- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03902483
신장 도플러 초음파를 이용한 중증 환자의 급성 신장 손상 조기 발견
중증 환자의 급성신장손상의 조기진단에서 신도플러초음파의 역할
연구 개요
상세 설명
중환자실 환자의 급성 신장 손상 발생률은 인구 연령 증가, 동반 질환 증가, 위험 요인 유병률 증가로 인해 증가하고 있습니다. 그러나 중환자실 관리 개선으로 급성신장손상I 환자의 이환율과 사망률이 크게 감소했습니다. 동반질환의 수와 중증도 증가에도 불구하고 병원 내 사망률은 감소했지만 급성신손상 발생률은 신대체 요법이 필요한 급성 신장 손상이 시간이 지남에 따라 증가했습니다.
다른 유형의 급성 신장 손상의 특성에 대해서는 여전히 약간의 논쟁이 있습니다. 고전적으로 급성 신장 손상에는 세 가지 유형이 있습니다. 이들은 신장 혈류 감소(환자의 40-70%), 직접적인(내인성) 신장 실질 손상(환자의 10-50%), ICU에서는 덜 흔한 소변 흐름의 방해를 특징으로 합니다. 10%) 각각..
중환자의 경우 패혈증과 급성 신장 손상은 매우 흔한 질병이며 입원 증가 및 병원 내 사망률 증가와 관련이 있습니다. 손상, 세포 사멸 및 지연된 신장 회복. 결과적으로, 순환의 신속한 소생 및 최적의 관류 압력은 급성 신장 손상을 가진 중환자를 위한 주요 치료법입니다. 이러한 방법은 주로 엄격한 혈역학적 모니터링 하에 정맥 수액 대체 및 승압제 투여의 적절한 관리를 기반으로 합니다.
급성 신장 손상의 기전은 신장 저관류, 신장 내 혈관 수축, 염증, 산화 스트레스 및 신독성을 포함합니다. 중요한 병리생리학적 경로에는 신장 내 혈관 수축 및 미세혈관의 내피 손상이 포함되어 대혈관 및 미세혈관 흐름이 손상되어 더욱 악화됩니다. 허혈.
신장 혈관 수축은 급성 신장 손상의 초기 징후입니다. 보다 구체적으로, 신장 동맥의 초음파 영상은 급성 신장 손상의 조기 발견에 도움이 될 수 있습니다. 실제로, 신장 내 혈관 수축의 결과로 급성 세뇨관 괴사 동안 거의 단계에서 신장 혈류가 감소합니다. 동맥 박동성을 평가하는 데 사용되는 신장 저항 지수는 신장 혈관 저항과 상관 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 신장 도플러 초음파는 신장 내 아치형 또는 간엽 동맥의 혈류 프로필의 변화를 반영하는 초음파 지수인 신장 저항 지수를 측정할 수 있습니다. 그것은 (신장) 혈관에서 수축기 최고점과 확장기 말기 사이의 유량(유속) 손실 속도 감소 사이의 관계를 반영합니다: RRI = (최고 수축기 속도 _최종 이완기 속도)/(최고 수축기 속도). 정상 수치는 0.60에서 0.70 사이로 보고되며 양쪽 신장의 차이는 대부분 5% 미만입니다.
도플러 신장 저항 지수는 다양한 임상 환경에서 수년간 사용되어 왔습니다. 도플러 이미징은 미세 혈관 수준에서 혈류의 변화를 식별합니다. 신장 실질의 다른 부위에서 혈관 임피던스의 평가는 유용한 진단 및 예후 정보를 제공할 수 있습니다. 신혈관 저항의 증가는 겉보기에 안정해 보이는 환자에서도 혈역학 악화의 초기 민감한 징후일 수 있습니다.
신장 순환의 흐름 저항 측정, 신장 저항 지수(RRI)는 도플러 초음파를 사용하여 중요한 장기 기능 평가의 일부가 될 수 있습니다. 증가된 Doppler Renal resistance Index는 신장 내 관류의 변화뿐만 아니라 전신 혈역학도 반영하기 위해 제안됩니다.
도플러 초음파촬영으로 결정되는 신장 저항 지수(RI)는 신장 혈관 저항의 변형을 직접적으로 밝히고 정량화합니다.
작업의 목표
목표는
- ICU 입원 환자의 저항성 신장 지수가 첫 주 동안 급성 신장 손상의 발생을 예측하는지 확인합니다.
- 저항성 신장 지수가 급성 신장 손상의 중증도와 관련이 있는지 여부를 확인합니다.
환자 및 방법 급성 허혈성 손상, 패혈증, 고혈압, 호흡 부전, 응고/출혈 장애, 쇼크, 간 질환 및 쇼크를 나타내는 환자를 포함하는 중환자의 80명의 환자.
이 연구는 Assiut University Hospital의 24개 병상이 혼합된 의료 및 외과 집중 치료실에서 수행됩니다.
샘플 크기 계산은 급성 신장 손상이 발생하지 않은 환자의 RRI가 0.72이고 급성 신장 손상이 발생하는 환자의 급성 신장 손상이 0.79이고 표준 편차가 0.11이라는 가정을 기반으로 합니다. 이러한 계산은 급성 신장 손상 및 급성 신장 손상 없음에 대한 중앙값을 보고한 다른 이전 연구의 결과를 기반으로 합니다.
AKI는 크레아티닌 및 소변 배출 기준을 모두 사용하는 KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcome) 분류에 따라 정의되었습니다[20]. 계정. AKI는 48시간 이내에 sCreat ≥0.3 mg/dL 증가, 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려져 있거나 추정되는 sCreat 기준선의 ≥1.5배 증가 또는 소변 배출량 <0.5로 정의됩니다. 6시간 동안 mL/kg/h
실험실 테스트:
- 전체 혈구 수
- 신장 기능
- 나트륨, 칼륨, 칼슘, 인 및 요산을 포함한 전해질
- 소변 분석 5-24시간 소변 내 나트륨
방사선학적 검사:
복부 초음파로 두 신장 동맥의 도플러. 신장 저항 지수는 초음파-도플러로 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
급성 허혈성 손상, 패혈증, 고혈압, 호흡 부전, 응고/출혈 장애, 쇼크, 간 질환a 및 쇼크를 나타내는 환자를 포함한 중환자 80명.
이 연구는 Assiut University Hospital의 24개 병상이 혼합된 의료 및 외과 집중 치료실에서 수행됩니다.
샘플 크기 계산은 급성 신장 손상이 발생하지 않는 환자의 RRI가 0.72이고 급성 신장 손상이 발생하는 환자의 급성 신장 손상이 0.79이고 표준 편차가 0.11이라는 가정을 기반으로 합니다. 이러한 계산은 급성 신장 손상 및 급성 신장 손상 없음에 대한 중앙값을 보고한 다른 이전 연구의 결과를 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
18세 초과 24시간 이내 ICU 입원
제외 기준:
- 복부 에코 발생 불량
- 중증 급성 또는 만성 신부전
- 투석 의존, 신장 이식
- 신장 동맥 협착, 선천성 신장 질환, 신장 종양
- 자살 시도
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자의 급성신손상 조기예측에서 Doppler Renal resistance index의 역할
기간: 공부하는 어느날
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신장 저항 지수는 두정맥 투과 5MHz 펄스파 도플러 프로브를 사용하여 초음파-도플러로 측정되었습니다.
초음파 모드에서 신장을 시각화하고 신장 이상을 확인한 후 아치형 또는 간엽 동맥을 국소화하고 신장의 다른 위치(높음, 중간 및 낮음)에서 각 신장에서 3회 연속 도플러 측정을 3회 수행합니다.
따라서 각 신장에서 총 9개의 RRI 값을 얻을 수 있습니다. 각 섹션의 중앙값을 사용하고 각 신장의 3개 중앙값을 평균합니다.
AKI가 발생하는 환자의 AKI는 0.79이고 표준 편차는 0.11입니다.
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공부하는 어느날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: abdalla ismael, Dr.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
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