Reduzindo a overdose após a libertação do encarceramento (ROAR)
16 de abril de 2024 atualizado por: Elizabeth Waddell, Oregon Health and Science University
O objetivo principal do projeto ROAR é avaliar um programa piloto do Departamento de Correções de Oregon (ODOC) que combina o uso de naltrexona de liberação prolongada (XR-NTX) e pré-lançamento de Mentores de Recuperação Certificados com vinculação ao tratamento comunitário de transtornos por uso de substâncias para prevenir overdoses fatais e não fatais de opioides entre mulheres adultas libertadas da prisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ROAR examina a implementação de uma nova estratégia de prevenção de overdose para mulheres envolvidas com a justiça quando elas retornam a ambientes de tratamento comunitário após o encarceramento.
O projeto piloto ODOC oferece o início do tratamento com antagonistas opioides antes da liberação (naltrexona de liberação prolongada [XR-NTX]), suporte contínuo de um Certified Recovery Mentor (CRM) e entrada facilitada no tratamento comunitário para transtornos por uso de substâncias.
O tratamento comunitário pode incluir a continuação de XR-NTX, ou transição para terapia agonista, incluindo buprenorfina ou metadona, ou nenhuma medicação para transtorno de uso de opioides.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Wilsonville, Oregon, Estados Unidos, 97070
- Oregon Department of Corrections
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo recrutará diretamente mulheres adultas encarceradas que atendem aos critérios do DSM-V para transtorno moderado ou grave por uso de opioides.
Todos os participantes terão uma data de lançamento agendada para Marion, Multnomah, Washington ou Clackamas County, Oregon.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser mulher (incluindo adultos transgêneros e não-binários designados para acolhimento de mulheres no CCCF)
- 18 anos de idade ou mais com uma data de liberação conhecida durante o período de recrutamento de 18 meses
- Ser liberado para Marion, Multnomah, Clackamas ou Condado de Washington, Oregon
- Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado e autorização da HIPAA para abstração de registros médicos e vinculação a dados administrativos do estado
- Atende aos critérios do DSM-V (Manual de Diagnóstico e Estatística) para transtorno moderado ou grave por uso de opioides
- Estar disposto a estabelecer cuidados contínuos no local de tratamento de SUD (distúrbio de uso de substâncias) da comunidade no condado de liberação
- Esteja disposto a iniciar o XR-NTX antes de ser libertado do encarceramento
- Não estar grávida no momento e deve estar disposta a tomar pelo menos uma medida baseada em evidências para evitar engravidar durante o tratamento com XR-NTX
Critérios de Exclusão: Um participante será excluído se
- Tem um distúrbio médico, psiquiátrico ou de uso de substância grave que, na opinião do Profissional de Saúde Mental Qualificado do CCCF (QMHP) ou médico do estudo, tornaria a participação no estudo perigosa para o participante, comprometeria os resultados do estudo ou impediria o participante de concluir o estudo devido ao risco iminente de morte
- Tem outra condição médica que torna o XR-NTX contra-indicado
- Tem dor crônica que requer tratamento contínuo da dor com analgésicos opioides
- Recebeu terapia de manutenção com metadona ou buprenorfina nas 4 semanas anteriores ao consentimento
- Tem uma cirurgia planejada ou outro procedimento nas próximas 4 semanas que exigirá analgesia opióide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualquer overdose de opioides
Prazo: 6 meses após a libertação da prisão
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Este é um resultado binário que indica um evento de overdose fatal ou não fatal relacionado a opioides
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6 meses após a libertação da prisão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Waddell, PhD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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