Ridurre l'overdose dopo il rilascio dall'incarcerazione (ROAR)
16 aprile 2024 aggiornato da: Elizabeth Waddell, Oregon Health and Science University
L'obiettivo principale del progetto ROAR è valutare un programma pilota dell'Oregon Department of Corrections (ODOC) che combini l'uso di naltrexone a rilascio prolungato (XR-NTX) e Certified Recovery Mentors prima del rilascio con collegamento al trattamento del disturbo da uso di sostanze nella comunità per prevenire le overdose da oppioidi fatali e non tra le donne adulte scarcerate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
ROAR esamina l'attuazione di una nuova strategia di prevenzione dell'overdose per le donne coinvolte nella giustizia mentre rientrano nelle strutture terapeutiche della comunità dopo l'incarcerazione.
Il progetto pilota ODOC offre l'inizio del trattamento con antagonisti degli oppioidi prima del rilascio (naltrexone a rilascio prolungato [XR-NTX]), il supporto continuo da parte di un Certified Recovery Mentor (CRM) e l'ingresso facilitato nel trattamento comunitario per i disturbi da uso di sostanze.
Il trattamento comunitario può includere la continuazione di XR-NTX, o il passaggio alla terapia con agonisti inclusi buprenorfina o metadone, o nessun farmaco per il disturbo da uso di oppioidi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Wilsonville, Oregon, Stati Uniti, 97070
- Oregon Department of Corrections
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio recluterà direttamente donne adulte incarcerate che soddisfano i criteri del DSM-V per il disturbo da uso di oppioidi moderato o grave.
Tutti i partecipanti avranno una data di rilascio programmata per Marion, Multnomah, Washington o Clackamas County, Oregon.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere una donna (compresi gli adulti transgender e non binari assegnati ad alloggi per donne al CCCF)
- 18 anni di età o più con una data di rilascio nota durante il periodo di reclutamento di 18 mesi
- Essere rilasciato a Marion, Multnomah, Clackamas o Washington County, Oregon
- Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato e l'autorizzazione HIPAA per l'estrazione delle cartelle cliniche e il collegamento ai dati amministrativi statali
- Soddisfa i criteri del DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual) per il disturbo da uso di oppioidi moderato o grave
- Essere disposti a stabilire un'assistenza continua presso il sito di trattamento del SUD (disturbo da uso di sostanze) della comunità nella contea di rilascio
- Sii disposto ad avviare XR-NTX prima del rilascio dall'incarcerazione
- Non essere attualmente incinta e deve essere disposta a prendere almeno una misura basata sull'evidenza per evitare una gravidanza durante il trattamento con XR-NTX
Criteri di esclusione: un partecipante sarà escluso se lei
- Ha un grave disturbo medico, psichiatrico o da uso di sostanze che, secondo il CCCF Qualified Mental Health Professional (QMHP) o il medico dello studio, renderebbe la partecipazione allo studio pericolosa per il partecipante, comprometterebbe i risultati dello studio o impedirebbe al partecipante di completare il studio a causa del rischio imminente di morte
- Ha un'altra condizione medica che rende XR-NTX controindicato
- Ha dolore cronico che richiede una gestione continua del dolore con analgesici oppioidi
- - Ricevuto terapia di mantenimento con metadone o buprenorfina nelle 4 settimane precedenti il consenso
- Ha un intervento chirurgico pianificato o altra procedura entro le prossime 4 settimane che richiederà analgesia con oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualsiasi overdose da oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il rilascio dalla carcerazione
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Questo è un risultato binario che indica un evento di overdose da oppioidi fatale o non fatale
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6 mesi dopo il rilascio dalla carcerazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Waddell, PhD, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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