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血管脳損傷の危険因子としての血漿中のトリメチルアミンオキシド (TMAO) の濃度

2021年7月19日 更新者:Robert Olek、Gdansk University of Physical Education and Sport

現在の研究プロジェクトの主な目的は、血漿トリメチルアミン N-オキシド (TMAO) レベルを脳の虚血性変化のマーカーとして使用できるかどうかという疑問に答えることです。 TMAO は、内皮機能障害、炎症、酸化ストレスに関連しています。

仮説は、循環 TMAO レベルが leukoaraiosis (LA) および/または脳卒中を予測する可能性があるというものです。

第二に、研究者は、血漿 TMAO 濃度が認知障害に関連しているかどうかを調べ、コリン消費が LA の重症度と認知症の発生率に関連しているかどうかを判断したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、被験者は過去4週間以内に脳MRIを受けた患者の中から病院で募集されます。 すべての MRI スキャンは、虚血性変化を評価するために神経科医によって確認されます。 LAが検出されると、患者(n = 150)に研究の目的が通知されます。 同時に、虚血性変化が検出されない、年齢および性別が一致した対照群 (n=150) が募集されます。

各群において、血漿TMAOの濃度、酸化ストレスマーカー、ならびに血清内皮機能障害マーカーおよび生化学的パラメーターを決定するために、血液サンプルが収集される。 認知能力を判断するために、心理テストが実施されます。 募集されたすべての参加者の食事は、コリンが豊富な製品とサプリメントを特に考慮して分析されます.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pomorskie
      • Gdansk、Pomorskie、ポーランド、80-336
        • University of Physical Education and Sport

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去 4 週間以内に脳 MRI 検査を受けたグダニスクの第 7 海軍病院の患者。

説明

包含基準:

  • 脳の虚血性変化(神経科医がMRIスキャンで診断)

除外基準:

  • 脳に虚血性変化がない(MRIスキャンによる神経科医による診断)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
虚血性変化
MRIで診断された脳の虚血性変化のある患者
脳の虚血性変化を診断するための磁気共鳴画像法 (MRI)。
トリメチルアミンN-オキシド(TMAO)濃度、酸化ストレスマーカー、および内皮機能障害マーカーは、血液サンプルで測定されます。
認知機能評価
虚血性変化なし
MRIで診断された脳に虚血性変化のない患者
脳の虚血性変化を診断するための磁気共鳴画像法 (MRI)。
トリメチルアミンN-オキシド(TMAO)濃度、酸化ストレスマーカー、および内皮機能障害マーカーは、血液サンプルで測定されます。
認知機能評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠:研究資格取得前、募集期間中
Leukoaraiosis の重症度は、Fazekas スケールに従って MRI スキャンで評価されます。 脳室周囲の高信号 (PVH) の等級付けスケールと深部白質高信号のスケールになります。
研究資格取得前、募集期間中
トリメチルアミン-N-オキシド (TMAO) 血中濃度
時間枠:脳MRI後4週間まで
超高速液体クロマトグラフィー タンデム質量分析 (UPLC-MS/MS) によって決定された TMAO 濃度は、μmol/l でマークされています。
脳MRI後4週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠:脳MRI後4週間まで
血清中の BDNF 濃度を ELISA 法で測定し、pg/mg で表示。
脳MRI後4週間まで
ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠:脳MRI後4週間まで
MMSE は、認知機能障害のスクリーニング ツールです。
脳MRI後4週間まで
トレイルメイキングテスト(TMT)
時間枠:脳MRI後4週間まで
実行機能を決定する TMT テスト。
脳MRI後4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年12月30日

一次修了 (予期された)

2022年4月30日

研究の完了 (予期された)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月2日

最初の投稿 (実際)

2019年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月19日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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