Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trimetyyliamiinioksidin (TMAO) pitoisuus veriplasmassa verisuonten aivovaurion riskitekijänä

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Nykyisen tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on vastata kysymykseen, voidaanko plasman trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) tasoa käyttää aivojen iskeemisten muutosten markkerina. TMAO liittyy endoteelin toimintahäiriöön, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin.

Hypoteesi on, että kiertävä TMAO-taso voi ennustaa leukoaraioosia (LA) ja/tai aivohalvausta.

Toissijaisesti tutkijat haluaisivat tutkia, liittyykö plasman TMAO-pitoisuus kognitiiviseen heikentymiseen, ja määrittää, liittyykö koliinin kulutus LA:n vaikeusasteen ja dementian esiintymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa koehenkilöt rekrytoidaan sairaalaan niiden potilaiden joukosta, joille on tehty aivojen magneettikuvaus viimeisen 4 viikon aikana. Neurologi tarkistaa kaikki MRI-kuvat iskeemisten muutosten arvioimiseksi. LA:n todettua potilaita (n=150) informoidaan tutkimuksen tavoitteista. Samanaikaisesti rekrytoidaan iän ja sukupuolen mukaan vastaava kontrolliryhmä (n = 150), jossa ei ole havaittu iskeemisiä muutoksia.

Jokaisesta ryhmästä kerätään verinäytteet plasman TMAO-pitoisuuden, oksidatiivisen stressin merkkiaineiden sekä seerumin endoteelin toimintahäiriömarkkerien ja biokemiallisten parametrien määrittämiseksi. Kognitiivisen suorituskyvyn määrittämiseksi suoritetaan psykologinen testi. Kaikkien värvättyjen osallistujien ruokavalio analysoidaan kiinnittäen erityistä huomiota koliinipitoisiin tuotteisiin ja lisäravinteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Robert A Olek, PhD
  • Puhelinnumero: +48 58 5547392
  • Sähköposti: robol@awf.gda.pl

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-336
        • University of Physical Education and Sport

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Gdanskin 7. laivaston sairaalan potilaat, joille tehtiin aivojen magneettikuvaus viimeisten 4 viikon aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iskeemiset muutokset aivoissa (neurologi diagnosoi magneettikuvauksella)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei iskeemisiä muutoksia aivoissa (neurologi diagnosoi magneettikuvauksella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iskeemiset muutokset
Potilaat, joilla on iskeemisiä muutoksia aivoissa, jotka on diagnosoitu magneettikuvauksella
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) aivojen iskeemisten muutosten diagnosoimiseksi.
Diagnostinen testi: Verinäytteiden kerääminen
Verinäytteistä määritetään trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) pitoisuus, oksidatiiviset stressimerkit ja endoteelin toimintahäiriömarkkerit.
Diagnostinen testi: Neuropsykologiset testit
Kognitiivisten toimintojen arviointi
Ei iskeemisiä muutoksia
Potilaat, joilla ei ole iskeemisiä muutoksia aivoissa, jotka on diagnosoitu magneettikuvauksella
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) aivojen iskeemisten muutosten diagnosoimiseksi.
Diagnostinen testi: Verinäytteiden kerääminen
Verinäytteistä määritetään trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) pitoisuus, oksidatiiviset stressimerkit ja endoteelin toimintahäiriömarkkerit.
Diagnostinen testi: Neuropsykologiset testit
Kognitiivisten toimintojen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: ennen tutkimukseen kelpoisuutta, rekrytointijakson aikana
Leukoaraioosin vakavuus arvioidaan magneettikuvauksissa Fazekasin asteikon mukaan. Arviointiasteikko periventrikulaaristen hyperintensiteettien (PVH) ja syvän valkoisen aineen hyperintensiteettien asteikko.
ennen tutkimukseen kelpoisuutta, rekrytointijakson aikana
Trimetyyliamiini-N-oksidi (TMAO) -pitoisuus veressä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa aivojen MRI:n jälkeen
Ultra-performance-nestekromatografian tandem-massaspektrometrialla (UPLC-MS/MS) määritetty TMAO-pitoisuus, merkitty µmol/l.
jopa 4 viikkoa aivojen MRI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa aivojen MRI:n jälkeen
ELISA-menetelmällä määritetty BDNF-pitoisuus seerumissa, merkitty pg/mg.
jopa 4 viikkoa aivojen MRI:n jälkeen
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa aivojen MRI:n jälkeen
MMSE on kognitiivisten toimintojen vajaatoiminnan seulontatyökalu.
jopa 4 viikkoa aivojen MRI:n jälkeen
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa aivojen MRI:n jälkeen
TMT-testi toimeenpanotoimintojen määrittämiseksi.
jopa 4 viikkoa aivojen MRI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gdansk University of Physical Education and Sport

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSRiK/10/2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa