Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia dopplerowska nerek we wczesnym wykrywaniu ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów w stanie krytycznym

4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: MANAR SALAH AHMED BARAKAT, Assiut University

Rola ultrasonografii dopplerowskiej nerek we wczesnym wykrywaniu ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów w stanie krytycznym

Ostre uszkodzenie nerek jest częstym powikłaniem poważnej choroby i wiąże się z wysoką chorobowością i śmiertelnością. Ostre uszkodzenie nerek to zespół charakteryzujący się szybkim spadkiem czynności nerek i wydalaniem moczu, co powoduje zatrzymanie produktów przemiany materii, takich jak mocznik, azot i kreatyniny w surowicy. Konsekwencje zagrażające życiu obejmują przeciążenie objętościowe, hiperkaliemię i kwasicę metaboliczną. Ostre uszkodzenie nerek w postaci ciężkiej wymaga terapii nerkozastępczej, którą stosuje się u 5±13% pacjentów Oddziału Intensywnej Terapii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów oddziałów intensywnej terapii wzrasta z powodu starzenia się populacji, większej liczby chorób współistniejących i częstszego występowania czynników ryzyka. Poprawa zarządzania na Oddziale Intensywnej Terapii znacząco zmniejszyła zachorowalność i śmiertelność pacjentów, u których rozwinęło się ostre uszkodzenie nerek typu I. Pomimo wzrostu liczby i nasilenia chorób współistniejących, śmiertelność wewnątrzszpitalna spadła, ale częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek, oraz Ostre uszkodzenie nerek wymagające terapii nerkozastępczej nasiliło się z czasem.

Nadal toczy się spór co do charakterystyki różnych rodzajów ostrego uszkodzenia nerek. Klasycznie wyróżnia się trzy typy ostrego uszkodzenia nerek: przednerkowe, wewnętrzne i pozanerkowe. Charakteryzują się one zmniejszonym przepływem krwi przez nerki (u 40-70% pacjentów), bezpośrednim (samoistnym) uszkodzeniem miąższu nerek (u 10-50% pacjentów) oraz niedrożnością przepływu moczu, która jest mniej powszechna na OIT ( 10%), odpowiednio..

U pacjentów w stanie krytycznym posocznica i ostra niewydolność nerek są bardzo częstymi chorobami i wiążą się ze zwiększoną hospitalizacją i zwiększoną śmiertelnością wewnątrzszpitalną. upośledzenie funkcji, śmierć komórek i opóźniona regeneracja nerek. W związku z tym szybka resuscytacja krążenia i optymalne ciśnienie perfuzji to podstawowe metody leczenia krytycznie chorych pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek. Metody te opierają się głównie na prawidłowym prowadzeniu dożylnego uzupełniania płynów i podawaniu leków wazopresyjnych pod ścisłą kontrolą hemodynamiczną.

Mechanizmy ostrego uszkodzenia nerek obejmują hipoperfuzję nerek, zwężenie naczyń wewnątrznerkowych, stan zapalny, stres oksydacyjny i nefrotoksyczność. Ważnym szlakiem patofizjologicznym jest zwężenie naczyń wewnątrznerkowych i uszkodzenie śródbłonka naczyń, co prowadzi do upośledzenia przepływu makro- i mikronaczyniowego, co dodatkowo pogarsza niedokrwienie .

Skurcz naczyń nerkowych jest wczesnym objawem ostrego uszkodzenia nerek. Mówiąc dokładniej, obrazowanie ultrasonograficzne tętnic nerkowych może być pomocne we wczesnym wykrywaniu ostrego uszkodzenia nerek. Rzeczywiście, przepływ krwi przez nerki jest zmniejszony na prawie etapie podczas ostrej martwicy kanalików w wyniku przedłużającego się zwężenia naczyń wewnątrznerkowych. Wykazano, że wskaźnik oporu nerkowego, który jest używany do oceny pulsacji tętniczej, koreluje z nerkowym oporem naczyniowym. Doppler nerek może mierzyć wskaźnik oporu nerkowego, wskaźnik ultrasonograficzny, który odzwierciedla zmiany w profilu przepływu krwi w tętnicach łukowatych lub międzypłatowych wewnątrznerkowych. Odzwierciedla on zależność między spadkiem prędkości utraty przepływu (prędkości przepływu) między szczytem skurczu a końcem rozkurczu w (nerkowych) naczyniach krwionośnych: RRI = (szczytowa prędkość skurczowa _prędkość końcoworozkurczowa)/(szczytowa prędkość skurczowa). Normalne wartości są zgłaszane między 0,60 a 0,70, przy czym różnica między obiema nerkami wynosi przeważnie mniej niż 5%.

Dopplerowski wskaźnik oporu nerek jest używany od lat w różnych warunkach klinicznych. Obrazowanie dopplerowskie identyfikuje zmiany w przepływie krwi na poziomie mikrokrążenia. Ocena impedancji naczyniowej w różnych miejscach miąższu nerki może dostarczyć przydatnych informacji diagnostycznych i prognostycznych. Wzrost oporu naczyniowego nerek może być wczesnym, wrażliwym objawem pogorszenia hemodynamiki, nawet u pozornie stabilnych pacjentów.

Pomiar oporu przepływu w krążeniu nerkowym, wskaźnika oporu nerkowego (RRI), może stać się częścią oceny funkcji życiowych narządów za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Sugeruje się, że zwiększony wskaźnik oporności nerek w badaniu Dopplera odzwierciedla nie tylko zmiany w perfuzji wewnątrznerkowej, ale także w ogólnoustrojowej hemodynamice.

Wskaźnik oporu nerkowego (RI), określony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej, bezpośrednio ujawnia i określa ilościowo zmiany w nerkowym oporze naczyniowym.

Cel pracy

Celem jest

  1. Określić, czy opornościowy wskaźnik nerkowy u pacjentów przyjętych na OIOM przewiduje rozwój ostrego uszkodzenia nerek w pierwszym tygodniu.
  2. Określ, czy oporowy wskaźnik nerkowy jest związany z ciężkością ostrego uszkodzenia nerek, czy nie.

Pacjenci i metody 80 pacjentów w stanie krytycznym, w tym ostry uraz niedokrwienny, pacjenci z posocznicą, nadciśnieniem, niewydolnością oddechową, zaburzeniami krzepnięcia/krwotocznymi, wstrząsem i chorobą wątroby oraz wstrząsem.

Badanie to zostanie przeprowadzone na 24-łóżkowym mieszanym medyczno-chirurgicznym oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.

Obliczenia wielkości próby będą oparte na założeniu, że u pacjentów, u których nie rozwinie się ostre uszkodzenie nerek, RRI wyniesie 0,72, a u pacjentów, u których wystąpi ostre uszkodzenie nerek, ostre uszkodzenie nerek wyniesie 0,79 przy odchyleniu standardowym 0,11. Obliczenia te oparto na wynikach innych wcześniejszych badań, w których podano mediany wartości dla ostrego uszkodzenia nerek i bez ostrego uszkodzenia nerek

AKI zdefiniowano zgodnie z klasyfikacją Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) przy użyciu kryteriów zarówno kreatyniny, jak i wydalania moczu [20]. konto. AKI definiuje się jako zwiększenie sCreat o ≥0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub zwiększenie sCreat o ≥1,5-krotność wartości początkowej, o którym wiadomo lub przypuszcza się, że miało ono miejsce w ciągu ostatnich 7 dni, lub wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez 6 godzin

Testy laboratoryjne:

  1. Pełna morfologia krwi
  2. Funkcja nerki
  3. Elektrolity, w tym sód, potas, wapń, fosfor i kwas moczowy
  4. Analiza moczu 5-24 h sód w moczu

Badanie radiologiczne:

Doppler obu tętnic nerkowych z USG jamy brzusznej. Wskaźnik oporu nerek mierzono metodą ultrasonograficzną-Doppler

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

80 pacjentów w stanie krytycznym, w tym pacjentów z ostrym niedokrwieniem, pacjentów z posocznicą, nadciśnieniem, niewydolnością oddechową, zaburzeniami krzepnięcia/krwotocznymi, wstrząsem i chorobą wątrobya oraz wstrząsem.

Badanie to zostanie przeprowadzone na 24-łóżkowym mieszanym medyczno-chirurgicznym oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.

Obliczenia wielkości próby będą oparte na założeniu, że u pacjentów, u których nie rozwinie się ostre uszkodzenie nerek, RRI wyniesie 0,72, a u pacjentów, u których wystąpi ostre uszkodzenie nerek, ostre uszkodzenie nerek wyniesie 0,79, przy odchyleniu standardowym 0,11. Obliczenia te oparto na wynikach innych wcześniejszych badań, w których podano mediany wartości ostrego uszkodzenia nerek i braku ostrego uszkodzenia nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek >18 lat przyjęcie na OIOM w ciągu 24 godzin

Kryteria wyłączenia:

  1. Słaba echogeniczność jamy brzusznej
  2. Ciężka ostra lub przewlekła niewydolność nerek
  3. Uzależnienie od dializy, przeszczep nerki
  4. Zwężenie tętnicy nerkowej, wrodzone choroby nerek, guz nerki
  5. Próba samobójcza
  6. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola dopplerowskiego wskaźnika oporu nerek we wczesnym przewidywaniu ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów w stanie krytycznym
Ramy czasowe: w jednym dniu nauki
Wskaźnik oporu nerek mierzono ultrasonograficznie-Dopplerem, stosując przezciemieniową sondę pulsacyjno-falową Dopplera 5MHz. Po uwidocznieniu nerki w trybie ultrasonograficznym i sprawdzeniu nieprawidłowości nerek, zlokalizowana zostanie tętnica łukowata lub międzypłatowa i wykonane zostaną trzy kolejne pomiary dopplerowskie w różnych pozycjach nerki (wysoka, środkowa i dolna), po 3 razy w każdej nerce. Tak więc w każdej nerce uzyskana zostanie całkowita liczba 9 wartości RRI. Wykorzystana zostanie mediana wartości z każdego skrawka i uśrednione zostaną 3 mediany wartości z każdej nerki. pacjenci, u których rozwinął się AKI, mieliby AKI na poziomie 0,79 przy odchyleniu standardowym 0,11
w jednym dniu nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: abdalla ismael, Dr.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj