투옥에서 석방된 후 과다복용 줄이기 (ROAR)
2024년 4월 16일 업데이트: Elizabeth Waddell, Oregon Health and Science University
ROAR 프로젝트의 주요 목표는 서방형 날트렉손(XR-NTX)의 사용과 출시 전 공인 회복 멘토를 지역사회 약물 사용 장애 치료와 결합하여 감옥에서 출소한 성인 여성의 치명적 및 비치명적 오피오이드 과다복용을 방지합니다.
연구 개요
상세 설명
ROAR는 수감 후 지역 사회 치료 환경에 다시 들어갈 때 정의와 관련된 여성을 위한 새로운 과다 복용 예방 전략의 구현을 조사합니다.
ODOC 파일럿 프로젝트는 출시 전 오피오이드 길항제 치료(확장형 날트렉손[XR-NTX])의 시작, CRM(Certified Recovery Mentor)의 지속적인 지원, 약물 사용 장애에 대한 지역사회 치료 진입 촉진을 제공합니다.
지역사회 치료에는 XR-NTX의 지속, 부프레노르핀 또는 메타돈을 포함한 작용제 요법으로의 전환 또는 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 없음이 포함될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Wilsonville, Oregon, 미국, 97070
- Oregon Department of Corrections
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 중등도 또는 중증 오피오이드 사용 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족하는 수감된 성인 여성을 직접 모집합니다.
모든 참가자는 매리언, 멀트노마, 워싱턴 또는 클랙커머스 카운티, 오레곤으로 예정된 릴리스 날짜를 갖게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 여성이어야 합니다(CCCF의 여성 숙소에 배정된 트랜스젠더 및 논바이너리 성인 포함).
- 18개월 모집 기간 동안 공개 날짜가 알려진 18세 이상
- Marion, Multnomah, Clackamas 또는 오리건주 워싱턴 카운티로 석방
- 의료 기록 추상화 및 주 행정 데이터와의 연결에 대한 정보에 입각한 동의 및 HIPAA 승인을 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
- 중등도 또는 중증 오피오이드 사용 장애에 대한 DSM-V(진단 및 통계 매뉴얼) 기준 충족
- 석방된 카운티의 지역사회 SUD(약물 사용 장애) 치료 장소에서 지속적인 치료를 확립할 의향이 있어야 합니다.
- 수감에서 석방되기 전에 기꺼이 XR-NTX를 시작합니다.
- 현재 임신하지 않았으며 XR-NTX로 치료하는 동안 임신을 피하기 위해 적어도 하나의 증거 기반 조치를 취할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준: 참가자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- CCCF 자격을 갖춘 정신 건강 전문가(QMHP) 또는 연구 의사의 의견에 따라 참가자에게 연구 참여를 위험하게 만들거나 연구 결과를 손상시키거나 참가자가 연구를 완료하지 못하도록 하는 심각한 의학적, 정신과적 또는 물질 사용 장애가 있습니다. 임박한 죽음의 위험으로 인한 연구
- XR-NTX를 금기로 만드는 또 다른 의학적 상태가 있는 경우
- 오피오이드 진통제로 지속적인 통증 관리가 필요한 만성 통증이 있음
- 동의 전 4주 이내에 메타돈 또는 부프레노르핀 유지 요법을 받은 경우
- 향후 4주 이내에 오피오이드 진통제가 필요한 계획된 수술 또는 기타 절차가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 오피오이드 과다복용
기간: 출소 후 6개월
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이것은 치명적이거나 치명적이지 않은 오피오이드 관련 과다 복용 사례를 나타내는 이진 결과입니다.
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출소 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Waddell, PhD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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