- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03903601
혈관 대뇌 손상의 위험 인자로서 혈장 내 TMAO(Trimethylamine Oxide) 농도
현재 연구 프로젝트의 주요 목표는 혈장 TMAO(trimethylamine N-oxide) 수준이 뇌의 허혈성 변화의 지표로 사용될 수 있는지 여부에 대한 질문에 답하는 것입니다. TMAO는 내피 기능 장애, 염증 및 산화 스트레스와 관련이 있습니다.
가설은 순환하는 TMAO 수치가 백혈병(LA) 및/또는 뇌졸중을 예측할 수 있다는 것입니다.
두 번째로, 연구자들은 혈장 TMAO 농도가 인지 장애와 관련이 있는지 여부를 조사하고 콜린 소비가 LA 중증도 및 치매 발생과 관련이 있는지 여부를 결정하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 대상자는 지난 4주 이내에 뇌 MRI를 시행한 환자 중 병원에서 모집할 예정이다. 모든 MRI 스캔은 허혈성 변화를 평가하기 위해 신경과 전문의가 검토합니다. LA가 감지되면 환자(n=150)에게 연구 목적에 대한 정보를 제공합니다. 동시에 허혈성 변화가 발견되지 않은 연령 및 성별 일치 대조군(n=150)을 모집합니다.
각 그룹에서 혈액 샘플을 수집하여 혈장 TMAO 농도, 산화 스트레스 마커, 혈청 내피 기능 장애 마커 및 생화학적 매개변수를 결정합니다. 인지능력을 판단하기 위해 심리검사를 실시하게 됩니다. 콜린이 풍부한 제품 및 보충제를 특별히 고려하여 모집된 모든 참가자의 식단을 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert A Olek, PhD
- 전화번호: +48 58 5547392
- 이메일: robol@awf.gda.pl
연구 장소
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, 폴란드, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌의 허혈성 변화(MRI 스캔으로 신경과 전문의가 진단)
제외 기준:
- 뇌의 허혈성 변화 없음(신경과 전문의가 MRI 스캔으로 진단)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
허혈성 변화
MRI로 진단된 뇌의 허혈성 변화가 있는 환자
|
뇌의 허혈성 변화를 진단하기 위한 자기공명영상(MRI).
트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO) 농도, 산화 스트레스 마커 및 내피 기능 장애 마커는 혈액 샘플에서 결정됩니다.
인지 기능 평가
|
허혈성 변화 없음
MRI로 진단된 뇌의 허혈성 변화가 없는 환자
|
뇌의 허혈성 변화를 진단하기 위한 자기공명영상(MRI).
트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO) 농도, 산화 스트레스 마커 및 내피 기능 장애 마커는 혈액 샘플에서 결정됩니다.
인지 기능 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌 자기공명영상(MRI)
기간: 연구 자격을 갖추기 전, 모집 기간 동안
|
백혈구증 중증도는 Fazekas 척도에 따라 MRI 스캔에서 평가됩니다.
뇌실주위 고강도(PVH)에 대한 등급 척도 및 심부 백질 고강도의 척도가 될 것입니다.
|
연구 자격을 갖추기 전, 모집 기간 동안
|
트리메틸아민-N-옥사이드(TMAO) 혈중 농도
기간: 뇌 MRI 후 최대 4주
|
초고성능 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석기(UPLC-MS/MS)로 측정한 TMAO 농도(μmol/l로 표시).
|
뇌 MRI 후 최대 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 뇌 MRI 후 최대 4주
|
Pg/mg로 표시된 ELISA 방법에 의해 혈청에서 결정된 BDNF 농도.
|
뇌 MRI 후 최대 4주
|
미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 뇌 MRI 후 최대 4주
|
MMSE는 인지 기능 장애에 대한 선별 도구입니다.
|
뇌 MRI 후 최대 4주
|
트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 뇌 MRI 후 최대 4주
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실행 기능을 결정하기 위한 TMT 테스트.
|
뇌 MRI 후 최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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