Снижение передозировки после освобождения из-под стражи (ROAR)
16 апреля 2024 г. обновлено: Elizabeth Waddell, Oregon Health and Science University
Основная цель проекта ROAR состоит в том, чтобы оценить пилотную программу Департамента исправительных учреждений штата Орегон (ODOC), которая сочетает в себе использование налтрексона пролонгированного действия (XR-NTX) и предварительное освобождение сертифицированных наставников по восстановлению с привязкой к лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, для предотвратить фатальные и несмертельные передозировки опиоидов среди взрослых женщин, освобожденных из мест лишения свободы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ГООР исследует реализацию новой стратегии предотвращения передозировки для женщин, участвующих в правосудии, когда они возвращаются в общественные лечебные учреждения после заключения.
Пилотный проект ODOC предлагает начало лечения опиоидными антагонистами до освобождения (налтрексон пролонгированного действия [XR-NTX]), постоянную поддержку со стороны сертифицированного наставника по восстановлению (CRM) и облегчение доступа к лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, по месту жительства.
Лечение по месту жительства может включать продолжение XR-NTX или переход на агонистическую терапию, включая бупренорфин или метадон, или отказ от лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Wilsonville, Oregon, Соединенные Штаты, 97070
- Oregon Department of Corrections
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут непосредственно вовлечены находящиеся в заключении взрослые женщины, соответствующие критериям DSM-V умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
У всех участников будет запланированная дата выпуска в Марион, Малтнома, Вашингтон или округ Клакамас, штат Орегон.
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной (включая трансгендерных и небинарных взрослых, назначенных в женское жилье в CCCF)
- 18 лет и старше с известной датой освобождения в течение 18-месячного периода найма
- Быть выпущенным в Мэрион, Малтнома, Клакамас или округ Вашингтон, штат Орегон.
- Быть готовым и способным предоставить информированное согласие и разрешение HIPAA для абстрагирования медицинской документации и привязки к государственным административным данным.
- Соответствовать критериям DSM-V (Руководство по диагностике и статистике) умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
- Будьте готовы организовать постоянный уход в центре лечения SUD (расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ) в округе освобождения
- Будьте готовы инициировать XR-NTX до освобождения из-под стражи
- Не быть беременной в настоящее время и должны быть готовы принять по крайней мере одну научно обоснованную меру, чтобы избежать беременности во время лечения XR-NTX.
Критерии исключения: Участник будет исключен, если он
- Имеет тяжелое медицинское, психиатрическое расстройство или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, которое, по мнению квалифицированного специалиста по психическому здоровью CCCF (QMHP) или врача-исследователя, может сделать участие в исследовании опасным для участника, подвергнуть риску результаты исследования или помешать участнику завершить исследование в связи с неминуемым риском смерти
- Имеет другое заболевание, из-за которого XR-NTX противопоказан
- Имеет хроническую боль, требующую постоянного обезболивания с помощью опиоидных анальгетиков.
- Получал поддерживающую терапию метадоном или бупренорфином в течение 4 недель до согласия
- Планируется операция или другая процедура в течение следующих 4 недель, требующая опиоидной анальгезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любая передозировка опиоидами
Временное ограничение: Через 6 месяцев после освобождения из-под стражи
|
Это бинарный исход, указывающий на летальный или нефатальный случай передозировки, связанный с опиоидами.
|
Через 6 месяцев после освобождения из-под стражи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Waddell, PhD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .