Concentratie van trimethylamineoxide (TMAO) in bloedplasma als risicofactor voor vasculaire cerebrale schade
Het primaire doel van het huidige onderzoeksproject is het beantwoorden van de vraag of het niveau van trimethylamine N-oxide (TMAO) in plasma kan worden gebruikt als een marker voor ischemische veranderingen in de hersenen. TMAO wordt geassocieerd met endotheliale disfunctie, ontsteking en oxidatieve stress.
De hypothese is dat circulerend TMAO-niveau leukoaraiose (LA) en/of beroerte kan voorspellen.
Ten tweede willen de onderzoekers onderzoeken of de plasma-TMAO-concentratie verband houdt met cognitieve stoornissen en bepalen of cholineconsumptie geassocieerd is met een incidentie van LA-ernst en dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek zullen proefpersonen in het ziekenhuis worden geworven onder de patiënten met hersen-MRI die in de afgelopen 4 weken is uitgevoerd. Alle MRI-scans worden beoordeeld door de neuroloog om ischemische veranderingen te evalueren. Bij detectie van LA zullen patiënten (n=150) worden geïnformeerd over de onderzoeksdoelen. Tegelijkertijd zal een qua leeftijd en geslacht overeenkomende controlegroep (n=150) zonder gedetecteerde ischemische veranderingen worden gerekruteerd.
In elke groep zullen de bloedmonsters worden verzameld om de concentratie van plasma-TMAO, markers voor oxidatieve stress, evenals markers voor serumendotheliale disfunctie en biochemische parameters te bepalen. Om de cognitieve prestatie te bepalen wordt een psychologische test uitgevoerd. Het dieet van alle geworven deelnemers, met speciale aandacht voor de cholinerijke producten en supplementen, zal worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de ischemische veranderingen in de hersenen (gediagnosticeerd door neuroloog met MRI-scans)
Uitsluitingscriteria:
- geen ischemische veranderingen in de hersenen (gediagnosticeerd door neuroloog met MRI-scans)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ischemische veranderingen
Patiënten met ischemische veranderingen in de hersenen gediagnosticeerd door MRI
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) om ischemische veranderingen in de hersenen te diagnosticeren.
Trimethylamine N-oxide (TMAO)-concentratie, markers voor oxidatieve stress en markers voor endotheliale disfunctie zullen worden bepaald in bloedmonsters.
Beoordeling van cognitieve functies
|
|
Geen ischemische veranderingen
Patiënten zonder ischemische veranderingen in de hersenen gediagnosticeerd door MRI
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) om ischemische veranderingen in de hersenen te diagnosticeren.
Trimethylamine N-oxide (TMAO)-concentratie, markers voor oxidatieve stress en markers voor endotheliale disfunctie zullen worden bepaald in bloedmonsters.
Beoordeling van cognitieve functies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenen Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Tijdsspanne: voordat u in aanmerking komt voor de studie, tijdens de wervingsperiode
|
De ernst van leukoaraiose zal worden geëvalueerd in MRI-scans volgens de schaal van Fazekas.
Wordt een beoordelingsschaal voor periventriculaire hyperintensiteiten (PVH) en schaal voor hyperintensiteiten van diepe witte stof.
|
voordat u in aanmerking komt voor de studie, tijdens de wervingsperiode
|
|
Trimethylamine-N-oxide (TMAO) bloedconcentratie
Tijdsspanne: tot 4 weken na hersen-MRI
|
TMAO-concentratie bepaald door ultraperformante vloeistofchromatografie-tandemmassaspectrometrie (UPLC-MS/MS), aangegeven in µmol/l.
|
tot 4 weken na hersen-MRI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: tot 4 weken na hersen-MRI
|
BDNF-concentratie bepaald in serum volgens de ELISA-methode, aangegeven in pg/mg.
|
tot 4 weken na hersen-MRI
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: tot 4 weken na hersen-MRI
|
MMSE is een screeningsinstrument voor cognitieve functiestoornissen.
|
tot 4 weken na hersen-MRI
|
|
Trailmaking-test (TMT)
Tijdsspanne: tot 4 weken na hersen-MRI
|
TMT-test om de executieve functies te bepalen.
|
tot 4 weken na hersen-MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSRiK/10/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .