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Nieren-Doppler-Ultraschall zur Früherkennung akuter Nierenschäden bei kritisch kranken Patienten

4. April 2019 aktualisiert von: MANAR SALAH AHMED BARAKAT, Assiut University

Rolle des Nieren-Doppler-Ultraschalls bei der Früherkennung akuter Nierenschäden bei kritisch kranken Patienten

Akute Nierenschädigung ist eine häufige Komplikation einer kritischen Erkrankung und mit hoher Morbidität und Mortalität verbunden. Akute Nierenschädigung ist ein Syndrom, das durch einen raschen Rückgang der Nierenfunktion und der Urinausscheidung gekennzeichnet ist, was zu einer Retention von Abfallprodukten wie Harnstoff und Stickstoff führt und Serumkreatinin. Zu den lebensbedrohlichen Folgen gehören Volumenüberlastung, Hyperkaliämie und metabolische Azidose. In ihrer schweren Form erfordert die akute Nierenschädigung eine Nierenersatztherapie, die bei 5±13 % der Patienten auf der Intensivstation angewendet wird

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz akuter Nierenschäden bei Patienten auf Intensivstationen steigt aufgrund des zunehmenden Alters der Bevölkerung, mehr Komorbiditäten und einer höheren Prävalenz von Risikofaktoren. Ein verbessertes Management auf der Intensivstation hat jedoch die Morbidität und die Mortalität von Patienten, die eine akute Nierenschädigung I entwickeln, erheblich verringert. und Akute Nierenschäden, die eine Nierenersatztherapie erfordern, haben im Laufe der Zeit zugenommen.

Es gibt immer noch Streit über die Charakterisierung der verschiedenen Arten von akuter Nierenschädigung. Klassischerweise gibt es drei Arten von akuter Nierenschädigung: prärenales, intrinsisches Nierenversagen und postrenales Versagen. Diese sind gekennzeichnet als verringerte Nierendurchblutung (bei 40–70 % der Patienten), direkte (intrinsische) Nierenparenchymschädigung (bei 10–50 % der Patienten) und Behinderung des Urinflusses, die auf der Intensivstation weniger häufig vorkommt ( 10%) bzw.

Bei kritisch kranken Patienten sind Sepsis und akutes Nierenversagen sehr häufige Erkrankungen und mit vermehrten Krankenhausaufenthalten und einer erhöhten Sterblichkeitsrate im Krankenhaus verbunden. Akute Nierenversagen ist ein dynamischer Prozess, der sich von einem frühen reversiblen Zustand zu einer etablierten Krankheit entwickelt und zu einer anhaltenden Nierenschädigung führt Beeinträchtigung, Zelltod und verzögerte Nierenerholung. Folglich sind eine sofortige Wiederbelebung des Kreislaufs und ein optimaler Perfusionsdruck die primären Therapien für kritisch kranke Patienten mit akuter Nierenschädigung. Diese Methoden basieren hauptsächlich auf dem angemessenen Management des intravenösen Flüssigkeitsersatzes und der Verabreichung von Vasopressoren unter strenger hämodynamischer Überwachung.

Mechanismen der akuten Nierenschädigung umfassen renale Hypoperfusion, intrarenale Vasokonstriktion, Entzündung, oxidativen Stress und Nephrotoxizität. Ein wichtiger pathophysiologischer Weg umfasst intrarenale Vasokonstriktion und endotheliale Schädigung der Mikrogefäße, was zu einer Beeinträchtigung des makro- und mikrovaskulären Flusses führt, was sich weiter verschlimmert Ischämie .

Renale Vasokonstriktion ist eine frühe Manifestation einer akuten Nierenschädigung. Insbesondere kann die Ultraschallbildgebung der Nierenarterien bei der Früherkennung einer akuten Nierenschädigung hilfreich sein. Tatsächlich ist der renale Blutfluss während einer akuten tubulären Nekrose als Folge einer protrahierten intrarenalen Vasokonstriktion nahezu verringert. Der renale Widerstandsindex , der zur Beurteilung der arteriellen Pulsatilität verwendet wird, korreliert nachweislich mit dem renalen Gefäßwiderstand . Der renale Doppler-Ultraschall kann den renalen Widerstandsindex messen, einen sonographischen Index, der Veränderungen im Blutflussprofil der intrarenalen bogenförmigen oder interlobären Arterien widerspiegelt. Sie spiegelt das Verhältnis zwischen dem Geschwindigkeitsabfall des Strömungsverlusts (Strömungsgeschwindigkeit) zwischen dem Höhepunkt der Systole und dem Ende der Diastole in (Nieren-) Blutgefäßen wider: RRI = (Peak Systolic Velocity _End Diastolic Velocity)/(Peak Systolic Velocity). Normalwerte werden zwischen 0,60 und 0,70 angegeben, wobei die Differenz zwischen beiden Nieren meist weniger als 5 % beträgt.

Der renale Doppler-Resistenzindex wird seit Jahren in einer Vielzahl von klinischen Situationen eingesetzt. Die Doppler-Bildgebung identifiziert Veränderungen im Blutfluss auf mikrovaskulärer Ebene. Die Bewertung der vaskulären Impedanz an verschiedenen Stellen des Nierenparenchyms könnte nützliche diagnostische und prognostische Informationen liefern. Ein Anstieg des renalen Gefäßwiderstands kann ein frühes empfindliches Zeichen einer hämodynamischen Verschlechterung sein, selbst bei scheinbar stabilen Patienten.

Die Messung des Strömungswiderstands im Nierenkreislauf, Renal Resistive Index (RRI), könnte Teil der Beurteilung der Funktion lebenswichtiger Organe mittels Doppler-Ultraschall werden. Es wird vermutet, dass ein erhöhter renaler Doppler-Resistenzindex nicht nur Veränderungen der intrarenalen Perfusion, sondern auch der systemischen Hämodynamik widerspiegelt .

Der renale Widerstandsindex (RI), bestimmt durch Doppler-Ultraschall, zeigt und quantifiziert direkt Veränderungen des renalen Gefäßwiderstands .

Ziel der Arbeit

Ziel ist es

  1. Bestimmen Sie, ob der resistive Nierenindex bei Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, die Entwicklung einer akuten Nierenschädigung während der ersten Woche vorhersagt.
  2. Bestimmen Sie, ob der resistive Nierenindex mit der Schwere der akuten Nierenschädigung zusammenhängt oder nicht.

Patienten und Methoden 80 Patienten von kritisch kranken Patienten einschließlich akuter ischämischer Insulte, Patienten mit Blutvergiftung, Bluthochdruck, Atemversagen, Gerinnungs-/Hämorrhagiestörungen, Schock und Lebererkrankungen und -schock.

Diese Studie wird auf der gemischtmedizinischen und chirurgischen Intensivstation mit 24 Betten des Universitätskrankenhauses von Assiut durchgeführt.

Berechnungen der Stichprobengröße basieren auf der Annahme, dass Patienten, die keine akute Nierenschädigung entwickeln, einen RRI von 0,72 haben und Patienten, die eine akute Nierenschädigung entwickeln, eine akute Nierenschädigung von 0,79 mit einer Standardabweichung von 0,11 haben. Diese Berechnungen basierten auf den Ergebnissen anderer früherer Studien, die Medianwerte für akute Nierenschädigung und keine akute Nierenschädigung berichteten

AKI wurde gemäß der Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO)-Klassifikation definiert, wobei sowohl Kreatinin- als auch Urinausscheidungskriterien verwendet wurden [20]. KDIGO berücksichtigt Veränderungen des Kreatinins innerhalb von 48 Stunden oder einen Rückgang der glomerulären Filtrationsrate (GFR) über 7 Tage Konto. AKI ist definiert als ein Anstieg des sCreat um ≥0,3 mg/dl innerhalb von 48 Stunden oder ein Anstieg des sCreat um das ≥1,5-fache des Ausgangswerts, der bekanntermaßen oder vermutlich innerhalb der letzten 7 Tage aufgetreten ist, oder eine Urinausscheidung von <0,5 ml/kg/h für 6 Stunden

Labortests:

  1. Komplettes Blutbild
  2. Nierenfunktion
  3. Elektrolyte einschließlich Natrium, Kalium, Kalzium, Phosphor und Harnsäure
  4. Urinanalyse 5-24 Std. Natrium im Urin

Radiologische Untersuchung:

Doppler beider Nierenarterien mit Ultraschall des Abdomens. Der renale Widerstandsindex wurde mit Ultraschall-Doppler gemessen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

80 Patienten von kritisch kranken Patienten, einschließlich akuter ischämischer Infarkte, Patienten mit Blutvergiftung, Bluthochdruck, Atemstillstand, Gerinnungs-/Hämorrhagischen Störungen, Schock und Lebererkrankungena und Schock.

Diese Studie wird auf der gemischtmedizinischen und chirurgischen Intensivstation mit 24 Betten des Universitätskrankenhauses von Assiut durchgeführt.

Berechnungen der Stichprobengröße basieren auf der Annahme, dass Patienten, die keine akute Nierenschädigung entwickeln, einen RRI von 0,72 haben und Patienten, die eine akute Nierenschädigung entwickeln, eine akute Nierenschädigung von 0,79 mit einer Standardabweichung von 0,11 haben. Diese Berechnungen basierten auf den Ergebnissen anderer früherer Studien, die Medianwerte für akute Nierenschädigung und keine akute Nierenschädigung berichteten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter >18 Jahre Aufnahme auf der Intensivstation innerhalb von 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  1. Schlechte abdominale Echogenität
  2. Schwere akute oder chronische Niereninsuffizienz
  3. Dialyseabhängigkeit, Nierentransplantation
  4. Nierenarterienstenose, angeborene Nierenerkrankungen, Nierentumor
  5. Selbstmordversuch
  6. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rolle des renalen Doppler-Resistenzindex bei der frühen Vorhersage einer akuten Nierenschädigung bei kritisch kranken Patienten
Zeitfenster: an einem Studientag
Der renale Widerstandsindex wurde mit Ultraschall-Doppler unter Verwendung einer transparietalen 5-MHz-Pulswellen-Doppler-Sonde gemessen. Nach Visualisierung der Niere im Ultraschallmodus und Überprüfung auf Nierenanomalien wird eine bogenförmige oder interlobäre Arterie lokalisiert und drei aufeinanderfolgende Doppler-Messungen an verschiedenen Positionen in der Niere (hoch, mittel und tief) durchgeführt, 3 Mal in jeder Niere. Somit wird eine Gesamtzahl von 9 RRI-Werten in jeder Niere erhalten. Der Medianwert jedes Abschnitts wird verwendet und die 3 Medianwerte jeder Niere werden gemittelt. Patienten, die AKI entwickeln, hätten einen AKI von 0,79 mit einer Standardabweichung von 0,11
an einem Studientag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: abdalla ismael, Dr.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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