Concentración de Óxido de Trimetilamina (OTMA) en Plasma Sanguíneo como Factor de Riesgo de Daño Cerebral Vascular
El objetivo principal del proyecto de investigación actual es responder a la pregunta de si el nivel de N-óxido de trimetilamina (TMAO) en plasma puede usarse como marcador de cambios isquémicos en el cerebro. TMAO está asociado con disfunción endotelial, inflamación y estrés oxidativo.
La hipótesis es que el nivel de TMAO circulante puede predecir leucoaraiosis (LA) y/o accidente cerebrovascular.
En segundo lugar, a los investigadores les gustaría examinar si la concentración de TMAO en plasma está relacionada con el deterioro cognitivo y determinar si el consumo de colina está asociado con una incidencia de demencia y gravedad de LA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el estudio, los sujetos serán reclutados en el hospital entre los pacientes con resonancia magnética cerebral realizada en las últimas 4 semanas. Todas las resonancias magnéticas serán revisadas por el neurólogo para evaluar los cambios isquémicos. Tras la detección de LA, se informará a los pacientes (n=150) sobre los objetivos del estudio. Al mismo tiempo, se reclutará un grupo de control emparejado por edad y sexo (n = 150) sin cambios isquémicos detectados.
En cada grupo se recolectarán las muestras de sangre, para determinar la concentración de TMAO en plasma, marcadores de estrés oxidativo, así como marcadores de disfunción endotelial sérica y parámetros bioquímicos. Para determinar el rendimiento cognitivo se realizará un test psicológico. Se analizará la dieta de todos los participantes reclutados, con especial consideración a los productos y suplementos ricos en colina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Robert A Olek, PhD
- Número de teléfono: +48 58 5547392
- Correo electrónico: robol@awf.gda.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polonia, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los cambios isquémicos en el cerebro (diagnosticados por un neurólogo mediante resonancias magnéticas)
Criterio de exclusión:
- sin cambios isquémicos en el cerebro (diagnosticados por un neurólogo mediante resonancias magnéticas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cambios isquémicos
Pacientes con cambios isquémicos en el cerebro diagnosticados por resonancia magnética
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Imágenes por resonancia magnética (IRM) para diagnosticar cambios isquémicos en el cerebro.
En las muestras de sangre se determinarán la concentración de N-óxido de trimetilamina (TMAO), los marcadores de estrés oxidativo y los marcadores de disfunción endotelial.
Evaluación de funciones cognitivas
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Sin cambios isquémicos
Pacientes sin cambios isquémicos en el cerebro diagnosticados por resonancia magnética
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Imágenes por resonancia magnética (IRM) para diagnosticar cambios isquémicos en el cerebro.
En las muestras de sangre se determinarán la concentración de N-óxido de trimetilamina (TMAO), los marcadores de estrés oxidativo y los marcadores de disfunción endotelial.
Evaluación de funciones cognitivas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resonancia Magnética Cerebral (IRM)
Periodo de tiempo: antes de calificar para el estudio, durante el período de reclutamiento
|
La gravedad de la leucoaraiosis se evaluará en resonancias magnéticas según la escala de Fazekas.
Habrá escala de calificación para hiperintensidades periventriculares (PVH) y escala de hiperintensidades de sustancia blanca profunda.
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antes de calificar para el estudio, durante el período de reclutamiento
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Concentración en sangre de trimetilamina-N-óxido (TMAO)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la resonancia magnética cerebral
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Concentración de TMAO determinada por la espectrometría de masas en tándem de cromatografía líquida de ultra rendimiento (UPLC-MS/MS), marcada en µmol/l.
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hasta 4 semanas después de la resonancia magnética cerebral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la resonancia magnética cerebral
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Concentración de BDNF determinada en suero por método ELISA, marcada en pg/mg.
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hasta 4 semanas después de la resonancia magnética cerebral
|
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Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la resonancia magnética cerebral
|
MMSE es una herramienta de detección para el deterioro de las funciones cognitivas.
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hasta 4 semanas después de la resonancia magnética cerebral
|
|
Prueba de creación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la resonancia magnética cerebral
|
Prueba TMT para determinar las funciones ejecutivas.
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hasta 4 semanas después de la resonancia magnética cerebral
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Isquemia cerebral
- Isquemia
- Lesiones Cerebrales
- Leucoaraiosis
Otros números de identificación del estudio
- DSRiK/10/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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