投獄から解放された後の過剰摂取の削減 (ROAR)
2024年4月16日 更新者：Elizabeth Waddell、Oregon Health and Science University
ROAR プロジェクトの主な目的は、オレゴン州矯正局 (ODOC) のパイロット プログラムを評価することです。これは、徐放性ナルトレキソン (XR-NTX) と認定回復メンターのプレリリースの使用を、地域の薬物使用障害治療との関連性と組み合わせて、刑務所から釈放された成人女性の致命的および非致命的なオピオイドの過剰摂取を防ぐ。
調査の概要
詳細な説明
ROAR は、司法に携わる女性が投獄後に地域の治療環境に再び入る際の、新しい過剰摂取防止戦略の実施を検討しています。
ODOC パイロット プロジェクトでは、放出前のオピオイド拮抗薬治療 (徐放性ナルトレキソン [XR-NTX]) の開始、認定回復指導者 (CRM) による継続的なサポート、物質使用障害の地域治療への参入の促進を提供しています。
地域での治療には、XR-NTX の継続、またはブプレノルフィンまたはメタドンを含むアゴニスト療法への移行、またはオピオイド使用障害に対する投薬なしが含まれる場合があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Wilsonville、Oregon、アメリカ、97070
- Oregon Department of Corrections
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、中等度または重度のオピオイド使用障害のDSM-V基準を満たす、収容されている成人女性を直接募集します。
すべての参加者は、マリオン、マルトノマ、ワシントン、またはクラカマス郡、オレゴンに予定されたリリース日を持っています。
説明
包含基準:
- 女性であること (CCCF の女性用住宅に割り当てられたトランスジェンダーおよびノンバイナリーの成人を含む)
- 18ヶ月の募集期間中に公開日が確定している18歳以上の方
- マリオン、マルトノマ、クラカマス、またはオレゴン州ワシントン郡に釈放される
- -医療記録の抽象化と州の行政データへのリンクについて、インフォームドコンセントとHIPAA承認を喜んで提供できる
- 中等度または重度のオピオイド使用障害の DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual) 基準を満たす
- 解放された郡のコミュニティSUD（物質使用障害）治療サイトで継続的なケアを確立することをいとわない
- 投獄から解放される前に XR-NTX を開始する意思がある
- -現在妊娠しておらず、XR-NTXによる治療中に妊娠することを避けるために、少なくとも1つの証拠に基づく措置を講じることをいとわない必要があります
除外基準: 参加者は、次の場合に除外されます。
- -CCCF Qualified Mental Health Professional（QMHP）または治験担当医の意見では、重度の医学的、精神医学的、または物質使用障害を持っている 参加者にとって研究への参加を危険にする、研究結果を損なう、または参加者が完了するのを妨げる死の差し迫ったリスクによる研究
- XR-NTXを禁忌とする別の病状がある
- オピオイド鎮痛薬による継続的な疼痛管理が必要な慢性疼痛がある
- -同意前の4週間にメタドンまたはブプレノルフィン維持療法を受けた
- -オピオイド鎮痛を必要とする次の4週間以内に計画された手術またはその他の手順があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの過剰摂取
時間枠：収監から解放されてから6ヶ月
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これは、致命的または非致命的なオピオイド関連の過剰摂取イベントを示すバイナリ結果です
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収監から解放されてから6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Waddell, PhD、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月17日
一次修了 (実際)
2021年7月14日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月2日
最初の投稿 (実際)
2019年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。