Tyktarmskræftkirurgi hos ældre; Postoperativt resultat, funktionel restitution og overlevelse.
Tyktarmskræftkirurgi hos ældre; Postoperativt resultat, funktionel restitution og overlevelse
Patienter i alderen > 80 år repræsenterer en stigende andel af diagnosen tyktarmskræft. Det er vigtigt at have relevante og pålidelige data vedrørende ældre kolorektal cancerpatienter operation og postoperativ morbiditet, funktionsevne, livskvalitet og overlevelsestal. Med muligvis kompromitteret sundhedstilstand og funktionsnedgang kan fordelene ved kirurgisk behandling og resultater mindske livskvaliteten og den samlede overlevelse.
Med korrekt patientvalg, præoperativ helbredsevaluering og dermed patientinformation kan kolorektal cancerkirurgi udføres med lavere sygelighed og dødelighed med sammenlignelige overlevelsestal.
Formålet med denne prospektivt indsamlede, observationelle undersøgelse er at indhente data fra kolorektal cancerkirurgi i alderen over 80 år og udføre statistisk analyse af de præoperative risikofaktorer, der påvirker postoperativ morbiditet, funktionel restitution, dødelighed og overordnet overlevelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
9 finske hospitaler inklusive tre universitetshospitaler deltager i undersøgelsen. Dataene indsamles fra hospitalerne ved hjælp af en specialdesignet og sikker webapplikation (RedCap).
De præoperative patienters data omfatter komorbiditeter, klinisk skrøbelighedsskala (CFS) og funktionel status, postoperative kirurgiske og medicinske resultater og overlevelsesdata. Patientspørgeskemaet er baseret på G-8 geriatrisk screeningsværktøj og MNA-kortform. Spørgeskemaet udfyldes præoperativt og 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Patientdataene vedrørende procedurer indsamles fra sygehusene, der prospektivt registrerer data. Dødelighedsdata om dødsårsager er hentet fra Finlands Statistik.
Alle tyktarmskræftpatienter over 80 år med helbredende sygdom (stadium I-III) er inkluderet. Patienter med metastatisk sygdom eller svær Alzheimers sygdom er udelukket. De behandles enten non-operativt eller med kurativ resektion eller palliativ procedure. Patienter udfylder godkendelsesformularen. Undersøgelsen er anerkendt af den etiske komité på de deltagende hospitaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33100
- Tampere University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær tyktarmskræft, som behandles kirurgisk med kurativ hensigt (stadie I-III)
Ekskluderingskriterier:
- metastatisk tyktarmskræft, svær demens, forventet levealder mindre end seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: 30 dage
|
Clavien-Dindo klassifikation (0-V)
|
30 dage
|
|
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødsdato
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: 12 måneder
|
Patientspørgeskema (ernæringsstatus, mobilitet, brug af redskaber, medicin, vægt, bolig, hjemmehjælp), skala 0-3; 0= nej, 1= nogle gange, 2= ofte, 3= altid
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marja Hyöty, M.D.,Ph.D., Tampere UH
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R19028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .