Snížení předávkování po propuštění z vězení (ROAR)
16. dubna 2024 aktualizováno: Elizabeth Waddell, Oregon Health and Science University
Primárním cílem projektu ROAR je vyhodnotit pilotní program Oregonského oddělení korekcí (ODOC), který kombinuje použití naltrexonu s prodlouženým uvolňováním (XR-NTX) a Certified Recovery Mentors pre-release s vazbou na komunitní léčbu poruch souvisejících s užíváním návykových látek. zabránit smrtelnému a nefatálnímu předávkování opiáty u dospělých žen propuštěných z vězení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ROAR zkoumá implementaci nové strategie prevence předávkování pro ženy zapojené do spravedlnosti, když po uvěznění znovu vstoupí do komunitního léčebného prostředí.
Pilotní projekt ODOC nabízí zahájení léčby opioidními antagonisty před propuštěním (naltrexon s prodlouženým uvolňováním [XR-NTX]), pokračující podporu od Certified Recovery Mentor (CRM) a usnadněný vstup do komunitní léčby poruch spojených s užíváním návykových látek.
Komunitní léčba může zahrnovat pokračování v XR-NTX nebo přechod na léčbu agonisty, včetně buprenorfinu nebo metadonu, nebo žádnou medikaci na poruchu užívání opioidů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Wilsonville, Oregon, Spojené státy, 97070
- Oregon Department of Corrections
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude přímo přijímat uvězněné dospělé ženy, které splňují kritéria DSM-V pro středně těžkou nebo těžkou poruchu užívání opiátů.
Všichni účastníci budou mít naplánované datum vydání do Marion, Multnomah, Washington nebo Clackamas County, Oregon.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ženou (včetně transgender a nebinárních dospělých přidělených do ženského bydlení v CCCF)
- 18 let nebo starší se známým datem propuštění během 18měsíčního období náboru
- Být propuštěn do Marion, Multnomah, Clackamas nebo Washington County, Oregon
- Být ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas a autorizaci HIPAA pro odběr lékařských záznamů a propojení s údaji státní správy
- Splňte kritéria DSM-V (Diagnostický a statistický manuál) pro středně těžkou nebo těžkou poruchu užívání opiátů
- Buďte ochotni zavést trvalou péči v komunitním místě léčby SUD (porucha užívání návykových látek) v kraji propuštění
- Buďte ochotni zahájit XR-NTX před propuštěním z uvěznění
- Nebýt v současné době těhotná a musí být ochotna přijmout alespoň jedno důkazně podložené opatření, aby se zabránilo otěhotnění během léčby XR-NTX
Kritéria vyloučení: Účastník bude vyloučen, pokud ano
- má závažnou zdravotní, psychiatrickou poruchu nebo poruchu užívání návykových látek, která by podle názoru CCCF kvalifikovaného odborníka na duševní zdraví (QMHP) nebo studijního lékaře způsobila, že by účast ve studii byla pro účastníka nebezpečná, ohrozila by výsledky studie nebo by účastníkovi bránila v dokončení studie kvůli bezprostřednímu riziku smrti
- Má jiný zdravotní stav, kvůli kterému je XR-NTX kontraindikován
- Má chronickou bolest vyžadující neustálou léčbu bolesti opioidními analgetiky
- Během 4 týdnů před udělením souhlasu dostával udržovací léčbu metadonem nebo buprenorfinem
- Má plánovanou operaci nebo jiný zákrok během příštích 4 týdnů, který bude vyžadovat opioidní analgezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakékoli předávkování opioidy
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z vězení
|
Jedná se o binární výsledek indikující smrtelné nebo nefatální předávkování související s opioidy
|
6 měsíců po propuštění z vězení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Waddell, PhD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .