Paksusuolen syöpäkirurgia ikääntyneillä; Leikkauksen jälkeinen tulos, toiminnallinen toipuminen ja selviytyminen.
Paksusuolen syöpäkirurgia ikääntyneillä; Leikkauksen jälkeinen tulos, toiminnallinen toipuminen ja selviytyminen
Yli 80-vuotiaiden potilaiden osuus paksusuolensyöpädiagnooseista kasvaa. On tärkeää saada relevanttia ja luotettavaa tietoa iäkkäiden paksusuolensyöpäpotilaiden leikkauksista ja leikkauksen jälkeisistä sairastavuuksista, toimintakyvystä, elämänlaadusta ja eloonjäämisluvuista. Mahdollisesti heikentyneen terveydentilan ja toiminnan heikkenemisen myötä kirurgisen hoidon hyödyt ja tulokset voivat heikentää elämänlaatua ja yleistä eloonjäämistä.
Asianmukaisella potilasvalinnan, ennen leikkausta edeltävän terveydentilan arvioinnilla ja siten potilastietojen avulla voidaan tehdä paksusuolensyövän leikkausta pienemmällä sairastuvuus- ja kuolleisuusluvulla vertailukelpoisilla eloonjäämisluvuilla.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja paksusuolensyövän leikkauksista yli 80-vuotiailta ja tehdä tilastollinen analyysi leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen, toiminnalliseen palautumiseen, kuolleisuuteen ja kokonaiseloonjäämiseen vaikuttavista preoperatiivisista riskitekijöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 9 suomalaista sairaalaa, joista kolme yliopistollista sairaalaa. Tiedot kerätään sairaaloista käyttämällä erityisesti suunniteltua ja turvallista verkkosovellusta (RedCap).
Preoperatiivisten potilaiden tietoihin kuuluvat liitännäissairaudet, kliininen heikkousaste (CFS) ja toimintatila, leikkauksen jälkeiset kirurgiset ja lääketieteelliset tulokset sekä eloonjäämistiedot. Potilaskysely perustuu G-8 geriatriseen seulontatyökaluun ja MNA-lyhytlomakkeeseen. Kyselylomake täytetään ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Toimenpiteitä koskevat potilastiedot kerätään prospektiivisesti tietoja tallentavista sairaaloista. Kuolleisuustiedot kuolinsyistä saadaan Tilastokeskuksesta.
Mukana ovat kaikki yli 80-vuotiaat paksusuolensyöpäpotilaat, joilla on parantava sairaus (vaihe I-III). Potilaat, joilla on metastaattinen tauti tai vaikea Alzheimerin tauti, eivät sisälly tähän. Niitä hoidetaan joko ei-leikkauksella tai parantavalla resektiolla tai palliatiivisella toimenpiteellä. Potilaat täyttävät hyväksymislomakkeen. Osallistuvien sairaaloiden eettinen toimikunta on hyväksynyt tutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33100
- Tampere University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen paksusuolensyöpä, jota hoidetaan kirurgisesti parantavalla tarkoituksella (vaihe I-III)
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen paksusuolensyöpä, vaikea dementia, elinajanodote alle kuusi kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Clavien-Dindo luokitus (0-V)
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolinpäivämäärä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaskysely (ravitsemustila, liikkuvuus, välineiden käyttö, lääkkeet, paino, asuminen, kotiapu), asteikko 0-3; 0 = ei, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marja Hyöty, M.D.,Ph.D., Tampere UH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R19028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .