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고령자의 대장암 수술; 수술 후 결과, 기능 회복 및 생존.

2022년 4월 11일 업데이트: Susanna Niemeläinen, Tampere University Hospital

고령자의 대장암 수술; 수술 후 결과, 기능 회복 및 생존

80세 이상의 환자는 대장암 진단의 증가하는 비율을 나타냅니다. 노인 대장암 환자의 수술 및 수술 후 이환율, 기능적 능력, 삶의 질 및 생존율에 관한 적절하고 신뢰할 수 있는 데이터를 확보하는 것이 중요합니다. 건강 상태가 손상되고 기능이 저하되면 수술 관리 및 결과의 이점이 삶의 질과 전반적인 생존을 감소시킬 수 있습니다.

적절한 환자 선택, 수술 전 건강 평가 및 환자 정보를 통해 대장암 수술은 비교적 생존율이 낮은 이환율과 사망률로 시행될 수 있습니다.

전향적으로 수집된 관찰 연구의 목적은 80세 이상에서 대장암 수술 데이터를 수집하고 수술 후 이환율, 기능 회복, 사망률 및 전체 생존에 영향을 미치는 수술 전 위험 요인에 대한 통계 분석을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3개의 대학 병원을 포함한 9개의 핀란드 병원이 연구에 참여합니다. 데이터는 특수 설계되고 안전한 웹 애플리케이션(RedCap)을 사용하여 병원에서 수집됩니다.

수술 전 환자의 데이터에는 합병증, 임상 노쇠 척도(CFS) 및 기능 상태, 수술 후 수술 및 의학적 결과 및 생존 데이터가 포함됩니다. 환자 설문지는 G-8 노인 선별 검사 도구와 MNA-간단한 형식을 기반으로 합니다. 설문지는 수술 전과 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 작성됩니다. 절차와 관련된 환자 데이터는 병원에서 전향적으로 수집하여 데이터를 기록합니다. 사망 원인에 대한 사망률 데이터는 Statistics Finland에서 얻습니다.

80세 이상의 완치성 질환(I-III기)이 있는 모든 결장암 환자가 포함됩니다. 전이성 질환 또는 중증 알츠하이머병 환자는 제외됩니다. 그들은 비수술적 또는 근치적 절제 또는 완화적 절차로 치료됩니다. 환자는 승인 양식을 작성합니다. 이 연구는 참여 병원의 윤리위원회에서 인정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

262

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Tampere, 핀란드, 33100
        • Tampere University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

80세 이상의 원발성 대장암 환자(I-III기)

설명

포함 기준:

  • 치료 목적으로 외과적으로 치료되는 원발성 결장암(1기-3기)

제외 기준:

  • 전이성 대장암, 중증 치매, 기대여명 6개월 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이환율
기간: 30 일
Clavien-Dindo 분류(0-V)
30 일
수술 후 사망률
기간: 12 개월
사망일
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 성능
기간: 12 개월
환자 설문지(영양 상태, 이동성, 도구 사용, 약물, 체중, 주택, 가정 요법), 척도 0-3; 0= 아니오, 1= 가끔, 2= 자주, 3= 항상
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tampere University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Marja Hyöty, M.D.,Ph.D., Tampere UH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R19028

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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