Chirurgia del cancro del colon negli anziani; Esito postoperatorio, recupero funzionale e sopravvivenza.
Chirurgia del cancro del colon negli anziani; Esito postoperatorio, recupero funzionale e sopravvivenza
I pazienti di età > 80 anni rappresentano una percentuale crescente di diagnosi di cancro al colon. È importante disporre di dati pertinenti e attendibili riguardanti la chirurgia dei pazienti anziani con cancro del colon-retto e la morbilità postoperatoria, l'abilità funzionale, la qualità della vita e i numeri di sopravvivenza. Con uno stato di salute potenzialmente compromesso e un declino funzionale, i benefici della gestione chirurgica e dei risultati possono diminuire la qualità della vita e la sopravvivenza globale.
Con un'adeguata selezione dei pazienti, una valutazione preoperatoria della salute e quindi informazioni sui pazienti, la chirurgia del cancro del colon-retto può essere eseguita con tassi di morbilità e mortalità inferiori con numeri di sopravvivenza comparativi.
Lo scopo di questo studio osservazionale raccolto in modo prospettico è quello di acquisire dati dalla chirurgia del cancro del colon-retto in età superiore a 80 anni ed eseguire un'analisi statistica dei fattori di rischio preoperatori che influenzano la morbilità postoperatoria, il recupero funzionale, la mortalità e la sopravvivenza globale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
9 ospedali finlandesi, tra cui tre ospedali universitari, partecipano allo studio. I dati vengono raccolti dagli ospedali utilizzando un'applicazione web appositamente progettata e sicura (RedCap).
I dati dei pazienti preoperatori includono comorbilità, scala di fragilità clinica (CFS) e stato funzionale, esiti chirurgici e medici postoperatori e dati di sopravvivenza. Il questionario del paziente si basa sullo strumento di screening geriatrico G-8 e sulla forma abbreviata MNA. Il questionario viene compilato prima dell'intervento e 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. I dati dei pazienti relativi alle procedure vengono raccolti dagli ospedali che registrano in modo prospettico i dati. I dati sulla mortalità sulle cause di morte sono ottenuti da Statistics Finland.
Sono inclusi tutti i pazienti con cancro del colon di età superiore a 80 anni con malattia curativa (stadio I-III). Sono esclusi i pazienti con malattia metastatica o malattia di Alzheimer grave. Sono trattati non chirurgicamente o con resezione curativa o procedura palliativa. I pazienti compilano il modulo di approvazione. Lo studio è riconosciuto dal comitato etico degli ospedali partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33100
- Tampere University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma del colon primario, che viene trattato chirurgicamente con intento curativo (stadio I-III)
Criteri di esclusione:
- cancro del colon metastatico, demenza grave, aspettativa di vita inferiore a sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
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Classificazione Clavien-Dindo (0-V)
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30 giorni
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Mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
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Data di morte
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questionario paziente (stato nutrizionale, mobilità, uso di attrezzi, farmaci, peso, alloggio, assistenza domiciliare), scala 0-3; 0= no, 1= qualche volta, 2= spesso, 3= sempre
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Marja Hyöty, M.D.,Ph.D., Tampere UH
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R19028
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