- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03902483
Nieren-Doppler-Ultraschall zur Früherkennung akuter Nierenschäden bei kritisch kranken Patienten
Rolle des Nieren-Doppler-Ultraschalls bei der Früherkennung akuter Nierenschäden bei kritisch kranken Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz akuter Nierenschäden bei Patienten auf Intensivstationen steigt aufgrund des zunehmenden Alters der Bevölkerung, mehr Komorbiditäten und einer höheren Prävalenz von Risikofaktoren. Ein verbessertes Management auf der Intensivstation hat jedoch die Morbidität und die Mortalität von Patienten, die eine akute Nierenschädigung I entwickeln, erheblich verringert. und Akute Nierenschäden, die eine Nierenersatztherapie erfordern, haben im Laufe der Zeit zugenommen.
Es gibt immer noch Streit über die Charakterisierung der verschiedenen Arten von akuter Nierenschädigung. Klassischerweise gibt es drei Arten von akuter Nierenschädigung: prärenales, intrinsisches Nierenversagen und postrenales Versagen. Diese sind gekennzeichnet als verringerte Nierendurchblutung (bei 40–70 % der Patienten), direkte (intrinsische) Nierenparenchymschädigung (bei 10–50 % der Patienten) und Behinderung des Urinflusses, die auf der Intensivstation weniger häufig vorkommt ( 10%) bzw.
Bei kritisch kranken Patienten sind Sepsis und akutes Nierenversagen sehr häufige Erkrankungen und mit vermehrten Krankenhausaufenthalten und einer erhöhten Sterblichkeitsrate im Krankenhaus verbunden. Akute Nierenversagen ist ein dynamischer Prozess, der sich von einem frühen reversiblen Zustand zu einer etablierten Krankheit entwickelt und zu einer anhaltenden Nierenschädigung führt Beeinträchtigung, Zelltod und verzögerte Nierenerholung. Folglich sind eine sofortige Wiederbelebung des Kreislaufs und ein optimaler Perfusionsdruck die primären Therapien für kritisch kranke Patienten mit akuter Nierenschädigung. Diese Methoden basieren hauptsächlich auf dem angemessenen Management des intravenösen Flüssigkeitsersatzes und der Verabreichung von Vasopressoren unter strenger hämodynamischer Überwachung.
Mechanismen der akuten Nierenschädigung umfassen renale Hypoperfusion, intrarenale Vasokonstriktion, Entzündung, oxidativen Stress und Nephrotoxizität. Ein wichtiger pathophysiologischer Weg umfasst intrarenale Vasokonstriktion und endotheliale Schädigung der Mikrogefäße, was zu einer Beeinträchtigung des makro- und mikrovaskulären Flusses führt, was sich weiter verschlimmert Ischämie .
Renale Vasokonstriktion ist eine frühe Manifestation einer akuten Nierenschädigung. Insbesondere kann die Ultraschallbildgebung der Nierenarterien bei der Früherkennung einer akuten Nierenschädigung hilfreich sein. Tatsächlich ist der renale Blutfluss während einer akuten tubulären Nekrose als Folge einer protrahierten intrarenalen Vasokonstriktion nahezu verringert. Der renale Widerstandsindex , der zur Beurteilung der arteriellen Pulsatilität verwendet wird, korreliert nachweislich mit dem renalen Gefäßwiderstand . Der renale Doppler-Ultraschall kann den renalen Widerstandsindex messen, einen sonographischen Index, der Veränderungen im Blutflussprofil der intrarenalen bogenförmigen oder interlobären Arterien widerspiegelt. Sie spiegelt das Verhältnis zwischen dem Geschwindigkeitsabfall des Strömungsverlusts (Strömungsgeschwindigkeit) zwischen dem Höhepunkt der Systole und dem Ende der Diastole in (Nieren-) Blutgefäßen wider: RRI = (Peak Systolic Velocity _End Diastolic Velocity)/(Peak Systolic Velocity). Normalwerte werden zwischen 0,60 und 0,70 angegeben, wobei die Differenz zwischen beiden Nieren meist weniger als 5 % beträgt.
Der renale Doppler-Resistenzindex wird seit Jahren in einer Vielzahl von klinischen Situationen eingesetzt. Die Doppler-Bildgebung identifiziert Veränderungen im Blutfluss auf mikrovaskulärer Ebene. Die Bewertung der vaskulären Impedanz an verschiedenen Stellen des Nierenparenchyms könnte nützliche diagnostische und prognostische Informationen liefern. Ein Anstieg des renalen Gefäßwiderstands kann ein frühes empfindliches Zeichen einer hämodynamischen Verschlechterung sein, selbst bei scheinbar stabilen Patienten.
Die Messung des Strömungswiderstands im Nierenkreislauf, Renal Resistive Index (RRI), könnte Teil der Beurteilung der Funktion lebenswichtiger Organe mittels Doppler-Ultraschall werden. Es wird vermutet, dass ein erhöhter renaler Doppler-Resistenzindex nicht nur Veränderungen der intrarenalen Perfusion, sondern auch der systemischen Hämodynamik widerspiegelt .
Der renale Widerstandsindex (RI), bestimmt durch Doppler-Ultraschall, zeigt und quantifiziert direkt Veränderungen des renalen Gefäßwiderstands .
Ziel der Arbeit
Ziel ist es
- Bestimmen Sie, ob der resistive Nierenindex bei Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, die Entwicklung einer akuten Nierenschädigung während der ersten Woche vorhersagt.
- Bestimmen Sie, ob der resistive Nierenindex mit der Schwere der akuten Nierenschädigung zusammenhängt oder nicht.
