Yliannostuksen vähentäminen vankeudesta vapautumisen jälkeen (ROAR)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Waddell, Oregon Health and Science University
ROAR-projektin ensisijainen tavoite on arvioida Oregon Department of Corrections (ODOC) -pilottiohjelmaa, jossa yhdistyvät pitkävaikutteisen naltreksonin (XR-NTX) ja Certified Recovery Mentors -pre-release käyttö sekä yhteys yhteisön päihdekäyttöhäiriöiden hoitoon. estää kuolemaan johtavia ja ei-kuolemaan johtavia opioidien yliannostuksia vankilasta vapautuneiden aikuisten naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ROAR tutkii uuden yliannostuksen ehkäisystrategian toteuttamista oikeudenmukaisiin naisiin, kun he palaavat yhteisön hoitoon vangitsemisen jälkeen.
ODOC-pilottiprojekti tarjoaa opioidiantagonistihoidon aloittamisen ennen vapautumista (pidennettynä vapautuva naltreksoni [XR-NTX]), jatkuvaa tukea Certified Recovery Mentorilta (CRM) ja helpottaa päihdehäiriöiden yhteisöhoitoon pääsyä.
Yhteisöhoitoon voi sisältyä XR-NTX:n jatkaminen tai siirtyminen agonistihoitoon, mukaan lukien buprenorfiini tai metadoni, tai opioidien käyttöhäiriön lääkitys puuttuminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Wilsonville, Oregon, Yhdysvallat, 97070
- Oregon Department of Corrections
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen värvätään suoraan vangittuja aikuisia naisia, jotka täyttävät DSM-V:n kriteerit kohtalaisen tai vaikean opioidien käyttöhäiriön osalta.
Kaikilla osallistujilla on suunniteltu julkaisupäivä Marionissa, Multnomahissa, Washingtonissa tai Clackamas Countyssa, Oregonissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole nainen (mukaan lukien transsukupuoliset ja ei-binaariset aikuiset, jotka on määrätty naisten asuntoon CCCF:ssä)
- 18-vuotias tai vanhempi, jonka julkaisupäivä on tiedossa 18 kuukauden rekrytointijakson aikana
- Vapauta Marioniin, Multnomahiin, Clackamiin tai Washington Countyyn, Oregoniin
- olla halukas ja kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus ja HIPAA-valtuutus lääketieteellisten tietojen keräämiseen ja liittämiseen valtion hallinnollisiin tietoihin
- Täytä DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual) -kriteerit kohtalaisen tai vaikean opioidien käytön häiriölle
- Ole valmis perustamaan jatkuvaa hoitoa yhteisön SUD-hoitopaikalle (substance use disorder) vapautumiskunnassa
- Ole valmis käynnistämään XR-NTX ennen vankeudesta vapautumista
- Et ole tällä hetkellä raskaana, ja hänen on oltava valmis toteuttamaan vähintään yksi näyttöön perustuva toimenpide raskauden välttämiseksi XR-NTX-hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit: Osallistuja suljetaan pois, jos hän
- Hänellä on vakava lääketieteellinen, psykiatrinen tai päihteiden käyttöhäiriö, joka CCCF:n pätevän mielenterveysammattilaisen (QMHP) tai tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista osallistujalle, vaarantaisi tutkimuksen tulokset tai estäisi osallistujaa suorittamasta tutkimusta loppuun. tutkimukseen välittömän kuolemanvaaran vuoksi
- Hänellä on toinen sairaus, jonka vuoksi XR-NTX on vasta-aiheinen
- Hänellä on krooninen kipu, joka vaatii jatkuvaa kivunhoitoa opioidikipulääkkeillä
- Sai metadonin tai buprenorfiinin ylläpitohoitoa suostumusta edeltäneiden 4 viikon aikana
- Sinulla on seuraavan 4 viikon aikana suunniteltu leikkaus tai muu toimenpide, joka vaatii opioidianalgesiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä tahansa opioidien yliannostus
Aikaikkuna: 6 kuukautta vankeudesta vapautumisen jälkeen
|
Tämä on binaarinen tulos, joka osoittaa kuolemaan johtavan tai ei-kuolemaan johtavan opioideihin liittyvän yliannostuksen
|
6 kuukautta vankeudesta vapautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Waddell, PhD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .