Redusere overdose etter løslatelse fra fengsling (ROAR)
16. april 2024 oppdatert av: Elizabeth Waddell, Oregon Health and Science University
Hovedmålet med ROAR-prosjektet er å evaluere et Oregon Department of Corrections (ODOC) pilotprogram som kombinerer bruken av forlenget frigivelse av naltrekson (XR-NTX) og Certified Recovery Mentors pre-release med kobling til behandling av stoffmisbruk i lokalsamfunnet. forhindre dødelige og ikke-dødelige opioidoverdoser blant kvinnelige voksne løslatt fra fengsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ROAR undersøker implementeringen av en ny strategi for forebygging av overdose for kvinner som er involvert i rettferdighet når de går inn i fellesskapsbehandlingsmiljøer igjen etter fengsling.
ODOC-pilotprosjektet tilbyr initiering av opioidantagonistbehandling før frigjøring (naltrexon med utvidet frigivelse [XR-NTX]), kontinuerlig støtte fra en sertifisert gjenopprettingsmentor (CRM), og forenklet inntreden i fellesskapsbehandling for rusforstyrrelser.
Samfunnsbehandling kan omfatte fortsettelse av XR-NTX, eller overgang til agonistterapi inkludert buprenorfin eller metadon, eller ingen medisiner for opioidbruksforstyrrelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Wilsonville, Oregon, Forente stater, 97070
- Oregon Department of Corrections
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil direkte rekruttere fengslede voksne kvinner som oppfyller DSM-V-kriteriene for moderat eller alvorlig opioidbruksforstyrrelse.
Alle deltakere vil ha en planlagt utgivelsesdato til Marion, Multnomah, Washington eller Clackamas County, Oregon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en kvinne (inkludert transpersoner og ikke-binære voksne tildelt kvinneboliger ved CCCF)
- 18 år eller eldre med kjent utgivelsesdato i løpet av den 18 måneder lange rekrutteringsperioden
- Bli løslatt til Marion, Multnomah, Clackamas eller Washington County, Oregon
- Være villig og i stand til å gi informert samtykke og HIPAA-autorisasjon for abstraksjon av medisinsk journal og kobling til statlige administrative data
- Oppfyll DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual) kriterier for moderat eller alvorlig opioidbruksforstyrrelse
- Vær villig til å etablere løpende omsorg ved fellesskapets SUD (substansbruksforstyrrelse) behandlingssted i utgivelsesfylket
- Vær villig til å starte XR-NTX før løslatelse fra fengsling
- Ikke være gravid for øyeblikket og må være villig til å ta minst ett evidensbasert tiltak for å unngå å bli gravid under behandling med XR-NTX
Eksklusjonskriterier: En deltaker vil bli ekskludert dersom hun
- Har en alvorlig medisinsk, psykiatrisk eller stoffmisbruksforstyrrelse som, etter CCCF Qualified Mental Health Professional (QMHP) eller studielege, ville gjøre studiedeltakelse farlig for deltakeren, kompromittere studiefunnene eller hindre deltakeren i å fullføre studie på grunn av overhengende risiko for død
- Har en annen medisinsk tilstand som fører til at XR-NTX er kontraindisert
- Har kroniske smerter som krever kontinuerlig smertebehandling med opioidanalgetika
- Fikk metadon eller buprenorfin vedlikeholdsbehandling i de 4 ukene før samtykke
- Har en planlagt operasjon eller annen prosedyre innen de neste 4 ukene som vil kreve opioidanalgesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver opioidoverdose
Tidsramme: 6 måneder etter løslatelse fra soning
|
Dette er et binært utfall som indikerer en dødelig eller ikke-dødelig opioidrelatert overdosehendelse
|
6 måneder etter løslatelse fra soning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Waddell, PhD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ROAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .