Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A trimetil-amin-oxid (TMAO) koncentrációja a vérplazmában, mint az érrendszeri agykárosodás kockázati tényezője

2021. július 19. frissítette: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

A jelenlegi kutatási projekt elsődleges célja annak a kérdésnek a megválaszolása, hogy a plazma trimetilamin N-oxid (TMAO) szintje használható-e az agy ischaemiás elváltozásainak markereként. A TMAO endothel diszfunkcióval, gyulladással és oxidatív stresszel jár.

A hipotézis az, hogy a keringő TMAO szint előre jelezheti a leukoaraiózist (LA) és/vagy a stroke-ot.

Másodsorban a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a plazma TMAO-koncentrációja összefüggésben van-e a kognitív károsodással, és meg akarják határozni, hogy a kolinfogyasztás összefüggésben áll-e az LA súlyosságával és a demencia előfordulásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat során az alanyokat a kórházban az elmúlt 4 héten belül agyi MRI-vel végzett betegek közül toborozzák. A neurológus minden MRI-vizsgálatot felülvizsgál az ischaemiás változások értékelése céljából. LA észlelésekor a betegek (n=150) tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól. Ezzel egyidejűleg egy életkor és nem szerint egyező kontrollcsoportot (n=150) vesznek fel, ahol nem észleltek ischaemiás elváltozásokat.

Minden csoportban vérmintát vesznek, hogy meghatározzák a plazma TMAO koncentrációját, az oxidatív stressz markereket, valamint a szérum endothel diszfunkció markereket és biokémiai paramétereket. A kognitív teljesítmény meghatározásához pszichológiai tesztet kell végezni. Minden felvett résztvevő étrendjét elemzik, különös tekintettel a kolinban gazdag termékekre és kiegészítőkre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Robert A Olek, PhD
  • Telefonszám: +48 58 5547392
  • E-mail: robol@awf.gda.pl

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Lengyelország, 80-336
        • University of Physical Education and Sport

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gdanski 7. haditengerészeti kórház páciensei, akiknél agyi MRI-t végeztek az elmúlt 4 hétben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ischaemiás elváltozások az agyban (neurológus diagnosztizálja MRI-vizsgálattal)

Kizárási kritériumok:

  • nincs ischaemiás elváltozás az agyban (neurológus diagnosztizálja MRI-vizsgálattal)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ischaemiás változások
MRI-vel diagnosztizált agyi ischaemiás elváltozásokkal rendelkező betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az agy ischaemiás elváltozásainak diagnosztizálására.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérminták gyűjtése
A vérmintákban meghatározzák a trimetilamin N-oxid (TMAO) koncentrációját, az oxidatív stressz markereket és az endothel diszfunkció markereket.
Diagnosztikai vizsgálat: Neuropszichológiai tesztek
Kognitív funkciók értékelése
Nincs ischaemiás változás
Az MRI-vel diagnosztizált agyi ischaemiás elváltozások nélküli betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az agy ischaemiás elváltozásainak diagnosztizálására.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérminták gyűjtése
A vérmintákban meghatározzák a trimetilamin N-oxid (TMAO) koncentrációját, az oxidatív stressz markereket és az endothel diszfunkció markereket.
Diagnosztikai vizsgálat: Neuropszichológiai tesztek
Kognitív funkciók értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agy mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: a tanulmányra való jogosultság előtt, a felvételi időszak alatt
A leukoaraiózis súlyosságát a Fazekas-skála szerint MRI-vizsgálattal értékelik. A periventrikuláris hiperintenzitás (PVH) és a mély fehérállomány hiperintenzitásának skálája lesz.
a tanulmányra való jogosultság előtt, a felvételi időszak alatt
A trimetilamin-N-oxid (TMAO) vérkoncentrációja
Időkeret: legfeljebb 4 héttel az agy MRI után
Ultra-performance folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával (UPLC-MS/MS) meghatározott TMAO-koncentráció µmol/l-ben.
legfeljebb 4 héttel az agy MRI után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyból származó neurotróf faktor (BDNF)
Időkeret: legfeljebb 4 héttel az agy MRI után
A szérumban ELISA módszerrel meghatározott BDNF-koncentráció, pg/mg-ban jelölve.
legfeljebb 4 héttel az agy MRI után
Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE)
Időkeret: legfeljebb 4 héttel az agy MRI után
Az MMSE a kognitív funkciók károsodásának szűrési eszköze.
legfeljebb 4 héttel az agy MRI után
Trail Making Test (TMT)
Időkeret: legfeljebb 4 héttel az agy MRI után
TMT teszt a végrehajtó funkciók meghatározására.
legfeljebb 4 héttel az agy MRI után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. december 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DSRiK/10/2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel