Concentração de Óxido de Trimetilamina (TMAO) no Plasma Sanguíneo como Fator de Risco para Dano Vascular Cerebral
O principal objetivo do atual projeto de pesquisa é responder à questão se o nível plasmático de trimetilamina N-óxido (TMAO) pode ser usado como um marcador de alterações isquêmicas no cérebro. A TMAO está associada à disfunção endotelial, inflamação e estresse oxidativo.
A hipótese é que o nível circulante de TMAO pode predizer leucoaraiose (LA) e/ou acidente vascular cerebral.
Secundariamente, os pesquisadores gostariam de examinar se a concentração plasmática de TMAO está relacionada ao comprometimento cognitivo e determinar se o consumo de colina está associado a uma incidência de gravidade de AL e demência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No estudo, os indivíduos serão recrutados no hospital entre os pacientes com ressonância magnética cerebral realizada nas últimas 4 semanas. Todos os exames de ressonância magnética serão revisados pelo neurologista para avaliar alterações isquêmicas. Após a detecção de AL, os pacientes (n=150) serão informados sobre os objetivos do estudo. Ao mesmo tempo, um grupo controle pareado por idade e sexo (n=150) sem alterações isquêmicas detectadas será recrutado.
Em cada grupo serão coletadas amostras de sangue, para determinação da concentração plasmática de TMAO, marcadores de estresse oxidativo, bem como marcadores séricos de disfunção endotelial e parâmetros bioquímicos. Para determinar o desempenho cognitivo será realizado um teste psicológico. A dieta de todos os participantes recrutados, com especial atenção aos produtos e suplementos ricos em colina, será analisada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pomorskie
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Gdansk, Pomorskie, Polônia, 80-336
- University of Physical Education and Sport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- as alterações isquêmicas no cérebro (diagnosticadas por neurologista por exames de ressonância magnética)
Critério de exclusão:
- sem alterações isquêmicas no cérebro (diagnosticadas por neurologista por exames de ressonância magnética)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alterações isquêmicas
Pacientes com alterações isquêmicas no cérebro diagnosticadas por ressonância magnética
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Ressonância Magnética (MRI) para diagnosticar alterações isquêmicas no cérebro.
A concentração de N-óxido de trimetilamina (TMAO), marcadores de estresse oxidativo e marcadores de disfunção endotelial serão determinados em amostras de sangue.
Avaliação das funções cognitivas
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Sem alterações isquêmicas
Pacientes sem alterações isquêmicas no cérebro diagnosticadas por ressonância magnética
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Ressonância Magnética (MRI) para diagnosticar alterações isquêmicas no cérebro.
A concentração de N-óxido de trimetilamina (TMAO), marcadores de estresse oxidativo e marcadores de disfunção endotelial serão determinados em amostras de sangue.
Avaliação das funções cognitivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância Magnética Cerebral (MRI)
Prazo: antes de se qualificar para o estudo, durante o período de recrutamento
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A gravidade da leucoaraiose será avaliada em exames de ressonância magnética de acordo com a escala de Fazekas.
Será escala graduada para hiperintensidades periventriculares (PVH) e escala de hiperintensidades profundas da substância branca.
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antes de se qualificar para o estudo, durante o período de recrutamento
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Concentração sanguínea de N-óxido de trimetilamina (TMAO)
Prazo: até 4 semanas após ressonância magnética cerebral
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Concentração de TMAO determinada pela espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida de ultra-performance (UPLC-MS/MS), marcada em µmol/l.
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até 4 semanas após ressonância magnética cerebral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: até 4 semanas após ressonância magnética cerebral
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Concentração de BDNF determinada no soro pelo método ELISA, marcada em pg/mg.
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até 4 semanas após ressonância magnética cerebral
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Mini exame do estado mental (MEEM)
Prazo: até 4 semanas após ressonância magnética cerebral
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O MMSE é uma ferramenta de triagem para comprometimento das funções cognitivas.
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até 4 semanas após ressonância magnética cerebral
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Teste de Trilha (TMT)
Prazo: até 4 semanas após ressonância magnética cerebral
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Teste TMT para determinar as funções executivas.
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até 4 semanas após ressonância magnética cerebral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRiK/10/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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