude získán v každé ledvině. Použije se střední hodnota každého řezu a 3 střední hodnoty každé ledviny se zprůměrují. pacienti s vývojem AKI by měli AKI 0,79 se standardní odchylkou 0,11
v jeden den studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: abdalla ismael, Dr.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit