Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia raka jelita grubego u osób w podeszłym wieku; Wynik pooperacyjny, powrót do sprawności funkcjonalnej i przeżycie.

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Susanna Niemeläinen, Tampere University Hospital

Chirurgia raka jelita grubego u osób w podeszłym wieku; Wynik pooperacyjny, powrót do sprawności funkcjonalnej i przeżycie

Pacjenci w wieku > 80 lat stanowią coraz większy odsetek rozpoznań raka okrężnicy. Ważne jest, aby dysponować odpowiednimi i wiarygodnymi danymi dotyczącymi operacji i zachorowalności pooperacyjnej, sprawności funkcjonalnej, jakości życia i przeżywalności pacjentów w podeszłym wieku z rakiem jelita grubego. Przy możliwym pogorszeniu stanu zdrowia i pogorszeniu czynnościowym korzyści z leczenia chirurgicznego i jego wyników mogą obniżyć jakość życia i całkowity czas przeżycia.

Dzięki odpowiedniej selekcji pacjentów, przedoperacyjnej ocenie stanu zdrowia, a tym samym informacji o pacjencie, operacja raka jelita grubego może być przeprowadzona przy niższych wskaźnikach zachorowalności i śmiertelności przy porównywalnych wskaźnikach przeżycia.

Celem tego prospektywnie zebranego badania obserwacyjnego jest zebranie danych z operacji raka jelita grubego u osób w wieku powyżej 80 lat i przeprowadzenie analizy statystycznej przedoperacyjnych czynników ryzyka wpływających na chorobowość pooperacyjną, powrót do sprawności funkcjonalnej, śmiertelność i całkowite przeżycie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu bierze udział 9 fińskich szpitali, w tym trzy szpitale uniwersyteckie. Dane zbierane są ze szpitali za pomocą specjalnie zaprojektowanej i bezpiecznej aplikacji internetowej (RedCap).

Przedoperacyjne dane pacjentów obejmują choroby współistniejące, kliniczną skalę słabości (CFS) i stan funkcjonalny, pooperacyjne wyniki chirurgiczne i medyczne oraz dane dotyczące przeżycia. Kwestionariusz pacjenta jest oparty na geriatrycznym narzędziu przesiewowym G-8 i skróconym formularzu MNA. Ankietę wypełnia się przed operacją oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji. Dane pacjentów dotyczące zabiegów zbierane są ze szpitali prospektywnie rejestrujących dane. Dane dotyczące śmiertelności dotyczące przyczyn zgonów pochodzą z Statistics Finland.

Uwzględniono wszystkich pacjentów z rakiem okrężnicy w wieku powyżej 80 lat z wyleczalną chorobą (stadium I-III). Pacjenci z chorobą przerzutową lub ciężką chorobą Alzheimera są wykluczeni. Leczy się je nieoperacyjnie, resekcją leczniczą lub zabiegiem paliatywnym. Pacjenci wypełniają formularz zgody. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną uczestniczących szpitali.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Tampere University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

80 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym rakiem jelita grubego (stadium I-III) w wieku powyżej 80 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotny rak jelita grubego leczony operacyjnie z zamiarem wyleczenia (stadium I-III)

Kryteria wyłączenia:

  • rak okrężnicy z przerzutami, ciężka demencja, oczekiwana długość życia poniżej sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni
Klasyfikacja Claviena-Dindo (0-V)
30 dni
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Data zgonu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz pacjenta (stan odżywienia, ruchliwość, użycie narzędzi, leki, waga, mieszkanie, pomoc domowa), skala 0-3; 0 = nie, 1 = czasami, 2 = często, 3 = zawsze
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marja Hyöty, M.D.,Ph.D., Tampere UH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R19028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj