高齢者の結腸がん手術。術後の転帰、機能回復および生存。
高齢者の結腸がん手術。術後の転帰、機能回復および生存
80 歳以上の患者が結腸がんと診断される割合は増加しています。 高齢の結腸直腸がん患者の手術と術後の罹患率、機能的能力、生活の質、生存数に関する関連性のある信頼できるデータを入手することが重要です。 健康状態が損なわれたり、機能が低下したりする可能性がある場合、外科的管理の利点と結果が生活の質と全生存期間を低下させる可能性があります。
適切な患者の選択、術前の健康評価、そして患者情報があれば、結腸直腸癌の手術は罹患率と死亡率を低く抑え、生存率を比較することができます。
この前向きに収集された観察研究の目的は、80歳以上の高齢者の結腸直腸がん手術からデータを収集し、術後の罹患率、機能回復、死亡率および全生存率に影響を与える術前の危険因子の統計分析を行うことです。
調査の概要
詳細な説明
3 つの大学病院を含む 9 つのフィンランドの病院が研究に参加しています。 データは、特別に設計された安全な Web アプリケーション (RedCap) を使用して病院から収集されます。
術前患者のデータには、併存疾患、臨床虚弱スケール (CFS) および機能状態、術後の外科的および医学的転帰、生存データが含まれます。 患者アンケートは、G-8 高齢者スクリーニング ツールと MNA 短縮形式に基づいています。 アンケートは術前と術後 1、3、6、12 か月後に記入されます。 処置に関する患者データは、将来に向けてデータを記録する病院から収集されます。 死因に関する死亡率データはフィンランド統計局から取得されています。
治癒疾患（ステージ I ～ III）を有する 80 歳以上のすべての結腸癌患者が含まれます。 転移性疾患または重度のアルツハイマー病の患者は除外されます。 これらは、手術を行わずに、または根治的切除または緩和処置によって治療されます。 患者は承認フォームに記入します。 この研究は参加病院の倫理委員会によって認められています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tampere、フィンランド、33100
- Tampere University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発性結腸がん、治癒目的で外科的に治療される（ステージ I ～ III）
除外基準:
- 転移性結腸がん、重度の認知症、余命6か月未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の罹患率
時間枠：30日
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Clavien-Dindo 分類 (0-V)
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30日
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術後の死亡率
時間枠：12ヶ月
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死亡日
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能性能
時間枠：12ヶ月
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患者アンケート（栄養状態、可動性、器具の使用、投薬、体重、住居、ホームエイド）、スケール 0 ～ 3。 0= いいえ、1= 時々、2= 頻繁に、3= 常に
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Marja Hyöty, M.D.,Ph.D.、Tampere UH
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。