Patienten und Methoden 80 Patienten von kritisch kranken Patienten einschließlich akuter ischämischer Insulte, Patienten mit Blutvergiftung, Bluthochdruck, Atemversagen, Gerinnungs-/Hämorrhagiestörungen, Schock und Lebererkrankungen und -schock.
Diese Studie wird auf der gemischtmedizinischen und chirurgischen Intensivstation mit 24 Betten des Universitätskrankenhauses von Assiut durchgeführt.
Berechnungen der Stichprobengröße basieren auf der Annahme, dass Patienten, die keine akute Nierenschädigung entwickeln, einen RRI von 0,72 haben und Patienten, die eine akute Nierenschädigung entwickeln, eine akute Nierenschädigung von 0,79 mit einer Standardabweichung von 0,11 haben. Diese Berechnungen basierten auf den Ergebnissen anderer früherer Studien, die Medianwerte für akute Nierenschädigung und keine akute Nierenschädigung berichteten
AKI wurde gemäß der Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO)-Klassifikation definiert, wobei sowohl Kreatinin- als auch Urinausscheidungskriterien verwendet wurden [20]. KDIGO berücksichtigt Veränderungen des Kreatinins innerhalb von 48 Stunden oder einen Rückgang der glomerulären Filtrationsrate (GFR) über 7 Tage Konto. AKI ist definiert als ein Anstieg des sCreat um ≥0,3 mg/dl innerhalb von 48 Stunden oder ein Anstieg des sCreat um das ≥1,5-fache des Ausgangswerts, der bekanntermaßen oder vermutlich innerhalb der letzten 7 Tage aufgetreten ist, oder eine Urinausscheidung von <0,5 ml/kg/h für 6 Stunden
Labortests:
- Komplettes Blutbild
- Nierenfunktion
- Elektrolyte einschließlich Natrium, Kalium, Kalzium, Phosphor und Harnsäure
- Urinanalyse 5-24 Std. Natrium im Urin
Radiologische Untersuchung:
Doppler beider Nierenarterien mit Ultraschall des Abdomens. Der renale Widerstandsindex wurde mit Ultraschall-Doppler gemessen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
80 Patienten von kritisch kranken Patienten, einschließlich akuter ischämischer Infarkte, Patienten mit Blutvergiftung, Bluthochdruck, Atemstillstand, Gerinnungs-/Hämorrhagischen Störungen, Schock und Lebererkrankungena und Schock.
Diese Studie wird auf der gemischtmedizinischen und chirurgischen Intensivstation mit 24 Betten des Universitätskrankenhauses von Assiut durchgeführt.
Berechnungen der Stichprobengröße basieren auf der Annahme, dass Patienten, die keine akute Nierenschädigung entwickeln, einen RRI von 0,72 haben und Patienten, die eine akute Nierenschädigung entwickeln, eine akute Nierenschädigung von 0,79 mit einer Standardabweichung von 0,11 haben. Diese Berechnungen basierten auf den Ergebnissen anderer früherer Studien, die Medianwerte für akute Nierenschädigung und keine akute Nierenschädigung berichteten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter >18 Jahre Aufnahme auf der Intensivstation innerhalb von 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Schlechte abdominale Echogenität
- Schwere akute oder chronische Niereninsuffizienz
- Dialyseabhängigkeit, Nierentransplantation
- Nierenarterienstenose, angeborene Nierenerkrankungen, Nierentumor
- Selbstmordversuch
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rolle des renalen Doppler-Resistenzindex bei der frühen Vorhersage einer akuten Nierenschädigung bei kritisch kranken Patienten
Zeitfenster: an einem Studientag
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Der renale Widerstandsindex wurde mit Ultraschall-Doppler unter Verwendung einer transparietalen 5-MHz-Pulswellen-Doppler-Sonde gemessen.
Nach Visualisierung der Niere im Ultraschallmodus und Überprüfung auf Nierenanomalien wird eine bogenförmige oder interlobäre Arterie lokalisiert und drei aufeinanderfolgende Doppler-Messungen an verschiedenen Positionen in der Niere (hoch, mittel und tief) durchgeführt, 3 Mal in jeder Niere.
Somit wird eine Gesamtzahl von 9 RRI-Werten in jeder Niere erhalten. Der Medianwert jedes Abschnitts wird verwendet und die 3 Medianwerte jeder Niere werden gemittelt.
Patienten, die AKI entwickeln, hätten einen AKI von 0,79 mit einer Standardabweichung von 0,11
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an einem Studientag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: abdalla ismael, Dr.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
- Hilton R. Acute renal failure. BMJ. 2006 Oct 14;333(7572):786-90. doi: 10.1136/bmj.38975.657639.AE. No abstract available.
- Basile DP, Anderson MD, Sutton TA. Pathophysiology of acute kidney injury. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1303-53. doi: 10.1002/cphy.c110041.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Spatola L, Andrulli S. Doppler ultrasound in kidney diseases: a key parameter in clinical long-term follow-up. J Ultrasound. 2016 Apr 16;19(4):243-250. doi: 10.1007/s40477-016-0201-x. eCollection 2016 Dec.
- Leoncini G, Martinoli C, Viazzi F, Ravera M, Parodi D, Ratto E, Vettoretti S, Tomolillo C, Derchi LE, Deferrari G, Pontremoli R. Changes in renal resistive index and urinary albumin excretion in hypertensive patients under long-term treatment with lisinopril or nifedipine GITS. Nephron. 2002 Feb;90(2):169-73. doi: 10.1159/000049038.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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