- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03902483
Ultrasuoni Doppler renale nella diagnosi precoce di danno renale acuto in pazienti critici
Ruolo dell'ecografia Doppler renale nella diagnosi precoce di danno renale acuto in pazienti critici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza di danno renale acuto nei pazienti in unità di terapia intensiva è in aumento a causa dell'aumento dell'età della popolazione, di più comorbidità e di una maggiore prevalenza di fattori di rischio. Una migliore gestione dell'unità di terapia intensiva ha, tuttavia, ridotto significativamente la morbilità e la mortalità dei pazienti che sviluppano danno renale acuto I. Nonostante un aumento del numero e della gravità delle comorbidità, la mortalità intraospedaliera è diminuita, ma l'incidenza di danno renale acuto, e il danno renale acuto che richiede una terapia renale sostitutiva è aumentato nel tempo.
C'è ancora qualche disputa sulla caratterizzazione dei diversi tipi di danno renale acuto. Classicamente ci sono tre tipi di danno renale acuto: insufficienza renale pre-renale, renale intrinseca e post-renale. Questi sono caratterizzati da diminuzione del flusso ematico renale (nel 40-70% dei pazienti), danno parenchimale renale diretto (intrinseco) (nel 10-50% dei pazienti) e ostruzione del flusso urinario che è meno comune in terapia intensiva ( 10%), rispettivamente..
Nei pazienti critici, la sepsi e il danno renale acuto sono malattie molto comuni e sono associate a un aumento dell'ospedalizzazione e a elevati tassi di mortalità intraospedaliera Il danno renale acuto è un processo dinamico che evolve da una condizione precoce reversibile a una malattia consolidata e porta a un compromissione, morte cellulare e recupero renale ritardato. Di conseguenza, la pronta rianimazione della circolazione e la pressione di perfusione ottimale sono le terapie primarie per i pazienti critici con danno renale acuto. Questi metodi si basano principalmente sulla gestione appropriata della sostituzione di liquidi per via endovenosa e sulla somministrazione di vasopressori sotto stretto monitoraggio emodinamico.
I meccanismi del danno renale acuto comprendono l'ipoperfusione renale, la vasocostrizione intra-renale, l'infiammazione, lo stress ossidativo e la nefrotossicità. Un'importante via fisiopatologica include la vasocostrizione intra-renale e il danno endoteliale dei microvasi, che porta a un flusso macro e microvascolare compromesso, che aggrava ulteriormente ischemia.
La vasocostrizione renale è una manifestazione precoce del danno renale acuto. Più specificamente, l'ecografia delle arterie renali può essere determinante nella diagnosi precoce del danno renale acuto. Infatti, il flusso sanguigno renale è quasi ridotto durante la necrosi tubulare acuta come conseguenza della prolungata vasocostrizione intra renale. È stato dimostrato che l'indice resistivo renale, utilizzato per valutare la pulsatilità arteriosa, è correlato alla resistenza vascolare renale. L'ecografia Doppler renale può misurare l'indice resistivo renale, un indice ecografico che riflette le alterazioni del profilo del flusso sanguigno delle arterie intrarenali arcuate o interlobari. Riflette la relazione tra il declino della perdita di velocità del flusso (velocità del flusso) tra il picco della sistole e la fine della diastole nei vasi sanguigni (renali): RRI = (picco della velocità sistolica _fine velocità diastolica)/(picco della velocità sistolica). I valori normali sono riportati tra 0,60 e 0,70 con la differenza tra i due reni per lo più inferiore al 5%.
L'indice resistivo renale Doppler è stato utilizzato per anni in una varietà di contesti clinici. L'imaging Doppler identifica i cambiamenti nel flusso sanguigno a livello microvascolare. La valutazione dell'impedenza vascolare in diversi siti del parenchima renale potrebbe fornire utili informazioni diagnostiche e prognostiche. Un aumento delle resistenze vascolari renali può essere un segno sensibile precoce di deterioramento emodinamico, anche in pazienti apparentemente stabili.
La misurazione della resistenza al flusso nella circolazione renale, l'indice resistivo renale (RRI), potrebbe diventare parte della valutazione della funzione degli organi vitali utilizzando l'ecografia Doppler. Si suggerisce che un aumento dell'indice resistivo renale Doppler rifletta non solo i cambiamenti nella perfusione intrarenale, ma anche nell'emodinamica sistemica .
L'indice resistivo renale (RI), determinato dall'ecografia Doppler, rivela e quantifica direttamente le modifiche nella resistenza vascolare renale .
Scopo del lavoro
Lo scopo è quello di
- Determinare se l'indice renale resistivo sui pazienti ricoverati in terapia intensiva predice lo sviluppo di danno renale acuto durante la prima settimana.
- Determinare se l'indice renale resistivo è correlato o meno alla gravità del danno renale acuto.
Pazienti e metodi 80 pazienti di pazienti critici inclusi insulti ischemici acuti, pazienti che presentano setticemia, ipertensione, insufficienza respiratoria, disturbi della coagulazione/emorragia, shock e malattia epatica e shock.
Questo studio sarà eseguito nell'unità di terapia intensiva mista medica e chirurgica da 24 posti letto dell'ospedale universitario di Assiut.
I calcoli delle dimensioni del campione si baseranno sul presupposto che i pazienti che non sviluppano danno renale acuto avrebbero un RRI di 0,72 e i pazienti che sviluppano danno renale acuto avrebbero un danno renale acuto di 0,79 con una deviazione standard di 0,11. Questi calcoli erano basati sui risultati di altri studi precedenti che riportavano valori mediani per danno renale acuto e nessun danno renale acuto
L'AKI è stato definito secondo la classificazione Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) utilizzando sia i criteri della creatinina che quelli della diuresi [20] KDIGO prende le variazioni della creatinina entro 48 ore, o una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) nell'arco di 7 giorni, in account. AKI è definito come un aumento di sCreat ≥0,3 mg/dL entro 48 ore, o un aumento di sCreat ≥1,5 volte il basale, noto o presunto verificatosi nei 7 giorni precedenti, o un'emissione di urina <0,5 ml/kg/ora per 6 ore
Test di laboratorio:
- Emocromo completo
- Funzione renale
- Elettroliti inclusi sodio, potassio, calcio, fosforo e acido urico
- Analisi delle urine 5-24 ore di sodio nelle urine
Esame radiologico:
Doppler di entrambe le arterie renali con ecografia addominale. L'indice resistivo renale è stato misurato con eco-Doppler
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
80 pazienti di pazienti critici inclusi insulti ischemici acuti, pazienti che presentano setticemia, ipertensione, insufficienza respiratoria, disturbi della coagulazione/emorragia, shock e malattie epatichea e shock.
Questo studio sarà eseguito nell'unità di terapia intensiva mista medica e chirurgica da 24 posti letto dell'ospedale universitario di Assiut.
I calcoli delle dimensioni del campione si baseranno sul presupposto che i pazienti che non sviluppano una lesione renale acuta avrebbero un RRI di 0,72 e i pazienti che sviluppano una lesione renale acuta avrebbero una lesione renale acuta di 0,79 con una deviazione standard di 0,11. Questi calcoli erano basati sui risultati di altri studi precedenti che riportavano valori mediani per Danno renale acuto e nessun Danno renale acuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
età >18 anni ricovero in terapia intensiva entro 24 ore
Criteri di esclusione:
- Scarsa ecogenicità addominale
- Grave insufficienza renale acuta o cronica
- Dipendenza dalla dialisi, trapianto renale
- Stenosi dell'arteria renale, malattie renali congenite, tumore renale
- Tentativo suicida
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ruolo dell'indice resistivo renale Doppler nella previsione precoce di danno renale acuto in pazienti critici
Lasso di tempo: in un giorno di studio
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L'indice resistivo renale è stato misurato con eco-Doppler utilizzando una sonda Doppler transparietale a onde pulsate da 5 MHz.
Dopo aver visualizzato il rene in modalità ecografica e verificato la presenza di anomalie renali, verrà localizzata un'arteria arcuata o interlobare e verranno eseguite tre successive misurazioni Doppler in diverse posizioni del rene (alto, medio e basso), 3 volte in ciascun rene.
Quindi si otterrà un numero totale di 9 valori RRI in ciascun rene. Verrà utilizzato il valore mediano di ciascuna sezione e verrà calcolata la media dei 3 valori mediani di ciascun rene.
i pazienti che sviluppano AKI avrebbero un AKI di 0,79 con una deviazione standard di 0,11
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in un giorno di studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: abdalla ismael, Dr.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
- Hilton R. Acute renal failure. BMJ. 2006 Oct 14;333(7572):786-90. doi: 10.1136/bmj.38975.657639.AE. No abstract available.
- Basile DP, Anderson MD, Sutton TA. Pathophysiology of acute kidney injury. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1303-53. doi: 10.1002/cphy.c110041.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Spatola L, Andrulli S. Doppler ultrasound in kidney diseases: a key parameter in clinical long-term follow-up. J Ultrasound. 2016 Apr 16;19(4):243-250. doi: 10.1007/s40477-016-0201-x. eCollection 2016 Dec.
- Leoncini G, Martinoli C, Viazzi F, Ravera M, Parodi D, Ratto E, Vettoretti S, Tomolillo C, Derchi LE, Deferrari G, Pontremoli R. Changes in renal resistive index and urinary albumin excretion in hypertensive patients under long-term treatment with lisinopril or nifedipine GITS. Nephron. 2002 Feb;90(2):169-73. doi: 10.1159/000049038.
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