Cirugía del Cáncer de Colon en el Anciano; Resultado postoperatorio, recuperación funcional y supervivencia.
Cirugía del Cáncer de Colon en el Anciano; Resultado postoperatorio, recuperación funcional y supervivencia
Los pacientes mayores de 80 años representan una proporción cada vez mayor de los diagnósticos de cáncer de colon. Es importante contar con datos relevantes y confiables sobre la cirugía y la morbilidad postoperatoria, la capacidad funcional, la calidad de vida y las cifras de supervivencia de los pacientes ancianos con cáncer colorrectal. Con el estado de salud posiblemente comprometido y el deterioro funcional, los beneficios del manejo quirúrgico y los resultados pueden disminuir la calidad de vida y la supervivencia general.
Con la selección adecuada de pacientes, la evaluación de salud preoperatoria y, por lo tanto, la información del paciente, la cirugía de cáncer colorrectal se puede realizar con tasas de morbilidad y mortalidad más bajas con números de supervivencia comparativos.
El objetivo de este estudio observacional recopilado prospectivamente es adquirir datos de la cirugía del cáncer colorrectal en mayores de 80 años y realizar un análisis estadístico de los factores de riesgo preoperatorios que afectan la morbilidad posoperatoria, la recuperación funcional, la mortalidad y la supervivencia global.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
9 hospitales finlandeses, incluidos tres hospitales universitarios, participan en el estudio. Los datos se recopilan de los hospitales mediante una aplicación web segura y especialmente diseñada (RedCap).
Los datos preoperatorios de los pacientes incluyen comorbilidades, escala de fragilidad clínica (SFC) y estado funcional, resultados médicos y quirúrgicos postoperatorios y datos de supervivencia. El cuestionario del paciente se basa en la herramienta de detección geriátrica G-8 y el formulario abreviado MNA. El cuestionario se llena antes de la operación y 1, 3, 6 y 12 meses después de la operación. Los datos de los pacientes relativos a los procedimientos se recogen de los hospitales registrando datos de forma prospectiva. Los datos de mortalidad por causas de muerte se obtienen de Estadísticas de Finlandia.
Se incluyen todos los pacientes con cáncer de colon mayores de 80 años con enfermedad curativa (estadio I-III). Se excluyen los pacientes con enfermedad metastásica o enfermedad de Alzheimer grave. Se tratan de forma no quirúrgica o con resección curativa o procedimiento paliativo. Los pacientes completan el formulario de aprobación. El estudio cuenta con el reconocimiento del comité de ética de los hospitales participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33100
- Tampere University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de colon primario, que se trata quirúrgicamente con intención curativa (etapa I-III)
Criterio de exclusión:
- cáncer de colon metastásico, demencia grave, esperanza de vida inferior a seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Clasificación Clavien-Dindo (0-V)
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30 dias
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Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Fecha de muerte
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presentación funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario del paciente (estado nutricional, movilidad, uso de implementos, medicación, peso, vivienda, ayuda domiciliaria), escala 0-3; 0= no, 1= a veces, 2= a menudo, 3= siempre
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marja Hyöty, M.D.,Ph.D., Tampere UH
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R19028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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