Chirurgie du cancer du côlon chez les personnes âgées ; Résultat postopératoire, récupération fonctionnelle et survie.
Chirurgie du cancer du côlon chez les personnes âgées ; Résultat postopératoire, récupération fonctionnelle et survie
Les patients âgés de plus de 80 ans représentent une proportion croissante des diagnostics de cancer du côlon. Il est important de disposer de données pertinentes et fiables concernant la chirurgie et la morbidité postopératoire des patients âgés atteints de cancer colorectal, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et les taux de survie. Avec un état de santé potentiellement compromis et un déclin fonctionnel, les avantages de la prise en charge chirurgicale et des résultats peuvent diminuer la qualité de vie et la survie globale.
Avec une sélection appropriée des patients, une évaluation de la santé préopératoire et donc des informations sur les patients, la chirurgie du cancer colorectal peut être réalisée avec des taux de morbidité et de mortalité inférieurs avec des taux de survie comparatifs.
L'objectif de cette étude observationnelle collectée de manière prospective est d'acquérir des données sur la chirurgie du cancer colorectal chez les personnes âgées de plus de 80 ans et d'effectuer une analyse statistique des facteurs de risque préopératoires affectant la morbidité postopératoire, la récupération fonctionnelle, la mortalité et la survie globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
9 hôpitaux finlandais dont trois hôpitaux universitaires participent à l'étude. Les données sont collectées auprès des hôpitaux à l'aide d'une application web spécialement conçue et sécurisée (RedCap).
Les données préopératoires des patients comprennent les comorbidités, l'échelle de fragilité clinique (CFS) et l'état fonctionnel, les résultats chirurgicaux et médicaux postopératoires et les données de survie. Le questionnaire patient est basé sur l'outil de dépistage gériatrique G-8 et le formulaire abrégé MNA. Le questionnaire est rempli en préopératoire et à 1, 3, 6 et 12 mois postopératoire. Les données des patients concernant les procédures sont collectées auprès des hôpitaux enregistrant les données de manière prospective. Les données sur la mortalité et les causes de décès proviennent de Statistics Finland.
Tous les patients atteints d'un cancer du côlon âgés de plus de 80 ans avec une maladie curative (stade I-III) sont inclus. Les patients atteints d'une maladie métastatique ou d'une maladie d'Alzheimer sévère sont exclus. Ils sont traités soit de manière non chirurgicale, soit par une résection curative ou une procédure palliative. Les patients remplissent le formulaire d'approbation. L'étude est reconnue par le comité d'éthique des hôpitaux participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33100
- Tampere University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cancer primitif du côlon, traité chirurgicalement à visée curative (stade I-III)
Critère d'exclusion:
- cancer du côlon métastatique, démence sévère, espérance de vie inférieure à six mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité postopératoire
Délai: 30 jours
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Classement Clavien-Dindo (0-V)
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30 jours
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Mortalité postopératoire
Délai: 12 mois
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Date de décès
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances fonctionnelles
Délai: 12 mois
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Questionnaire patient (état nutritionnel, mobilité, utilisation d'outils, médicaments, poids, logement, aide ménagère), échelle 0-3 ; 0= non, 1= parfois, 2= souvent, 3= toujours
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marja Hyöty, M.D.,Ph.D., Tampere UH
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R19028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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