Stężenie tlenku trimetyloaminy (TMAO) w osoczu krwi jako czynnik ryzyka uszkodzenia naczyń mózgowych
Głównym celem realizowanego projektu badawczego jest odpowiedź na pytanie, czy poziom N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) w osoczu może być wykorzystany jako marker zmian niedokrwiennych w mózgu. TMAO wiąże się z dysfunkcją śródbłonka, stanem zapalnym i stresem oksydacyjnym.
Hipoteza jest taka, że poziom krążącego TMAO może przewidywać wystąpienie leukoarajozy (LA) i/lub udaru mózgu.
Po drugie, badacze chcieliby zbadać, czy stężenie TMAO w osoczu jest związane z zaburzeniami funkcji poznawczych i ustalić, czy spożycie choliny jest związane z częstością występowania ciężkości LA i demencji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W badaniu osoby będą rekrutowane w szpitalu spośród pacjentów z MRI mózgu wykonanym w ciągu ostatnich 4 tygodni. Wszystkie skany MRI zostaną sprawdzone przez neurologa w celu oceny zmian niedokrwiennych. Po wykryciu LA pacjenci (n=150) zostaną poinformowani o celach badania. W tym samym czasie rekrutowana będzie grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci (n=150) bez wykrytych zmian niedokrwiennych.
W każdej grupie zostaną pobrane próbki krwi w celu oznaczenia stężenia TMAO w osoczu, markerów stresu oksydacyjnego, markerów dysfunkcji śródbłonka w surowicy oraz parametrów biochemicznych. W celu określenia sprawności poznawczej zostanie przeprowadzony test psychologiczny. Analizie poddana zostanie dieta wszystkich zrekrutowanych uczestników, ze szczególnym uwzględnieniem produktów i suplementów bogatych w cholinę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polska, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zmiany niedokrwienne w mózgu (zdiagnozowane przez neurologa na podstawie skanów MRI)
Kryteria wyłączenia:
- brak zmian niedokrwiennych w mózgu (zdiagnozowanych przez neurologa na podstawie rezonansu magnetycznego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zmiany niedokrwienne
Chorzy ze zmianami niedokrwiennymi w mózgu rozpoznawanymi metodą rezonansu magnetycznego
|
Rezonans magnetyczny (MRI) do diagnozowania zmian niedokrwiennych w mózgu.
W próbkach krwi zostaną oznaczone stężenie N-tlenku trimetyloaminy (TMAO), markery stresu oksydacyjnego i markery dysfunkcji śródbłonka.
Ocena funkcji poznawczych
|
|
Brak zmian niedokrwiennych
Chorzy bez zmian niedokrwiennych w mózgu rozpoznanych metodą rezonansu magnetycznego
|
Rezonans magnetyczny (MRI) do diagnozowania zmian niedokrwiennych w mózgu.
W próbkach krwi zostaną oznaczone stężenie N-tlenku trimetyloaminy (TMAO), markery stresu oksydacyjnego i markery dysfunkcji śródbłonka.
Ocena funkcji poznawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezonans magnetyczny mózgu (MRI)
Ramy czasowe: przed zakwalifikowaniem na studia, w okresie rekrutacji
|
Stopień zaawansowania leukoarajozy zostanie oceniony w badaniu MRI według skali Fazekasa.
Będzie skala stopniowania hiperintensywności okołokomorowej (PVH) oraz skala hiperintensywności istoty białej głębokiej.
|
przed zakwalifikowaniem na studia, w okresie rekrutacji
|
|
Stężenie N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) we krwi
Ramy czasowe: do 4 tygodni po MRI mózgu
|
Stężenie TMAO oznaczane za pomocą tandemowej spektrometrii mas z ultrasprawną chromatografią cieczową (UPLC-MS/MS), oznaczane w µmol/l.
|
do 4 tygodni po MRI mózgu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: do 4 tygodni po MRI mózgu
|
Stężenie BDNF oznaczane w surowicy metodą ELISA, oznaczane w pg/mg.
|
do 4 tygodni po MRI mózgu
|
|
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: do 4 tygodni po MRI mózgu
|
MMSE jest narzędziem przesiewowym w kierunku upośledzenia funkcji poznawczych.
|
do 4 tygodni po MRI mózgu
|
|
Test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: do 4 tygodni po MRI mózgu
|
Test TMT do określenia funkcji wykonawczych.
|
do 4 tygodni po MRI mózgu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSRiK/10/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .