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Ultrasuoni Doppler renale nella diagnosi precoce di danno renale acuto in pazienti critici

4 aprile 2019 aggiornato da: MANAR SALAH AHMED BARAKAT, Assiut University

Ruolo dell'ecografia Doppler renale nella diagnosi precoce di danno renale acuto in pazienti critici

La lesione renale acuta è una complicanza comune della malattia critica ed è associata ad elevata morbilità e mortalità. La lesione renale acuta è una sindrome caratterizzata da un rapido declino della funzionalità renale e della produzione di urina, con conseguente ritenzione di prodotti di scarto come urea, azoto e creatinina sierica. Le conseguenze pericolose per la vita includono sovraccarico di volume, iperkaliemia e acidosi metabolica. Nella sua forma grave, il danno renale acuto richiede una terapia renale sostitutiva, che viene applicata nel 5±13% dei pazienti in terapia intensiva

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'incidenza di danno renale acuto nei pazienti in unità di terapia intensiva è in aumento a causa dell'aumento dell'età della popolazione, di più comorbidità e di una maggiore prevalenza di fattori di rischio. Una migliore gestione dell'unità di terapia intensiva ha, tuttavia, ridotto significativamente la morbilità e la mortalità dei pazienti che sviluppano danno renale acuto I. Nonostante un aumento del numero e della gravità delle comorbidità, la mortalità intraospedaliera è diminuita, ma l'incidenza di danno renale acuto, e il danno renale acuto che richiede una terapia renale sostitutiva è aumentato nel tempo.

C'è ancora qualche disputa sulla caratterizzazione dei diversi tipi di danno renale acuto. Classicamente ci sono tre tipi di danno renale acuto: insufficienza renale pre-renale, renale intrinseca e post-renale. Questi sono caratterizzati da diminuzione del flusso ematico renale (nel 40-70% dei pazienti), danno parenchimale renale diretto (intrinseco) (nel 10-50% dei pazienti) e ostruzione del flusso urinario che è meno comune in terapia intensiva ( 10%), rispettivamente..

Nei pazienti critici, la sepsi e il danno renale acuto sono malattie molto comuni e sono associate a un aumento dell'ospedalizzazione e a elevati tassi di mortalità intraospedaliera Il danno renale acuto è un processo dinamico che evolve da una condizione precoce reversibile a una malattia consolidata e porta a un compromissione, morte cellulare e recupero renale ritardato. Di conseguenza, la pronta rianimazione della circolazione e la pressione di perfusione ottimale sono le terapie primarie per i pazienti critici con danno renale acuto. Questi metodi si basano principalmente sulla gestione appropriata della sostituzione di liquidi per via endovenosa e sulla somministrazione di vasopressori sotto stretto monitoraggio emodinamico.

I meccanismi del danno renale acuto comprendono l'ipoperfusione renale, la vasocostrizione intra-renale, l'infiammazione, lo stress ossidativo e la nefrotossicità. Un'importante via fisiopatologica include la vasocostrizione intra-renale e il danno endoteliale dei microvasi, che porta a un flusso macro e microvascolare compromesso, che aggrava ulteriormente ischemia.

La vasocostrizione renale è una manifestazione precoce del danno renale acuto. Più specificamente, l'ecografia delle arterie renali può essere determinante nella diagnosi precoce del danno renale acuto. Infatti, il flusso sanguigno renale è quasi ridotto durante la necrosi tubulare acuta come conseguenza della prolungata vasocostrizione intra renale. È stato dimostrato che l'indice resistivo renale, utilizzato per valutare la pulsatilità arteriosa, è correlato alla resistenza vascolare renale. L'ecografia Doppler renale può misurare l'indice resistivo renale, un indice ecografico che riflette le alterazioni del profilo del flusso sanguigno delle arterie intrarenali arcuate o interlobari. Riflette la relazione tra il declino della perdita di velocità del flusso (velocità del flusso) tra il picco della sistole e la fine della diastole nei vasi sanguigni (renali): RRI = (picco della velocità sistolica _fine velocità diastolica)/(picco della velocità sistolica). I valori normali sono riportati tra 0,60 e 0,70 con la differenza tra i due reni per lo più inferiore al 5%.

L'indice resistivo renale Doppler è stato utilizzato per anni in una varietà di contesti clinici. L'imaging Doppler identifica i cambiamenti nel flusso sanguigno a livello microvascolare. La valutazione dell'impedenza vascolare in diversi siti del parenchima renale potrebbe fornire utili informazioni diagnostiche e prognostiche. Un aumento delle resistenze vascolari renali può essere un segno sensibile precoce di deterioramento emodinamico, anche in pazienti apparentemente stabili.

La misurazione della resistenza al flusso nella circolazione renale, l'indice resistivo renale (RRI), potrebbe diventare parte della valutazione della funzione degli organi vitali utilizzando l'ecografia Doppler. Si suggerisce che un aumento dell'indice resistivo renale Doppler rifletta non solo i cambiamenti nella perfusione intrarenale, ma anche nell'emodinamica sistemica .

L'indice resistivo renale (RI), determinato dall'ecografia Doppler, rivela e quantifica direttamente le modifiche nella resistenza vascolare renale .

Scopo del lavoro

Lo scopo è quello di

  1. Determinare se l'indice renale resistivo sui pazienti ricoverati in terapia intensiva predice lo sviluppo di danno renale acuto durante la prima settimana.
  2. Determinare se l'indice renale resistivo è correlato o meno alla gravità del danno renale acuto.

Pazienti e metodi 80 pazienti di pazienti critici inclusi insulti ischemici acuti, pazienti che presentano setticemia, ipertensione, insufficienza respiratoria, disturbi della coagulazione/emorragia, shock e malattia epatica e shock.

Questo studio sarà eseguito nell'unità di terapia intensiva mista medica e chirurgica da 24 posti letto dell'ospedale universitario di Assiut.

I calcoli delle dimensioni del campione si baseranno sul presupposto che i pazienti che non sviluppano danno renale acuto avrebbero un RRI di 0,72 e i pazienti che sviluppano danno renale acuto avrebbero un danno renale acuto di 0,79 con una deviazione standard di 0,11. Questi calcoli erano basati sui risultati di altri studi precedenti che riportavano valori mediani per danno renale acuto e nessun danno renale acuto

L'AKI è stato definito secondo la classificazione Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) utilizzando sia i criteri della creatinina che quelli della diuresi [20] KDIGO prende le variazioni della creatinina entro 48 ore, o una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) nell'arco di 7 giorni, in account. AKI è definito come un aumento di sCreat ≥0,3 mg/dL entro 48 ore, o un aumento di sCreat ≥1,5 volte il basale, noto o presunto verificatosi nei 7 giorni precedenti, o un'emissione di urina <0,5 ml/kg/ora per 6 ore

Test di laboratorio:

  1. Emocromo completo
  2. Funzione renale
  3. Elettroliti inclusi sodio, potassio, calcio, fosforo e acido urico
  4. Analisi delle urine 5-24 ore di sodio nelle urine

Esame radiologico:

Doppler di entrambe le arterie renali con ecografia addominale. L'indice resistivo renale è stato misurato con eco-Doppler

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

80 pazienti di pazienti critici inclusi insulti ischemici acuti, pazienti che presentano setticemia, ipertensione, insufficienza respiratoria, disturbi della coagulazione/emorragia, shock e malattie epatichea e shock.

Questo studio sarà eseguito nell'unità di terapia intensiva mista medica e chirurgica da 24 posti letto dell'ospedale universitario di Assiut.

I calcoli delle dimensioni del campione si baseranno sul presupposto che i pazienti che non sviluppano una lesione renale acuta avrebbero un RRI di 0,72 e i pazienti che sviluppano una lesione renale acuta avrebbero una lesione renale acuta di 0,79 con una deviazione standard di 0,11. Questi calcoli erano basati sui risultati di altri studi precedenti che riportavano valori mediani per Danno renale acuto e nessun Danno renale acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

età >18 anni ricovero in terapia intensiva entro 24 ore

Criteri di esclusione:

  1. Scarsa ecogenicità addominale
  2. Grave insufficienza renale acuta o cronica
  3. Dipendenza dalla dialisi, trapianto renale
  4. Stenosi dell'arteria renale, malattie renali congenite, tumore renale
  5. Tentativo suicida
  6. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo dell'indice resistivo renale Doppler nella previsione precoce di danno renale acuto in pazienti critici
Lasso di tempo: in un giorno di studio
L'indice resistivo renale è stato misurato con eco-Doppler utilizzando una sonda Doppler transparietale a onde pulsate da 5 MHz. Dopo aver visualizzato il rene in modalità ecografica e verificato la presenza di anomalie renali, verrà localizzata un'arteria arcuata o interlobare e verranno eseguite tre successive misurazioni Doppler in diverse posizioni del rene (alto, medio e basso), 3 volte in ciascun rene. Quindi si otterrà un numero totale di 9 valori RRI in ciascun rene. Verrà utilizzato il valore mediano di ciascuna sezione e verrà calcolata la media dei 3 valori mediani di ciascun rene. i pazienti che sviluppano AKI avrebbero un AKI di 0,79 con una deviazione standard di 0,11
in un giorno di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: abdalla ismael, Dr.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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