Réduire le surdosage après la libération de l'incarcération (ROAR)
16 avril 2024 mis à jour par: Elizabeth Waddell, Oregon Health and Science University
L'objectif principal du projet ROAR est d'évaluer un programme pilote du Département des services correctionnels de l'Oregon (ODOC) qui combine l'utilisation de naltrexone à libération prolongée (XR-NTX) et de mentors certifiés en rétablissement avant la libération avec un lien avec le traitement communautaire des troubles liés à l'utilisation de substances pour prévenir les surdoses mortelles et non mortelles d'opioïdes chez les femmes adultes libérées de prison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ROAR examine la mise en œuvre d'une nouvelle stratégie de prévention des surdoses pour les femmes impliquées dans la justice lorsqu'elles réintègrent les centres de traitement communautaires après leur incarcération.
Le projet pilote ODOC propose l'initiation d'un traitement par antagonistes des opioïdes avant la libération (naltrexone à libération prolongée [XR-NTX]), le soutien continu d'un mentor certifié en rétablissement (CRM) et une entrée facilitée dans le traitement communautaire des troubles liés à l'utilisation de substances.
Le traitement communautaire peut inclure la poursuite du XR-NTX, ou la transition vers un traitement agoniste, y compris la buprénorphine ou la méthadone, ou l'absence de médicament pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Wilsonville, Oregon, États-Unis, 97070
- Oregon Department of Corrections
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude recrutera directement des femmes adultes incarcérées qui répondent aux critères du DSM-V pour un trouble modéré ou grave lié à l'utilisation d'opioïdes.
Tous les participants auront une date de sortie prévue à Marion, Multnomah, Washington ou Clackamas County, Oregon.
La description
Critère d'intégration:
- Être une femme (y compris les adultes transgenres et non binaires affectés au logement des femmes au CCCF)
- 18 ans ou plus avec une date de sortie connue pendant la période de recrutement de 18 mois
- Être libéré à Marion, Multnomah, Clackamas ou dans le comté de Washington, Oregon
- Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé et une autorisation HIPAA pour l'abstraction du dossier médical et le lien avec les données administratives de l'État
- Répondre aux critères du DSM-V (Manuel diagnostique et statistique) pour les troubles modérés ou graves liés à l'utilisation d'opioïdes
- Être disposé à établir des soins continus au site de traitement communautaire SUD (trouble lié à l'utilisation de substances) dans le comté de sortie
- Être disposé à initier XR-NTX avant la libération de l'incarcération
- Ne pas être actuellement enceinte et doit être disposée à prendre au moins une mesure fondée sur des preuves pour éviter de tomber enceinte pendant le traitement par XR-NTX
Critères d'exclusion : Une participante sera exclue si elle
- A un trouble médical, psychiatrique ou de toxicomanie grave qui, de l'avis du professionnel de la santé mentale qualifié du CCCF (QMHP) ou du médecin de l'étude, rendrait la participation à l'étude dangereuse pour le participant, compromettrait les résultats de l'étude ou empêcherait le participant de compléter le étude en raison du risque imminent de décès
- A une autre condition médicale qui rend XR-NTX contre-indiqué
- A une douleur chronique nécessitant une gestion continue de la douleur avec des analgésiques opioïdes
- A reçu un traitement d'entretien à la méthadone ou à la buprénorphine dans les 4 semaines précédant le consentement
- A une intervention chirurgicale prévue ou une autre procédure dans les 4 prochaines semaines qui nécessitera une analgésie opioïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toute surdose d'opioïdes
Délai: 6 mois après la sortie de prison
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Il s'agit d'un résultat binaire indiquant un événement de surdose mortel ou non mortel lié aux opioïdes
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6 mois après la sortie de prison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Waddell, PhD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Première publication (Réel)
4 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .